药品和疫苗应“一码到底”
去年以来，长生疫苗事件、金湖疫苗过期事件、石家庄疫苗调包事件等接连曝光，引起全社会对药品和疫苗安全问题的强烈关注。
中国青年报中青在线 - 药品，疫苗 - 2019-03-12
“问题疫苗流向”思考：完善药品追溯体系势在必行
近期，“疫苗事件”持续发酵。在国家层面领导人作出批示之后，国务院调查组进驻吉林，详细调查处理长春长生生物疫苗问题；河北、山东、重庆等各省市相继追溯问题疫苗的流向，并开展补种工作。此外，阿里健康、搜狗搜索、腾讯、百度等第三方平台相继推出问题疫苗查询服务，用户可以通过这些平台渠道查询问题疫苗信息，从而获知自家接种的疫苗批次是否存在问题。但是，大部分所涉批次以外的疫苗信息查询还存在一定困难。对于社
MedSci原创 - 问题，疫苗，体系 - 2018-07-28
国家药监局：全力推进疫苗药品应急审评审批
2月4日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，贯彻落实中央经济工作会议和十九届中央
国家药品监督管理局官网 - 药监局，审评审批，疫苗药品 - 2021-02-06
习近平：尽快解决疫苗药品违法成本低等突出问题
中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央全面深化改革委员会主任习近平9月20日下午主持召开中央全面深化改革委员会第四次会议并发表重要讲话。他强调，改革重在落实，也难在落实。改革进行到今天，抓改革、抓落实的有利条件越来越多，改革的思想基础、实践基础、制度基础、民心基础更加坚实，要投入更多精力、下更大气力抓落实，加强领导，科学统筹，狠抓落实，把改革重点放到解决实际问题上来。中央政治局常委、中央
央视网 - 疫苗 - 2018-09-20
国家药监局拟出台疫苗药品配套规章，源头防范质量风险
国家药监局拟出台疫苗药品配套规章，确保疫苗管理法等法律法规落地实施。10月17日，最高人民检察院发布《全国检察机关、市场监管部门、药品监管部门落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动工作方案》，通报近年工作情况和专项行动主要内容和工作要求。在疫苗安全上，国家药监局要求强化疫苗药品监管执法，严厉打击疫苗药品领域违法行为。国家药品监督管理局政策法规司副司长吴利雅表示，要统筹运用检查、检验、监测、投诉举
澎湃新闻 - 药监局，疫苗，药品 - 2019-10-17
欧洲药品管理局启动HPV疫苗安全性调查
近日，欧洲药品管理局（EMA）将针对广泛使用的两种预防宫颈癌的疫苗展开安全性调查。这次调查主要针对的HPV疫苗包括葛兰素史克的Cervarix和默沙东的Gardasil/Silgard（新版本Gardasil 9刚刚获批，这两种疫苗获批已经接近十年了。欧洲药品管理局这次主要针对已经报道的两种副反应——复杂局部疼痛综合征(CRPS)以及体位性心动过速综合征（PoTS），他们试图调查清楚这两种副反
生物谷 - HPV疫苗，EMA，宫颈癌 - 2015-07-16
新包装HPV疫苗上市 新增药品追溯码和热稳定标签
新改版的宫颈癌九价疫苗已于5月份在中国内地上市，疫苗包装上印着“九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）”的简体中文，还增加了药品追溯码和热稳定标签，消费者可以通过扫码查询疫苗溯源信息辨别真伪，还能通过热稳定标签的颜色判断疫苗是否变质据介绍，现在内地的宫颈癌九价疫苗包装全部改成了简体中文版，而在此之前，国内的宫颈癌九价疫苗都是从其他地方调过来的，包装为英文版或者繁体中文版，缺乏行货的防伪标识。据了解，专
北京青年报 - HPV疫苗，包装，药品 - 2019-06-15
全国85个药品批准文号被注销，长春生物注销18个疫苗
据央视财经客户端消息，4月4日，国家药品监督管理局发布公告，注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号，其中19个药品批准文号被注销是由于企业被依法吊销《药品生产许可证》，53个是由于企业主动申请，13个是因已撤销药品批准证明文件。此次因“已依法吊销《药品生产许可证》”而被注销的19个批准文号皆是长春长生生物科技有限责任公司。公告显示，长春长生此次被注销的19个批准文号有18个是疫苗，包括四
央视财经客户端 - 批准文号，疫苗，长春生物 - 2019-04-05
这些药品和疫苗的注册申请拟纳入优先审评程序啦！
国家食品药品监督管理总局药品审评中心2018年4月23日发布“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）”
国家食品药品监督管理总局药品审评中心 - 优先审评，药品审评，药品注册 - 2018-04-30
专家：中国为疫苗管理单独立法系全球首次，将严于药品监管
11月11日，国家药品监管局商国家卫健委起草的《疫苗管理法（征求意见稿）》公布，距离长春长生疫苗案件事发仅不足4个月。一位接近此次立法起草工作小组的专家向澎湃新闻（www.thepaper.cn）表示，此前世界各国未有疫苗管理单独立法的先例，此次疫苗管理立法工作具有开创性。该专家表示，“特别是单设了上市后研究与管理一章，以及规定疫苗违法的法律责任普遍高于一般药品违法，体现了‘最严’。”此外，多
澎湃新闻 - 疫苗，管理，法系 - 2018-11-13
北京为急需进口药通关提速 含九价HPV疫苗等多款药品
北京进口通关药品品种目前已达到87种，其中罕见病、抗癌用等新特药21个、2019年进口通关药品新增20个品种。北京青年报记者从北京市药监局获悉，市药监局开通专门的通关窗口，在八小时工作时间外根据企业需求实行急事特事特办，推动抗癌药、罕见病药等临床急需境外药品快速通关。例如九价宫颈癌疫苗在国家药监局快速获批进口后，境外生产企业第一批6000盒疫苗立即运抵了北京天竺保税区，北京市药监局马上监督指导境外
网络 - 2019-04-09
欧洲药品管理局（EMA）批准疟疾疫苗Mosquirix（RTS;S）上市
经过对疫苗RTS，S（商品名为Mosquirix）进行质量、安全性和疗效等方面的评估之后，欧洲药品管理局（EMA）人用药委员会(CHMP)认为，在使用其他保护性预防疟疾的措施（如使用杀虫剂和蚊帐）的前提下，该疫苗可被用于非洲6周到17个月的儿童进行免疫接种。CHMP的推荐使用是RTS,S成为第一个获得许可的疟疾疫苗的第一步。今年晚些时候，世界卫生组织（WHO）的独立咨询小组将对该疫苗进行审查，并决
MedSci原创 - 疟疾，RTS，S，非洲 - 2015-07-26
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