药品评审中心(CDE)已受理Pamiparib治疗卵巢癌的新药申请
生物技术公司百济神州今日宣布,中国药品监督管理局(NMPA)的药品评审中心(CDE)已接受百济神州PARP1和PARP2研究性抑制剂Pamiparib的新药申请(NDA)。
MedSci原创 - 卵巢癌,PARP1,Pamiparib - 2020-07-18
Review Commons:先于期刊同行评审之前的评审
ASAPbio和 EMBO Press于2019年12月9日推出了 Review Commons,这是一个高质量,独立于期刊的,用于对生命科学领域稿件进行同行评审,然后再提交给期刊同行评审平台。作者可以将预印本或未出版的手稿提交给Review Commons进行专家级同行评审。最终的 “ Refered Preprint”(包含稿件,审稿人报告以及作者回复审稿人意见)
网络 - 同行评审,评审 - 2020-02-13
2019年6月CDE药品审评情况报告
摘要· 6月CDE共承办药品注册申请628件· 恒瑞医药提交马来酸吡咯替尼新适应症临床申请· 正大天晴首家提交甲磺酸仑伐替尼胶囊仿制申请· 9个品种通过仿制药一致性评价· 69个受理号获临床试验默示许可总体承办情况:药品注册申请628个据MED中国药品审评数据库2.0统计,2019年6月CDE共承办药品注册申请628个。
米内网 - CDE,药品审评 - 2019-07-04
“评审不公”受罚!深圳近20位专家评审被取消资格
据不完全统计,自去年11月以来,共有来自深圳市人民医院、深圳市第二中医院等多家医院的22位评审专家,被取消资格或受到警告。
政府采购信息网 - 评审不公,深圳 - 2017-06-08
2017全年CDE药品审评报告
Insight数据库2017年终报告梳理了2017年CDE药品申报和审评的数据情况,让大数据来为你指路。
Insight数据库 - 药品审评,CDE,2017 - 2018-01-12
同行双盲评审任重道远
该调查结果是在日前举行的第八届国际同行评审大会上发布的。值得关注的是,即便NPG宣布将在旗下所有期刊推行双盲(论文作者和审稿人均匿名)评审论文机制,
科技日报 - 论文评选 - 2017-09-27
医院评审要与时俱进
4年一次的医院等级评审就像“大考”,因其重要性和与医院利益的切实相关性,一举一动始终牵动行业目光。不论对医院评审本身有多少争议和探讨,都不能否定这一外部评价对医院内部提升的促进意义。评审不是不需要,而是需要与时俱进。
健康报 - 等级评审,改革 - 2017-09-27
如何看待职称评审
职称评审可能是很多人的必经之路。然而对每一个人来说,路途未必一帆风顺。除了必须的硬件条件外,还有哪些问题需要考虑呢?请听赵璧君先生谈谈他的看法。
知社学术圈 - 职称评审 - 2015-12-03
直播:从CDE新政看临床未满足需求
高博士, MedSci研究员/资深讲师, 拥有丰富的生物医药科研从业经历,对科研创新发现、基金申请与写作、研究设计等具有丰富的经验,对基金政策有较深的理解,培训和指导过大量年青专家
MedSci原创 - 2021-08-18
CDE发布征求CAR-T指导原则意见
嵌合抗原受体T细胞治疗产品具有新颖性、复杂性和技术特异性的特点,随着此类产品的研发进展和陆续申报上市,为促进企业及早发现此类产品的风险,提供有效地风险最小措施,确保上市后安全性风险可控,有必要对申报上
CDE - 2021-09-19
CDE发布了《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见
本周五,CDE发布关于《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见的通知,对突破性治疗药物工作程序和优先审评审批工作程序做了说明。突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序是为我国鼓励创新和满足临床急需而设立的四个加快通道。其中,突破性治疗药物程序定位于药品临床试验研制阶段;优先审评审批程序定位于药品上市注册阶段。 这让人不禁联想到美国FDA的四种加快
网络 - CDE,突破性治疗药物 - 2019-11-09
评审专家:国家自然基金上会评审若干情况介绍
这些天网上有不少老师就国家自然基金的各种情况作了介绍,也有不少朋友晒了自己的基金评语,可是还没有一个参加会评(自然基金会议评审)的朋友介绍有关情况,为 了减少疑问,我作为今年的上会评审专家介绍一些有关基金最后阶段评审的一些情况
科学网 - 国家自然基金,上会,评审 - 2015-09-14
2014年3月CDE受理药品简介
2014年3月,CDE共受理药品申请745件,较2月份增长近40%。其中,新药申请212件,仿制申请193件,进口申请68件,均较2月份有不同程度的增加。图2014年3月CDE受理药品申请类型分布 注册分类为1类的新药申报均为新药临床申请,共有16件,涉及7个品种,均为化学药品,其中有6个品种为1.1类,1个品种为1.6类。
中国医药工业信息中心 - CDE,药品 - 2014-05-13
为您找到相关结果约500个