2025 FDA指南：研究数据技术一致性指南 - 技术规格文档
2025-03-27 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本文为美国药品监督管理局发布的研究数据技术一致性指南-技术规格文档，本技术规范文件代表了美国食品药品监督管理局 （FDA） 当前对这一主题的看法。
中文标题：
2025 FDA指南：研究数据技术一致性指南 - 技术规格文档
英文标题：
STUDY DATA TECHNICAL CONFORMANCE GUIDE
发布机构：
发布日期：
2025-03-27
简要介绍：
本文为美国药品监督管理局发布的研究数据技术一致性指南-技术规格文档，本技术规范文件代表了美国食品药品监督管理局 （FDA） 当前对这一主题的看法。它不为任何人或向任何人创造或授予任何权利，也不约束 FDA 或公众。如果该方法满足适用法规的要求，则可以使用其他方法。
相关资料下载：
sdTCG-v6.0-March-2025-FINAL.pdf
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