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FDA指南：结合<font color="red">人类基因</font>组<font color="red">编辑</font>的<font color="red">人类基因</font>治疗产品

FDA指南：结合人类基因组编辑的人类基因治疗产品

在本指南中，我们FDA为申办者提供建议，以开发包含人类体细胞基因组编辑（GE）的人类基因治疗产品。具体而言，本指南提供了有关研究性新药 （IND） 申请中应提供的信息的建议，以便根据联邦法规 312.

FDA官网 - 基因治疗 - 2024-02-01

FDA 指南：结合<font color="red">人类基因</font>组<font color="red">编辑</font>的<font color="red">人类基因</font>治疗产品

FDA 指南：结合人类基因组编辑的人类基因治疗产品

本指南提供了关于在研新药(IND)申请中应提供的信息的建议。

FDA官网 - 人类基因治疗产品 - 2024-01-30

<font color="red">人类基因</font><font color="red">编辑</font>研究报告全球发布

人类基因编辑研究报告全球发布

美国华盛顿时间 2 月 14 日 11 时（北京时间 2 月 15 日 0 时），人类基因编辑研究委员会正式就人类基因编辑的科学技术、伦理与监管向全世界发布研究报告。报告将人类基因编辑分为基础研究、体细胞、生殖细胞 / 胚胎基因编辑三大部分，分别就这三方面的科学问题、伦理问题以及监管问题进行了讨论并提出相关原则。

中科院之声 - 基因编辑，研究报告 - 2017-02-15

FDA 指导文件：结合<font color="red">人类基因</font>组<font color="red">编辑</font>的<font color="red">人类基因</font>治疗产品

FDA 指导文件：结合人类基因组编辑的人类基因治疗产品

本指南提供了有关应在研究性新药 (IND) 申请中提供的信息的建议。

FDA - 人类基因治疗产品 - 2022-07-08

<font color="red">人类基因</font><font color="red">编辑</font>研究声明与共识，在人体中有限制使用<font color="red">基因</font><font color="red">编辑</font>技术

人类基因编辑研究声明与共识，在人体中有限制使用基因编辑技术

美国科学院、英国皇家学会和中国科学院联合主持的人类基因编辑国际峰会，探讨了用新方法（比如CRISPR）改变人类DNA的前景和风险，尤其是引起巨大争议的卵子、精子和胚胎基因组编辑。胚胎或生殖细胞的基因工程改造，会给个体及其后代带来永久性的基因改变，被许多人视为洪水猛兽。但这样的技术能阻止遗传学疾病的传递，造福许多被病痛折磨的患者。而且完全禁止这样的研究似乎并不现实。人类基因编辑国际峰会经过三天的热烈

MedSci原创 - 基因编辑，共识 - 2015-12-05

JAMA：美国国家科学院<font color="red">人类基因</font><font color="red">编辑</font>原则

JAMA：美国国家科学院人类基因编辑原则

美国国家科学院报告对与人类基因组编辑相关的专业设置、编辑监督与应用提出建议

MedSci原创 - 基因编辑，风险/收益，临床研究 - 2017-04-11

<font color="red">人类基因</font><font color="red">编辑</font>获国际学界认可 但不得用于生殖目的

人类基因编辑获国际学界认可 但不得用于生殖目的

央广网北京12月5日消息（记者车丽）据中国之声《新闻纵横》报道，新闻编辑室干什么的？咱都知道。可是，基因编辑您听说过吗？基因编辑，就是通过敲入或去除DNA，对基因进行改造的技术手段。近年来对于人类基因进行改造的伦理与道德争议越来越多。在这种背景下，美国国家科学院、美国国家医学院、中国科学院和英国皇家学会在华盛顿共同举办人类基因编辑国际峰会，为期3天的人类基因编辑国际峰会3号在美国首都华盛顿落下

央广网 - 基因编辑，人类，生殖 - 2015-12-07

<font color="red">人类基因</font>组<font color="red">编辑</font>报告：我们应如何平衡其利益和风险

人类基因组编辑报告：我们应如何平衡其利益和风险

如果你明白“CRISPR 介导基因编辑”这个词的含义，那么你一定知道我们现在能更加有效、快速且廉价地改造 DNA。这不可避免地带来了对基因治疗的严肃讨论，该技术通过直接修改某人的 DNA 来治疗遗传性疾病，如镰状细胞贫血症或血友病。你也可能听说过有目标的基因增强，以实现一个健康人提高其基因组品质的梦想。

环球科学 - 基因组编辑，利弊 - 2017-03-02

WHO成立<font color="red">人类基因</font>组<font color="red">编辑</font>治理监督委员会 建立全球标准

WHO成立人类基因组编辑治理监督委员会 建立全球标准

在国际上对中国首例人类胚胎基因编辑治疗的关注和谴责后，世界卫生组织（WHO）已经开始采取相关行动，制订基因编辑监督标准。上周四（2月14日），WHO宣布正在组建一个专家小组，组成咨询委员会，以制定人类基因组编辑治理和监督的全球标准。根据WHO公布的简短声明，该委员会的目标是就人类基因组编辑的治理机制提出适当的建议。

新浪医药新闻 - 基因组，全球标准，编辑治理 - 2019-02-18

Science：<font color="red">人类基因</font>突变地图

Science：人类基因突变地图

近日，刊登在国际著名杂志Science上的一篇研究论文中，来自华盛顿大学的研究人员通过研究表示，不同种族个体之间的遗传差异或许主要取决于名为基因拷贝数变异(CNVs)的结构元件，相比其它基因特性，比如单核苷酸突变(SNVs)而言，基因的拷贝数变异此前并没有被科学家们仔细研究过，因为研究者很难对基因拷贝数变异进行遗传测序。文章中研究人员对236名个体进行研究，分析了参与者的基因拷贝数变异(CNVs)

生物谷 - 基因，突变，图 - 2015-08-11

FDA：应用人类基因组编辑技术的人类基因治疗产品开发

在本指南中，我们 FDA 正在向开发包含人类体细胞基因组编辑 (GE) 的人类基因治疗产品的赞助商提供建议。 具体而言，本指南提供了有关应在研究性新药 (IND) 申请中提供的信息的建议，以便根据联邦

FDA - 基因治疗 - 2022-03-16

创新和预防的博弈：人类基因编辑的监管

至此，人类踏上了探索基因的旅途。在这漫长的150年中，我们认识到基因的结构、突变、化学成分、功能……基因对于生物来说就像是大自然谱写的代码，在DNA不朽的双螺旋结构中，它们神奇的排列组合造就了今日独具特色的个体。

澎湃新闻 史晨瑾 - 创新，预防，基因编辑 - 2016-12-26

WHO人类基因组编辑政策治理框架 2021

最近应用的工具，如 CRISPR-Cas9（成簇的规则间隔短回文重复序列；Cas9 核酸酶），编辑人类基因组以治疗或预防疾病以及我们科学理解的差距，除了一些人类基因组编辑的拟议应用引发了伦理问题，突出

WHO - 基因编辑 - 2021-07-24

WHO关于人类基因组编辑的立场文件 2021

最近应用的工具，如 CRISPR-Cas9（成簇的规则间隔短回文重复序列；Cas9 核酸酶），编辑人类基因组以治疗或预防疾病以及我们科学理解的差距，除了一些人类基因组编辑的拟议应用引发了伦理问题，突出

WHO - 基因编辑 - 2021-07-24

WHO有关人类基因组编辑的建议 2021

最近应用的工具，如 CRISPR-Cas9（成簇的规则间隔短回文重复序列；Cas9 核酸酶），编辑人类基因组以治疗或预防疾病以及我们科学理解的差距，除了一些人类基因组编辑的拟议应用，引发的伦理问题凸显

WHO - 基因编辑 - 2021-07-24

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