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中成药安全性医院集中监测高级别培训会议(第二轮通知)

2017/6/5
Tags: 中成药      安全性评价  
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会议时间: 2017/6/22 至 2017/6/23
会议地点:中国中医科学院骨伤科研究所三层学术报告厅
主办单位:中华中医药学会
承办单位: 中国中医科学院中医临床基础医学研究所
协办单位:北京博医通药科技发展有限公司
注册截止于: 2017/6/23

各有关单位: 2017年2月27日,国务院新闻办举行的新闻发布会上,国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况,强调要启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作“十三五”国家药品安全规划中,对药品监测评价水平的发展目标提出了如下要求:“药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善,监测评价能力达到国际先进水平,药品定期安全性更新报告评价率达到100%”由此可见,中成药安全性评价值得高度重视 医院集中监测是发现中成药不良反应信息的重要途径,为规范中成药安全性监测工作,中华中医药学会于2016年12月27日颁布了《中成药临床安全性医院集中监测技术规范》团体标准本次研讨会将全面解读该技术规范的核心内容,以及《生产企业药品重点监测工作指南》、国家药监局颁布的《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则(试行)》,以使广大药企人员、科研人员、临床医生掌握中成药安全性再评价的核心要点,使中成药医院集中监测工作顺利开展,从而有利于中成药品种的良性发展 具体事项通知如下: 一、主办单位 中华中医药学会 二、承办单位 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 三、参会人员 药品企业、医疗机构、科研院所人员 四、日程安排 时间 讲者 内容 8:30-9:00 郭宇博 主任 中华中医药学会标准化相关讲座 9:00-9:45 王连心 副研究员 中成药安全性医院集中监测技术规范解读及案例分析 9:45-10:15 肖小河 教授 中草药肝损伤与安全用药研究 10:15-10:30 茶歇 10:30-11:00 詹思延 教授 上市后大数据药品安全主动监测模式研究 11:00-11:30 王志飞 副研究员 大型前瞻性登记注册式医院集中监测过敏患者生物样本分析 11:30-13:30 午餐 13:30-14:00 药监局 相关专家 《生产企业药品重点监测工作指南》解读 14:00-14:30 黎元元 副研究员 《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则(试行)》解读 14:30-15:00 廖星 副研究员 中成药安全性医院集中监测报告规范解读 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:35 姜俊杰 副研究员 中成药医院集中监测质量控制及质量保证体系的建立 15:35-16:00 张寅 博士 中成药医院集中监测数据统计分析策略 五、培训时间及地点 报到时间:2017年6月22日全天 培训时间:2017年6月23日全天 培训地点:中国中医科学院骨伤科研究所三层学术报告厅 六、继续教育学分 授予ⅰ类国家继续教育学分6分 七、报名方式 填写回执表(见附件),并发送至联系邮箱 八、培训费用 800元/人,费用包含场租、专家讲课、材料费、午餐等代表住宿统一办理,费用自理 中华中医药学会账户信息如下: 开户名称:中华中医药学会 账号:0200004209200015436 开户银行:中国工商银行北京和平里北街支行 注:汇款请注明“汇款人姓名+6月高级别会议+手机号” 九、联系方式 联系人:姜俊杰、王文文 联系电话:18910206360、010-64202516 邮箱:18910206360@163.com、bzhtcm@163.com

联系方式

联系人:梁伟春
联系地址:北京市东直门内南小街16号
联系电话:15311435142
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