【我的设计我做主】MedSci临床研究方案设计活动
任务目标：完成一份辅助生殖相关的临床研究设计 规则：我们会在微信群中每周陆续公布临床研究立题及设计要素的相关信息，请大家进行互动和投票，在一周后对投票结果进行汇总并公布结果；同时会发布下一个任务（参考“任务清单”），拟通过4-6周的讨论，最终完成一个临床研究设计方案。
MedSci原创 - 临床研究，方案设计 - 2015-05-13
【我的设计我做主】MedSci临床研究方案设计活动-研究类型（1）
通过对于“研究立题”的公开征集，我们发现大家对于“XX激素水平（或者其他biomarker指标）是否可以预测IVF妊娠结局”最感兴趣。另外，我们也提取了一些诸位的“兴趣点”：AMH（5次提及）与早期妊娠丢失（2次提及）；无创性子宫内膜容受性biomarker与妊娠结局相关的研究（3）；卵泡液中biomarker与妊娠结局（1）。我们检索了AMH与IVF结局的相关文献，对最近的一些研究成
MedSci原创 - 研究类型 - 2015-05-22
【我的设计我做主】MedSci临床研究方案设计活动-立题公布（1）
【我的设计我做主】MedSci临床研究方案设计活动 任务目标：完成一份辅助生殖相关的临床研究设计 在发布的立题选项中，看下方 任务一（2015.5.11发布）：临床研究立题（方向） 请各位从以下研究立题中选择一个，开展后续的研究设计任务： A.
MedSci原创 - 临床研究，方案设计 - 2015-05-13
AI与临床研究：研究设计、加速患者招募...AI如何提高研究效率？
研究需招募70岁以上的患者，对肿瘤大小和类型都有明确要求，美国每年大约有4万名符合入组标准的女性，最终研究成功招募了636人，样本量已经足够，但是花了五年时间才入组完成。患者招募只是进行临床试验的诸多瓶颈之一。转化研究所所长Eric Topol表示：“医学研究在很多方面都
医咖会 - AI - 2019-10-08
RCT设计的那些事儿 —— 《走进ESC的临床研究》专栏
前言如果我告诉您样本量计算没有那么神秘......如果我告诉您患者招募其实没有那么困难......如果我告诉您研究中是可以修改研究方案的......本次《RCT研究设计技巧课堂》首先会详细讲述RCT的样本量计算、终点的设置以及患者招募方法，之后围绕本届ESC大会的ASCEND为您详细阐释如何进行研究方案的修改和患者招募。现在，让我们先来来试听一下《ASCEND研究，教你如何进行患者招募》的课程内容
MedSci原创 - 2018-09-20
临床研究设计都有哪些技巧？ —— 《走进ESC的临床研究》专栏
前言一提到研究设计，就会有铺天盖地的问题向临床研究工作者砸来。临床研究包含哪些类型？如何选择与研究匹配的研究类型？如何制定患者的纳排标准？如何计算最小样本量？如何进行终点设置？访视点的设置？不要心急，本次课程将由张博士带您进入临床研究设计课堂，并为您一一解答上面的问题。最后，以本届ESC大会上的MARINER研究为例，为您再次梳理临床研究设计思路。现在，让我们来试
MedSci原创 - 2018-09-20
口腔领域临床研究问题提出与研究设计
一、 如何提出可回答临床问题 临床研究人员在进行临床实践和研究时，首先必须具有提出可回答的临床问题的能力。提出可回答的临床问题的重要性 （一）临床问题的来源 可考虑从以下几个方面提出问题，见图1。图1 临床问题来源 （二）提出临床问题的注意事项 临床医务人员首先应注意了解病人的治疗需求和喜好，从此点出发提出临床问题，使治疗决策与病人的喜好相一致。例如对龋病的治
MedSci原创 - 口腔，临床研究 - 2015-07-04
胃癌新辅助化疗临床研究的设计要点
北京大学肿瘤医院 张小田教授越来越多的医师面对临床实践问题不再武断地以个人经验作为判断标准，而是去寻找证据，有些医师巳开始尝试发起临床研究以解答存在的困惑。但另一方面，国内临 床医师申办研究的经验尚否足，在研究设计的原则、理念、基本思路、注意事项等诸多方面的理解参差不齐，设计不科学必然导致研究失败，除了浪费时间、精力、 财力外，患者权益也难以保障。
中华肿瘤杂志 - 胃癌，新辅助化疗，设计 - 2014-04-13
临床真实世界研究中的实验性研究设计
临床真实世界研究中的实验性研究设计[J].2018, 39(4): 519-523 随机对照试验（RCT）即解释性随机对照试验（explanatory randomized controlled trials，ERCT），对研究对象的选择
中华流行病学杂志 - 真实世界研究，设计 - 2018-11-07
中药临床治疗性研究方案设计要点
“神农尝百草, 一日而遇七十毒” 反映了我国古代药物效能的发现源于人体试验。事实上, 中医药学中众多的药物、治疗方法的发现, 复方的产生及其疗效的证实都来源于人体试验和反复应用的直接观察和经验总结。然而, 我们也看到, 直接观察、经验总结对科学的发展固然起着一定的作用,但是还不能被认为是真正意义的科学试验, 据此进行归纳、演绎、推理产生的结论难免有一定的片面性、局限性, 有的可能甚至是错误的。
中国中西医结合杂志 - 中药，临床，研究方案，设计 - 2014-08-09
MedSci临床研究设计评选，实验方案免费interview！
临床研究设计是优秀临床研究成果的第一个环节，为了进一步鼓励和支持国内临床科研工作者更好的设计并实施研究项目，MedSci特别开展临床研究设计方案评选大赛！上传您的临床研究设计方案，评审委员会将从课题可行性、新颖性和方案严谨性及临床指导意义等方面给出评审意见，同时优秀者将获得MedSci LEAP科研基金资助。MedSci通过本次甄选、点评及协助修改临床研究设计方案的方式，旨在帮助更多的中国临床工作
MedSci原创 - 临床研究设计，免费interview - 2013-05-27
新药临床试验方案设计的研究
新 药临床试验是药品上市前最重要的研究环节之一。新药在上市之前，需要进行I-Ⅲ期的临床试验；上市后，需进行Ⅳ期临床试验，I-Ⅳ期的临床试验是对药物的 疗效、安全性及风险效益进行科学性、真实性及可靠性的临床疗效与安全性的评价研究。I-Ⅲ期的新药临床试验的数据，需提供给国家食品药品监督管理局 (SFDA)审查，以此作为重要的依据，来决定该药上市与否。全面的、结构清晰的临床研究方案，应该包括研
中国临床药理学杂志 - 临床试验，方案 - 2014-08-09
【我的设计我做主】MedSci临床研究方案设计活动-立题公布（2）
前提示：【我的设计我做主】MedSci临床研究方案设计活动-立题公布（1）对于肥胖或体重超标者实施体重控制或干预（减轻体重）对于IVF妊娠结局的影响对于肥胖或体重超标者实施体重控制或干预（减轻体重）对于IVF妊娠结局的影响 相关的研究成果不少（fig 1 Pubmed上粗略的检索结果），正在进行或已经结束的注册研究也有一些（fig 2 www.clinicaltrials.gov上注册的研究，
MedSci原创 - 临床研究，方案设计 - 2015-05-13
FDA指导原则：临床哺乳期研究设计的考量
本指南为发起人进行临床泌乳研究提供了建议。在某些情况下，美国食品和药物管理局（FDA 或机构）已根据《食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 505(o)(3) 条要求进行泌乳研究，并且
FDA - 临床研究设计 - 2021-10-22
QICC 2013 张发宝：CONSORT规范中的临床研究设计要点
受第七届钱江国际心血管病会议邀请，MedSci张教授于8月3日在临床研究论坛上发表题为《CONSORT规范中的临床研究设计要点》主题演讲，受到广泛关注。
MedSci原创 - QICC，2013，钱江会，MedSci，CONSORT规范，临床研究设计 - 2013-08-05
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