2020-03-20 至 2020-03-22
浙江省·杭州市
各有关单位：2015年中国药典已经实行了数年，2020版药典修订也已经完毕即将实施。2020版药典，最大的不同，在于围绕“国家药品安全十三五规划”的总体目标，以临床需求为导向，对应国际先进标准，提高与淘汰相结合，提升药典的整体水平。2020版《中国药典》中，收载品种总数计划达到 6400 个左右，其中中药增加品种约 220 个，化学药增加品种约 420 个，生物制品增加品种收载 30 个，药用辅料增加品种约 100 个，药包材品种收载 30 个，共约 800 个。对于我们广大药企来说，无疑马上将面对的会是更高的标准和面向国际化的新要求。但是，由于种种历史原因，对企业内部的各个部门来说，还存在的药典各内容理解不到位，掌握不完整的情况，甚至对于某些QC人员来说，对凡例都不能全面理解，在日常工作中就不可避免地会发生低级问题，更不要说将药典内容全面体现在质量标准和企业质量体系之中。如果有相关药典专家，能够将2020版药典进行全面梳理，针对各大版块进行详细讲解，同时对如何将药典转化为企业内部管理制度进行演练，相信对各大企业相关知识的认识和提高，会非常有帮助。为此，我单位定于2020年3月20-22日在杭州市举办“2020版药典解读与实施专题研讨班”。现将有关事项通知如下：支持单位：青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位）一、会议安排会议时间：2020年3月20-22日 (20日全天报到)报到地点：杭州市 (具体地点直接发给报名人员)二、会议主要交流内容详见（日程安排表)主讲人：郭博士，北京协和医学院清华大学医学部药物研究所药物分析学博士，多次参加科技部科技基础性专项重点项目及国家科技重大新药创制专项。在药物研发质量分析检测领域积累了丰富的实践经验。曾参与中国药典相关章节的撰写。拥有多项发明专利国家药品GMP检查员&注册检查员。本协会特聘讲师张老师资深专家，国家药典委员会委员，国家GMP认证检查员、核查员。本协会特聘讲师。丁老师资深专家、高级工程师，曾任职于国内知名药企及外资企业高管；近20年具有药物研发、工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验。长期对国内外药典的研究与实际工作应用，有自己的心得和体会。大量接触一线实际，具有丰富的分析和解决问题的能力和经验。本协会特邀讲师。三、参会对象各制药企业从事药物研发、注册管理人员、生产工艺研究、质量保证等相关人员；各级药品检验单位及第三方检测机构药品检验人员；委托研究组织（CRO）、研究单位及大学相关药品研发人员。相关仪器设备研发生产企业及代理机构。四、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，欢迎来电咨询。3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系五、会议费用会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。六、联系方式电 话：13601239571联 系 人：韩文清邮 箱：gyxh1990@vip.163.com中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心二O二零年元月课 程 安 排第一天09:00-12:00 13:30-17:00一、2020版新药典概述1《中国药典》2020版修订的整体变化1.1 品种遴选和淘汰，满足临床需要1.2 清理并完善药品标准淘汰机制1.3 通用性技术要求的变化1.4 纸质标准与实物标准的统一2什么是良好药典规范（GPhP）2.1 USP及EP整体介绍及欧美申报应用3药典一部中药修订介绍3.1 标准提高和规范3.2 中药材标准的增修订4药典二部化学药修订介绍4.1 与安全性和有效性有关的标准研究内容4.2 增强质量可控性的方法学研究5药典三部生物制品修订介绍5.1 重组生物技术产品和疫苗制品的标准提高6药典四部总则6.1 通用检验方法 6.2 制剂通用原则 6.3 药用辅料和药包材6.42020版药典中的微生物限度、无菌检查等方面有哪些变化；第二天09:00-12:00 13:30-16:30二、药典转化实施应用1药典在企业中的使用方法1.1 药典各版块和使用方式的培训1.2 药典通则：规范操作、注意事项、关键信息、数据处理及报告的转化1.3 术语与定义如何做到全公司贯彻1.4 数值修约的国内外区别2如何将药典转化为企业质量标准SOP2.1 案例：如何撰写质量检验2.2 案例：如何撰写质量标准三、药典分析检测技术1 药品检验生命周期管理及概述1.1 FDA/ EMA/ WHO及中国检验流程法规框架1.2 USP中的分析方法生命周期管理1.3 药典分析方法的验证、确认和转移1.4 生物检定的设计、开发和验证2 标准物质应用和管理2.1 标准物质如何分类管理2.2 标准物质使用注意事项3 原料药和剂型中杂质的控制3.1 2020版药典结合ICH杂质控制指导原则 编辑： 会议君
2020-03-20 至 2020-03-23
美国
会议简介：2020年美国药剂师协会年会（APhA）将于3月20日至23日在位于马里兰州国家港口的盖洛德国家度假会议中心举行，距华盛顿特区仅数分钟路程。 APhA年会和博览会是唯一将来自所有经验水平和实践环境的药剂师联合起来的活动，包括社区，独立所有权，研究，学术界，政府和卫生系统。每年近6000名与会者聚集在一起，享受易于浏览的强大编程，完成专业最大的政策讨论，以塑造药房的未来。访客信息：药剂师、药理学家、教授、副教授、助理教授、博士学者、毕业生、董事、组织首席执行、协会，协会主席、专业人员、医疗保健、生物仪器、生物信息学专业人员、研究机构和成员、供应链公司、制药公司、培训机构、商业企业家组织单位：全球医学会议网服务项目：大会注册、会员申请、大会投稿、代办签证、机票、酒店等、翻译服务、大会订制服务、交流访问、培训考察联系人：陈老师Email： globalconfs@gmail.com电话：13811318030联系地址：北京市朝阳区朝阳北路101号 编辑： 会议君
2020-03-19 至 2020-03-20
上海·上海市
受到新冠疫情的影响， 国内外医疗器械短期内面临着一定的生存压力，但这也将推动医疗器械需求的大幅增长，随着政府应急审批政策的出台，以及资本支持力度的加大，医疗器械市场将进一步打开。这无疑对国内三类医疗器械高值耗材的制造也是极大的鼓励与推动。◆ 在后疫情时期，医疗器械企业如何凭借创新产品受到资本的青睐？◆ 如何在新市场和医疗器械新政环境下调整研发策略？◆ 如何优化产品性能提升技术竞争力？5 月 21-22 日，AMD China2020 第二届中国先进医疗器械研发与制造技术峰会聚焦心脑血管、骨科领域的三类无源高值耗材，将瞄准法规监管、产品研发、制造工艺三大板块，围绕最新政策动态、新型医用生物材料、表面改性、超精密加工与 3D 打印技术五大维度切入，结合用户需求、市场空间、技术演进、前景预判等热门话题，深入探讨现阶段企业面临的挑战，帮助我国医疗器械产业从落后者变为全球领先者。高峰对话解读技术趋势◇ 医疗器械 MAH 制度模式探索与落地实践案例分享◇ 高值耗材带量采购如何开拓市场蓝海◇ 化学检测在介入植入医疗器械中的应用◇ 化学表征检测及最新技术要求解析◇ GB/T 16886/ISO10993 生物相容性测试及安全性替代难点解析◇ 覆膜支架的临床应用与挑战◇ 金属脊柱植入物设计与制造案例分享◇ 人工关节仿生材料的性能研究与优化◇ 高分子可降解材料在支架中的应用◇ 生物可降解镁合金在骨植入物中的实践应用◇ 3D 打印材料选择与个性化设计◇ 医疗植入物的超精密加工与制备技术◇ 表面涂层处理改性技术提高骨植入物生物相容性◇ 均一稳定的涂层工艺技术优化◇ 骨科生物力学性能考量与 3D 打印仿生制造国内外专家联手探索新材料、新工艺■ 刘青，阿迈特董事长兼总经理■ 赵中，浙江归创医疗器械创始人、「***」专家■ 宋晓东，创生医疗首席技术官■ 赵文静，美敦力大中华区化学科学家■ 张国强，北京纳通首席科学家■ 程补元，施乐辉研发资深总监■ 刘非，昕健医疗 CEO■ Adrian McNamara，波士顿科学研发总监■ 郭征，维度生物首席科学家■ 徐星岗，南京微创副总经理■ 李扬德，东莞宜安科技总经理■ 刘明岩，上海三友拓腾实验室首席科学家■ 周坚，华脉泰科董事长■ 王卫刚，史塞克工程部总监■ 尹曼琦，强生法规总监■ 沈雳，中山医院■ 李蔷，方盛 CEO...更多嘉宾确认中，敬请期待！4 月 10 日前报名参会，立减 1000 元限量赞助席位火热预定中，全方位展示最先进的医疗器械服务方案！欢迎抢订！咨询热线：+86 177 2112 0767抢票邮箱：amd@bmapglobal.com大会官网：www.bmapglobal.com/amd2020 编辑： 会议君 来源：丁香园
2020-03-19 至 2020-03-22
展会时间：2019年3月19日-22日展会地点：TUYAP国际展览中心主 办 方：土耳其TUYAP 展览公司中国组展方：环球聚杰国际展览（北京）有限公司土耳其伊斯坦布尔国际医疗展览会每年一届，迄今已经成功举办了24届。该展会Eurasia Labtech伊斯坦布尔国际实验室技术及设备展览会、 Expothermal伊斯坦布尔保健展览会同期举办，三展同期打造了欧亚大陆最重要、最大、最全面的医疗行业展览会。2019年展会有来自美国、德国、阿根廷、澳大利亚、比利时、中国等44个国家的1316家展商参展，有来自74个国家41,730多名专业观众前来洽谈参观。其中97%的专业观众将会再次参加2020年的展会。公司地址：北京市朝阳区朝阳北路11号首开东都汇A708室手机微信：13661060822联 系 人： 刘云禹 Kevin公司总机：010-53399538邮箱：3380560233@qq.comQ Q：3380560233 编辑： 会议君
2020-03-16 至 2020-03-18
日本
会议简介：2020年第93届日本药理学会年会（JPS）将于2020年3月16-18日在日本横滨举行。 年会的主题为“医患双向对话”，希望在以药理学及其相关学科为核心的全球社会中，与生命科学的各个领域进一步加速合作。 特别讲座邀请了生命科学领域的专家，包括结构生物学、iPS细胞生物学和基于人工智能的药物开发。在组织策划会议上，集中讨论新领域的创建、与其他生命科学的合作以及药物和药物发现、国际合作、产学研政府合作、促进多样性、药理学教育和药理学人力资源开发等方面的观点。对于下一代药理学专业的学生和年轻研究人员，为他们提供享受科学的机会，让他们在药理学中找到自己的未来。访客信息：药剂师,药理学家,教授,副教授,助理教授,博士学者,毕业生,董事,组织首席执行,协会,协会主席,专业人员,医疗保健,生物仪器,生物信息学专业人员,研究机构和成员,供应链公司,制药公司,培训机构,商业企业家组织单位：全球医学会议网服务项目：大会注册、会员申请、大会投稿、代办签证、机票、酒店等、翻译服务、大会订制服务、交流访问、培训考察联系人：陈老师Email： globalconfs@gmail.com电话：13811318030联系地址：北京市朝阳区朝阳北路101号 编辑： 会议君
2020-03-14 至 2020-03-21
国外
“2020第十七届旧金山国际中医药学术交流研讨会”将于2020年3月14日至21日在美国旧金山市和纽约市举行。大会由美国中医公会主办。大会美国组织方美国中医公会是美国加州中医药针灸从业者的主要团体，拥有3000多会员，曾成功举办多次国际中医药学术大会，具有丰富的办会经验。本次大会将邀请中国、美国及世界其它国家和地区的多名知名专家学者就中医药及针灸基础理论与临床实践的研究成果和经验与大家交流和分享。同时，大会还将邀请中国驻旧金山领事、中医药管理局和美国旧金山市政府要员及卫生管理部门主管人员出席。大会同时举办中医药健康产品和设备展览，开展中医药服务贸易项目推介和对接，为与会者提供一个了解当今最新的中医药健康产品与服务的机会。本次大会将会进一步增进世界各国中医药团体间的了解与合作，加强世界各国同仁间的学术交流，促进中医药学与世界各种医药学的交流与合作。欢迎从事相关领域研究的专家学者、企业参加会议，并在会上发表研究成果和相关信息。美国中医公会会长黄宪生博士2019年10月24日一、大会主題：回顾、继承、展望、创新，共绘世界中医药发展新蓝图二、会议主办：美国中医公会三、会议支持：中国广州中医药大学 中国贵州中医药大学 中国民族医药协会健康科普分会四、大会主席团成员：首席顾问 张学文 中国国医大师，原陕西中医学院院长刘尚义 中国国医大师，原贵阳中医学院第一附属医院院长执行主席 黄宪生 美国中医公会会长共同主席 王省良 广州中医药大学校长刘兴德 贵州中医药大学校长李嘉明 美国加州中国医学研究院院长何 浩 华夏传统医药基金会副理事长五、征文内容：1、中医药发展现状及战略思考、可行性措施，相关困难及国际合作的目标方向。2、保持中医药的传统和特色与现代发展的相互关系的探讨。3、各国中医药针灸教育的模式、内容、教材与方法的交流。4、中医药针灸理疗研究、中医学新观点、新思路探讨。5、中医药治疗优势病种的临床研究、病例讨论和医案治验。6、中医方药的研究和新发展。7、疾病及衰老的预防，食疗、运动、养生、保健经验介绍。8、中草药标准化、规范化、科学化的可行性措施。9、中医药技术、设备、产品开发及产业发展的现状和前景。六、征文相关事项：1、投稿应保证论文内容真实性、资料可靠性，并未在国内外正式出版物发表过，论文文责自负；2、投稿可使用中文或英文论述，以1500-4000字为宜，请附500字以内摘要，一律采用word文档格式；3、论文经学术委员会评审后，有权给予删改和取舍，会议录用论文将收入大会论文集，优秀论文将安排大会发言交流；4、大会论文投稿截止日期：2020年2月15日。七、会议时间及地点： 2020年3月14日-3月21日（3月13日北京报到）美国(旧金山、纽约)八、参会须知：1、参会论文采用word文档，用附件形式发至E-mail:fanshujun2009@163.com2、交付会务注册费（包括会议入场券、会议期间的茶歇、午餐，大会资料、国医节庆祝晚宴及参会代表的手续办理等费用）。3、赴美参会代表，即日起可接受报名，由我方联系大会主办单位发出书面邀请，安排赴美使（领）馆接收面谈，签证所需材料函电索取。九、费用及时间安排（含国际机票、会务、交通、食宿等费用，不含注册费和发票税款）：1、美国八日会议行程，费用33800元／人。2、企业参展费用：价格USD2000.00，规格1.5米×2米，提供一张台（包括台布），两把椅子。十、会议服务及注册：1、中国参会代表由北京宏亚伟业国际会议服务有限公司负责全权安排。地 址：北京市朝阳区东四环中路 78 号大成国际中心 A2 座1512 室联系人：樊树军手 机：18612258588E-mail：fanshujun2009@163.com 编辑： 会议君
2020-03-13 至 2020-03-15
上海·上海市
对于药品质量而言，合理的杂质控制对药品的安全、有效、质量可控都具有举足轻重的作用。近些年CDE对于药品研究的杂质要求越发严格，而国内对杂质研究的理解许多还停留在多年前的思维模式中，或者没有充分理解最新的技术要求，导致近来杂质研究相关发补激增的现象。本次课程将基于最新的指导原则与CDE技术要求，对杂质研究的顶层设计与实践操作进行详细论述，介绍ICH（Q3A,Q3B,Q3C, Q3D, M7）和FDA相关杂质指南、中国药典,美国药典,欧洲药典, 关于药品中杂质通则及行业指导原则，向您全面阐述小分子药用原料和制剂中各类杂质的要求。内容涵盖普通杂质, 残留溶剂, 元素杂质, 基因毒杂质. 也涉及到原料药和制剂中的污染物、参杂物、外来物质、包装相关的可提取物和浸出物的评估. 还将结合相关杂质案例，帮助您全面了解法规药物杂质的控制要求，以便学员对杂质研究的技术要求与实践操作形成清晰明确的理解，指导相关工作的开展。相关通知如下：一、会议安排会议时间：2020年3月13日-3月15日 (13日全天报到)报到地点：上海市 (具体地点直接发给报名人员)支持单位：青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位）二、会议主要交流内容详见日程安排表三、参会对象从事药品管理人员、法规人员、研发人员、申报人员、QA人员等相关部门人员四、会议费用会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。五、联系方式联系人：韩文清13601239571邮 箱：gyxh1990@vip.163.com中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心二零二零年一月日 程 安 排 表第一天：09:00-12:00 13:30-17:00一、杂质研究概述1杂质定义 2相关指导原则解析 3杂质研究一般原则4常见杂质研究发补 5 CDE杂质研究要求二、原料药篇1原料药杂质分类2原料药杂质研究的一般思路3API杂质控制3.1一般杂质限度与控制策略3.2残留溶剂杂质限度与控制策略3.3无机盐、水分等限度与控制策略3.4原料药稳定性杂质研究策略4 起始物料的杂质限度制定原则起始物料研究项目与质量标准制定5 中间体杂质限度中间体研究项目与中控标准6 试剂 --试剂杂质限度 试剂内控标准制定三、制剂篇1成品制剂杂质研究的特点分析制剂一般杂质限度 制剂稳定性研究杂质研究策略2中间体中间体杂质风险管理中间体质量标准制定3辅料与包材原辅料相容性试验解析辅料杂质风险与内控标准制定包材相容性试验解析 包材杂质风险与内控标准制定主讲老师占小兵老师，从事研发工作十五年，经历多个仿制药与一类创新药的研究、申报与核查，完成多个近两年的杂质发补研究工作第二天：09:00-12:00 13:30-16:30四 元素杂质的控制策略1、ICH、FDA、USP、CFDA法规对元素杂质的要求2. 药品中无机元素杂质以及限度的确定3. 元素杂质风险评估方法4. 无机元素杂质的ICP检测方法5. 采用USP<233>方法对无机元素杂质进行检测6. USP<233>方法学的确认以及自研方法的验证7. 实例分析无机元素杂质的检测和方法学的验证8.元素杂质评估报告五．药物中的基因毒性杂质评估和控制策略1.毒素门事件解读2.基因毒性杂质的一些基本概念与特征问题3.合成工艺中如何判断预测和处理基因毒性杂质4.避免-控制-清除策略的应用5.新药研究开发中判断基因毒性杂质产生的原因与控制6.实例分析基因毒性杂质的检测和方法学的验证六、常见问题讨论及交流（约1小时）主讲老师，奚风德博士 奚博士先后任职于美国提瓦,阿斯利康,内克塔尔(NEKTAR), 桑奇里奥 (Sancilio) 任职资深科学家，药品研究开发经理，总监，副总经理，并在美国药典委员会任副总裁。奚博士在从事药物研发, 药品质量标准研究30多年，掌握药品检验和药品技术审评的技术要求和相关法规，熟悉药典及应用于药学的各种分析技术。参与97个药典总则的制定与修订并为此成为5年一度美国药典委员会杰出贡献奖获得。奚博士参与了30多项新药申报，发表过30多篇论文以及著作，对国际药物注册技术要求（ICH Guidelines）美国FDA药品申报，尤其在美国食品药品管理局缺陷信的答复以及药物研发中科学疑难问题的解答而使申报得到及时的批准有着丰富的实际经验 编辑： 会议君
2020-03-13 至 2020-03-15
各有关单位：工艺开发，是保证药品质量符合要求的最基础，而工艺验证是药企最核心的验证版块。纵观整个药品生命周期，无论厂房设计、设备验证、方法验证、系统验证，最终都是为工艺服务。从全球法规趋势上来看，当前工艺开发和验证已经进入全新时代，较之传统的工艺开发验证和变更，目前行业最新的工艺工具无论是思路还是方法均同以前发生了重大变化，比如工艺的开发更加强调与质量源于设计，而工艺验证生命周期更是分为三个阶段，将关注点放在持续工艺确认阶段，是全新的思路。纵观近年 FDA 和国内检查的报告，没有进行充分的工艺准备，是最常见的问题。而同时，大多国内企业的习惯还停留在三批完成的传统工艺验证时期。如何确认最新工艺验证的实施要点，防止验证不足或多进行验证？如何确定研发阶段的 QbD 原则？如何实施持续工艺验证？如何将风险评价运用于工艺分析？这些问题，都是困扰着广大药企学员的关键问题。为此，本次活动请到行业资深专家，首先从整个工艺生命周期法规体系为出发点，分析现在各企业在执行过程中遇到的问题，再结合一线的经验及案例，充分讲解，使之有效地开展企业日常的管理工作。通过以上的讲解，可以让企业逐渐形成自己配套的新药研发验证管理与运作模式,从而增强制药企业的核心竞争力。我单位定于2020年3月13-15日在济南市举办“2020工艺开发、工艺验证和工艺变更” 研修班，现将有关事项通知如下：一、会议安排会议时间：2020年3月13-15日 (13日全天报到)报到地点：山东省济南市 (具体地点直接发给报名人员)二、会议主要研讨内容详见附件一（课程安排表）三、参会对象制药企业、医药研究院（所）、医学院（校）的新药研发人员与注册申报人员，研发企业QA/QC/生产人员，新药研发CRO人员，验证人员，生产人员，企业高层等。四、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书4、企业需要研发、GMP等专题内训和指导，请与会务组联系五、会议费用会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。,食宿统一安排，费用自理。六、联系方式电 话：13601239571联系人：韩文清邮 箱：gyxh1990@vip.163.com中国化工企业管理协会医药化工专业委员会2020 年1月附件一：会议日程安排第一天09:00-12:00 13:30-17:001-原料药工艺研发要求a)从药典和制剂要求，确定原料药工艺开发的侧重点和思路。b)现阶段行业内，原料药开发的重点和难点，以及常见误区。c)案例：原料药的qbd：从CPP到CQA2-制剂工艺研发要求a)制剂工艺研发的出发点及常见问题。b)如何建立科学有效的制剂研发体系及管理方式c)不同剂型的制剂，如何确定关键工艺参数以及关键质量属性3-ICH Q8 要点解析a)如何在药物开发的全过程中贯彻风险管理的概念b)将药物开发的过程和记录同ctd相匹配，知识管理4-ICH Q11 要点解析a)原料药开发过程中的最新国际法规和框架5-工艺验证法规要求a)当前欧美及我国的工艺验证框架以及异同。b)近期国内外认证过程中发现的工艺验证问题。6-工艺验证关键要素a)工艺验证的三个阶段以及各个阶段的关注侧重点。b)持续工艺验证的实施7-工艺验证和清洁验证关系主讲老师：周老师 工艺总监 近二十年工作经验 对欧美法规有深入的研究第二天09:00-12:00 13:30-16:301-原料药工艺变更模块（涉及工艺、处方、标准、设备、厂房、批量等变更情况）a)工艺变更的控制以及向药监汇报2-化学药品工艺变更模块（涉及工艺、处方、标准、设备、厂房、批量等变更情况）a)化药工艺变更，应该如何进行风险评估b)化药工艺变更，应该如何同上游和下游进行沟通汇报3-中药工艺变更模块（涉及工艺、处方、标准、设备、厂房、批量等变更情况）4-稳定性试验最新要求解析a)Ich及我国稳定性试验要求的最新法规框架。b)如何撰写一份完善的稳定性研究方案5-2020版药典最新的修改概述以及同ICH法规的异同a)2020 版药典对于基因毒性杂质要求b)2020 版药典对于辅料要求c)2020 版药典对于包材要求2020 版药典对于分析方法转移要主讲老师：丁老师 曾任职于国内前五医药企业运营管理部副总经理 ISPE会员，熟悉欧美及国内法规，20年药物研发、注册、工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验深专家。 编辑： 会议君
2020-03-13 至 2020-03-15
广东省·深圳市
各有关单位：中药化妆品是中国传统医学与个人护理用品的完美结合，具有明显的功能性，针对性强，有确切的美容养颜效果，中国古人几千年前就知道了利用天然药物内服或外用达到美容的目的，古籍中记载很多。随着人们开始重视回归自然，中医药护肤美容热近些年来悄然兴起。中药化妆品几乎涵盖了现代化妆品的各种类别，不同的身体部位、不同的功效需求和不同的使用偏好，对于人们美容、保健、治疗起着积极的作用。中药化妆品是一个新型的产品,有着广泛的前途以及市场需要。 特别是人们现在已开始摒弃化学合成物，崇尚天然物质，因此，中医药美容化妆品受到了人们的欢迎。然而，只有在中医药理论指导下研发的护肤产品才能称为真正的中药化妆品，这是中药化妆品不同于其他化妆品的一个显著特点。以往化妆品业少有中医、中药专家参与，因此许多中药化妆品概念大于功效。如何开发真正意义上的中药化妆品，需要中医、中药、日化、营销等研究人员，共同从中药化妆品定义、理论、功效、消费者认知等方面进行研究探讨。为此，我们于2019年10月在北京举办了首届“中药类化妆品研发、备案关键技术与案例分析”专题研修班，受到学员的一致好评。现应大家要求，拟定于2020年3月13日-15日在深圳市召开第二届“中药类化妆品研发、备案关键技术与案例分析”专题研修班，届时还将邀请来自相关科研院所、高等院校和中医医院具有丰富经验的专家、教授，集中对中药化妆品研发、备案及成果转化中的一些热点、难点问题进行讲述，现诚邀贵单位选派代表出席。一、主要内容：（一）中医药在化妆品新品研发中的优势1、中医药美容养颜的历史贡献；2、中医理论指导中药化妆品研发的意义；3、中药化妆品旳现状与前景；4、常用护肤美容中药概述；（二）中药化妆品研发的操作要素1、化妆品研发市场调研分析及产品定位；2、中药活性成分提取工艺与质量控制；3、中药化妆品基质选配要点；4、社会对化妆品成分关注的热点问题；5、化妆品评价研究与备案要点；6、中药化妆品研发应关注皮肤微生态；（三）中药化妆品研发案例及注意事项1、传统中医理论指导下研发的中药化妆品案例介绍；2、现代提取工艺研发的中药化妆品案例介绍；3、中药化妆品研发的立项设计。二、主讲专家：中国中医科学院广安门医院皮肤科专家、中医理论家、研究员 李博鑑北京中药研究所原副所长、北京中西医结合学会转化委主委 战嘉怡江南大学化妆品学院教授、研究员中国检疫检验研究院化妆品研究评价中心常务副主任、博士 苏宁陕西植物提取产业协会 秘书长 薛西锋相宜本草中草药研究所 副总监 程康备注：具体日程安排报名后详见第二轮通知三、参会对象：各化妆品、中药企业与化妆品原料的研发、质量负责人或技术管理人员、注册申报人员；医院皮肤科医师、医学美容机构美容医师；科研院所大专院校及致力于中药类化妆品研究开发相关人员。四、组织机构：全国药物技术创新服务联盟北京中西医结合学会科技成果转化专业委员会北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）五、会议时间地点：时间：2020年3月13日-15日地点：深圳市（会场地点报名后统一下发报到通知）六、参会注册：会务费：2500元/人；(含会议费、中餐费、场地费、资料费、筹办费用等)，晚餐、住宿统一安排费用自理。注：赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等相关推广请咨询会务组。七、论文征集：本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言。会议前将印刷论文集（中药类化妆品研发、备案关键技术）作为会议参考资料，请提交论文的人员将论文在2020年3月6日前提交。会务组咨询方式：联系人：李海燕（李燕） 13161972592电 话：010-82660355（兼传真）报名邮箱：1450652141@qq.com北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）2020年1月2日 编辑： 会议君
2020-03-12 至 2020-03-14
上海·上海市
当前，随着《药品管理法》及相关法规的出台，这无论是对监管、研发、生产等等都提出了更高的要求，同时进一步鼓励创新。我国是制药生产大国，而我们在药品生产过程中还存在着诸多问题，如在现场检查中发现严重的生产工艺不一致等缺陷，充分暴露出部分企业对原辅料的质量把控，药品生产工艺过程控制存在偏差等问题，很难保证质量的可靠，故化药的工艺优化和改进可以提高生产效率，增加企业生产收益。为在激烈的市场竞争中获取一定的优势。根据当前新药研发及生产形势的需要，为了更好的交流探讨化药工艺优化与改进，促进前沿药用辅料产品在工艺开发改进中的应用，有效的把工艺改进、设备更新与辅料的应用有效的结合，切实提高生产效率，以保证药品质量安全。为此，我单位定于2020年3月12-14日在上海市举办“化药工艺改进优化及前沿辅料在工艺开发中的应用”专题研讨班。现将有关事项通知如下：一、会议安排会议时间：2020年3月12-14日 (12日全天报到)报到地点：上海市 (具体地点直接发给报名人员)二、会议主要交流内容详见（日程安排表)主讲人：王老师 资深专家、高级工程师，具有近30年化药研发、工艺开发、分析、注册申报的丰富实践经验，亲自参加过多次FDA 、WHO、TGA和CEP认证及国内的检查。目前任职国内大型药企副总主抓研发兼生产工作，本协会特邀讲师。王立坤博士，曾在强生任资深科学家，曾任江苏恒瑞医药(南京)研发中心总监，擅长创新药研发、辅料的应用及稳定性研究。曾获恒瑞医药爱迪生发明奖，南京海维医药科技有限公司创始人,本协会特邀讲师。丁老师，资深专家、高级工程师,曾任职于国内知名药企及外资企业高管；近20年具有药物研发、药物工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验，参与翻译《制药工艺放大》一书的第三版；本协会及高研院特聘讲师三、参会对象各制药企业从事药物研发、注册管理人员、生产工艺研究、质量保证等相关人员；各级药品检验单位及第三方检测机构药品检验人员；委托研究组织（CRO）、研究单位及大学相关药品研发人员。相关仪器设备研发生产企业及代理机构。四、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，欢迎来电咨询。3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系五、会议费用会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。六、联系方式电 话：13601239571联 系 人：韩文清 邮 箱：gyxh1990@vip.163.com中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心二零二零年一月课 程 安 排第一天09:00-12:00 13:30-17:00一、老品种化药的工艺改进1.老品种的老工艺如何细化与合规化2.生产过程中哪些情况必须做工艺改进3.工艺改进后的申报应注意的关键点4.已上市化学药变更技术指导原则的深度理解5.化学药工艺改进过程中应注意的GMP符合性问题二、化药工艺改进提升的关键点解析1.先进的化药工艺技术2.缓释与控释技术的研究举例3.化学药研究工艺确定的难点及解决办法4.影响药物溶出度的关键工艺控制点5.药用辅料对药物溶出度的帮助6.含量均匀度不合格的工艺思考7.原料的粉碎粒度与工艺的关系8.口服固体制剂工艺改进过程中制粒、压片工艺研究的新技术及问题解析9.口服液体制剂工艺提升的考虑第二天09:00-12:00 13:30-16:30二、化药工艺改进提升的关键点解析(续)10.哪些化药工艺提升是制药设备的更新可以解决的问题11.化学药工艺变更后的内包装变更研究过程中，怎样做能不流于形式12.化学药工艺变更后稳定性研究中遇到的常见问题及解决办法13.化学药的哪些工艺改进需要做体内试验14.化学药生产工艺管理改进三、前沿辅料在化药工艺改进过程中应用及举例分析1.化药工艺改进的常见辅料2.化药工艺改进时所应用的前沿辅料及应用3.药物溶出度与辅料的应用及举例4.含量均匀度与辅料的应用及举例5.药物稳定性问题与辅料的应用及举例6.缓释制剂、控释制剂与辅料的关系7.前沿辅料可以解决混合、制粒、压片、包衣等工艺研究中的哪些问题8.前沿辅料的常用品种及常备供应商举例 编辑： 会议君
