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百多家医疗机构试点 <font color="red">基因</font><font color="red">测序</font><font color="red">临床</font>应用起航

百多家医疗机构试点 基因测序临床应用起航

国家卫计委近日下发《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》(下称《通知》)，此举被业界解读为二代基因测序放开临床试点的信号。2014年2月被叫停临床应用的二代基因测序，时隔一年终于再次开闸，共有100多家医疗机构入选临床试点。业内人士分析，从市场规模和增长情况来看，设备和耗材市场仍是基因测序产业链最大的一环，但测序服务的增速最为迅猛，以生物信息分析为主的工

中国证券报 - 基因测序 - 2015-01-26

首批肿瘤<font color="red">基因</font><font color="red">测序</font><font color="red">临床</font>应用试点单位公布

首批肿瘤基因测序临床应用试点单位公布

2014年3月，国家卫生计生委医政医管局发布《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》（以下简称通知）。《通知》指出已经开展高通量基因测序技术，且符合申报规定条件的医疗机构可以申请试点，并按照属地管理原则向所在省级卫生计生行政部门提交申报材料，同时明确申请试点的基因测序项目（如产前筛查和产前诊断、遗传病诊断

生物探索 - 肿瘤诊断，临床试点 - 2015-04-14

中国首部二代<font color="red">基因</font><font color="red">测序</font>技术<font color="red">临床</font>应用共识出台

中国首部二代基因测序技术临床应用共识出台

肿瘤的精准医疗是一项系统工程，包括精准诊断、精准治疗、精准管理多个环节，均以精准的肿瘤基因检测为基础。生物技术的进步使得探索具有临床意义的基因异常变得可能等。 据报道，目前我国正在

生物谷 - 基因测序，临床应用共识，精准医疗 - 2016-04-26

华大<font color="red">基因</font>肺癌高通量<font color="red">测序</font>多<font color="red">基因</font>检测试剂盒获批，国产高通量<font color="red">测序</font>仪走进肿瘤<font color="red">临床</font>

华大基因肺癌高通量测序多基因检测试剂盒获批，国产高通量测序仪走进肿瘤临床

2019 年 8 月 29 日，国家药品监督管理局官网公示，深圳华大基因股份有限公司（股票代码：300676）全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司生产的 “EGFR/KRAS/ALK 基因突变联合检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）”，通过三类医疗器械产品的注册审批（国械注准 20193400621）。

华大科技 - 华大科技 - 2019-10-03

卫计委：确定第一批<font color="red">基因</font><font color="red">测序</font><font color="red">临床</font>试点医院

卫计委：确定第一批基因测序临床试点医院

12月22日，卫计委确定了第一批高通量测序技术临床应用试点单位，尽管还未在卫计委网站上正式公布此消息，但是已有多家单位接到入选通知。

生物探索 - 基因测序，临床试点医院 - 2015-01-06

JAMA Oncol：胚系结构<font color="red">测序</font>为侵袭性前列腺癌的<font color="red">临床</font><font color="red">基因</font>组<font color="red">测序</font>提供指导

JAMA Oncol：胚系结构测序为侵袭性前列腺癌的临床基因组测序提供指导

该研究旨在评估调查罕见有害变异和VUS（意义不确定的变异）与前列腺癌风险和侵袭性的关联，特别关注DNA修复基因，研究发现BRCA2、ATM和NBN与前列腺癌的侵袭性和/或转移性显著相关。

MedSci原创 - 前列腺癌，胚系测序，临床基因组测序 - 2024-02-06

JNNP:全<font color="red">基因</font>组<font color="red">测序</font>对早发性痴呆患者的<font color="red">临床</font>影响

JNNP:全基因组测序对早发性痴呆患者的临床影响

但是EOD具有临床异质性，需要考虑大量的鉴别诊断，给治疗临床医生带来诊断和管理挑战。.最

网络 - 痴呆，全基因组，临床影响 - 2022-09-11

2014 临床基因测序大格局年

而一直觊觎中国庞大市场的上游测序硬件厂商，也充分意识到这一难得的机遇。未到半年时间里，行业大动作频频，让基因测序行业甚是精彩。 行业中的企业都在寻找自身的机会与定位，且行且珍惜。行业里的亲密关系 谈到中国的临床测序，肯

全球基因组观察 - 临床基因测序 - 2014-05-20

中国CFDA叫停基因测序临床应用

日前，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发出通知，要求在相关的准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用，已经开展的，要立即停止。在关于基因测序的各种宣传中，最广为人知的，是影星安吉丽娜.朱莉通过基因检测，选择手术切除乳腺以降低患乳腺癌风险；2011年去世的苹果公司创始人史蒂芬.乔布斯患癌

生物谷 - CFDA，基因测序，临床 - 2014-02-18

基因测序普遍应用仍待临床准入

只需几毫升外周血，少量体液，甚至是唾液或漱口水，就可以捕捉、测量人体中某些特定的基因片段，预知疾病风险或早期诊断疾病，甚至，发现癌症滋生的蛛丝马迹。作为生物科技前沿，基因测序技术尚未广泛临床应用，就因为安吉丽娜.朱莉、乔布斯等明星的追捧而赚足眼球。在中国，基因测序技术的投资与应用，今年如同坐上“过山车”，2月被国家食药总局和国家卫计委以“未经审批滥用”为由，全面“叫停”临床使用；其后，

新京报 - 基因测序，临床 - 2014-08-14

基因测序临床应用市场，谁主沉浮？

测序技术应用于临床，这个新兴起的话题今年一直备受关注。近日来，随着华大基因的两台测序仪和两款试剂盒获批，这个问题又一次成为业界讨论的热点。先让我们回顾事件发展始末： 2014年2月，国家食药监局（以下简称CFDA）和卫计委针对基因测序的临床应用，联合出台"叫停令"，引来行业界和有关领域的一片哗然。3月，卫计委下发关于试点基因测序临床应用通知函，开始开放包括二代测序在内的新技术的临床应用试点。

生物谷 - 基因测序，临床应用 - 2014-07-18

卫计委公布首批基因测序临床试点单位

继国家食品药品监督管理总局（CFDA）首次批准基因测序产品三类医疗器械注册证之后，近日，卫计委评估公布了第一批高通量测序技术临床应用试点单位，此前两家获得二代测序注册证的华大基因和达安基因再次入选，这是今年基因测序市场上的又一重大事件，卫计委的这次评估将直接关系到基因测序及相关申报单位能否进入医疗系统，真正用于临床。 这次评估是卫计委委托中华医学会、国家卫生计

生物探索 - 临床试点 - 2015-01-07

NEJM：基因组和外显子组测序的临床指南

谁也没想到基因组测序技术这么快就进入了临床实践。现在，已经不少医生在测序的帮助下解决了之前难以确诊的疾病，尤其是罕见的儿童疾病。两位著名学者在六月十九日的《新英格兰医学》杂志上发表文章，为医生们提供了测序临床应用的入门指南，帮助他们更有效的利用这一新技术。“这篇文章为医生们提供了可以遵循的基本准则，”美国国立人类基因组研究所（NHGRI）的主管EricD. Green博士说。文

MedSci原创 - 外显子，测序，临床指南 - 2014-07-03

JAMA：临床外显子测序在基因检测罕见病中的作用

国际罕见病日图 外显子测序技术是指利用目标序列捕获技术将基因组的全部外显子区域DNA捕获后进行高通量测序的技术。外显子区域包含人体蛋白质的编码信息，涵盖了大部分与个体表型相关的功能变异。与全基因组测序相比，外显子组测序仅针对人类基因组序列的1%。在相同成本下，外显子测序技术可对更多个体的蛋白编码信息进行研究，且覆盖度更深，数据准确性更高，更加简便、经济、高效，可用于寻找单基因病、复杂

MedSci原创 - 临床，罕见病，外显子测序 - 2014-11-14

Plos One: 全基因组测序-改善罕见鼻咽癌临床治疗工具

        来自美国翻译基因组研究院(TGen)和Scottsdale健康中心弗吉尼亚G.Piper癌症中心的研究人员近期完成了对一种称为嗅神经母细胞瘤（ONB）的罕见鼻腔癌的全基因组测序。

生物通 - 全基因组测序，嗅神经母细胞瘤，靶向抗癌药物，鼻咽癌 - 2012-05-25

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