新冠肺炎疫情防控常态化下，实验室生物安全监管要做到这四点！
目前新冠肺炎疫情防控已进入常态化，为进一步加强常态化下的实验室生物安全监管，国家卫生健康委印发了《国家卫生健康委办公厅关于在新冠肺炎疫情常态化防控中的实验室生物安全监督管理的通知》（以下简称《通知》）
国家卫生健康委员会 - 肺炎，疫情，监管 - 2020-07-13
铸法治利剑 保药品安全 代表委员谈药品监管法治建设
我国药品监管工作已步入新时代，如何将“四个最严”要求贯穿于药品安全监管全过程，坚持严字当头，筑牢安全防线，确保人民群众用药安全？法治是保障药品安全最有力的武器。
中国医药报 - 药品安全，法治建设 - 2019-03-11
药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划
《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》已经局网络安全和信息化领导小组会议审议通过，现印发给你们。请结合实际抓好落实，扎实推进各项工作。
国家药品监督管理局官网 - 网络安全 - 2023-06-17
FDA行业指南：以电子格式提供监管意见书：IND安全报告：行业指南
本指南最终确定了2019年10月30日发布的同名指南草案（84 FR 58158），并描述了申办者在根据21 CFR 312.32（c）（1）（i）的要求。
FDA官网 - 电子格式 - 2024-04-01
英国和欧盟监管机构重申阿斯利康的COVID-19疫苗的安全性
英国药品和保健产品监管局（MHRA）和欧洲药品管理局（EMA）再次确认了阿斯利康（AZ）和牛津大学（Oxford University）的COVID-19疫苗的安全性和有效性。
MedSci原创 - Covid-19，COVID-19肺炎，COVID-19疫苗 - 2021-03-21
英国药品监管部门发出安全警告：孕妇服用甲亢平会引起胎儿畸形
英国药品和保健产品监管机构（MHRA）发布药物安全警告，指出甲亢平（carbimazole）与先天性畸形风险增加有关。
MedSci原创 - 甲亢平，胎儿畸形，药物不良反应 - 2019-02-22
市场监管总局：对疫苗实施最严格的监管
27日上午，国家市场监管总局局长张茅在全国市场监管工作会议上透露，将建立违法严惩制度，对于故意违法、造成严重后果的企业，实行巨额罚款，强化刑事责任追究。
北京日报 - 群众生命健康领域，巨额赔偿制 - 2018-12-27
取消GMP认证 让门槛成为门槛 让监管成为监管
随着上海的双证合一开始实施，业内关于取消GMP认证的讨论异常激烈，有觉得监管简单了暗自高兴的，有觉得监管变严了忧心忡忡的，笔者本着十万个为什么的精神，也加入了这次大讨论。
蒲公英 - GMP认证，门槛，监管 - 2019-08-12
药品智慧监管新政来了！药品监管云、数据共享、药品追溯......
今日（5月24日），国家药监局官网发布公告称，《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》已经由药监局网络安全和信息化领导小组会议审议通过，现予印发。通知显示，到2020年，建立起符合信息技术发展趋势的药品监管信息化建设技术与应用框架。在此基础上，再经过3—5年的时间，推进信息技术与监管工作深度融合，形成“严管”加“巧管”的监管新局面。
新浪医药新闻 - 药品智慧，监管云，数据共享 - 2019-05-26
人身安全欠保障，监管处于空白区
然而，在便利患者、盘活医疗资源的同时，“网约护士”也在规范性与安全性上存在短板。费用比门诊高出不少从去年底开始，提供“网约护士”服务的手机APP平台陆续上线。记者浏览多
工人日报 - 网约护士，人身安全，监管 - 2018-07-28
人大代表谢子龙：电子监管不应由阿里监管
日前，全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙建言，现行药品电子监管系统由阿里健康全面负责运营实施，而这是一家本身参与药品有关经营活动的企业，这对于业内其他企业来说极不公平，违反了市场公平竞争的原则《每日经济新闻》记者从国家食药监总局获悉，2015年将在全国铺开设定药品电子监管码，药品电子监管码会从现有的基本药物等品种扩大至所有药品品种。“药品电子监管平台运营涉及信息安全，需要引起高度
每日经济新闻 - 电子监管，阿里 - 2015-03-04
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