Vyndaqel及Vyndamax获得FDA批准用于成人心肌病
辉瑞公司本周一宣布，FDA已经批准Vyndaqel和Vyndamax治疗成人心肌病或遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性（ATTR-CM）心肌病，以降低心血管死亡率和心血管相关住院率。
网络 - Vyndamax，Vyndaqel，转甲状腺素介导的淀粉样变性心肌病 - 2019-05-07
辉瑞的Vyndaqel首次在欧洲获批用于治疗淀粉样变心肌病ATTR-CM
欧洲委员会（EC）已批准将辉瑞的Vyndaqel（tafamidis）用于患有野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）的成年人。
MedSci原创 - 辉瑞，Vyndaqel，欧洲获批，淀粉样变心肌病，ATTR-CM - 2020-02-20
又一个罕见病药物免临床申请上市
近日，根据新药研发监测数据库（CPM）显示，辉瑞研发的罕见病药物氯苯唑酸获CDE免临床受理，通过《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》进行上市申报，之前在国内未进行过临床实验。
医谷综合报道 - 辉瑞，罕见病，临床试验 - 2019-07-31
罕见心脏病迎来首个新疗法！住院率显著降低
近日，美国FDA批准了Vyndaqel(Tafamidis Meglumine)和Vyndamax(Tafamidis)胶囊，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)。Vyndaqel和Vyndamax具有相同的活性成分Tafamidis，但由于推荐剂量的不同，它们不可相互替代。关于ATTR-CM“ATTR-CM是一种罕见却致命的疾病。
汉鼎好医友 - 心脏病 - 2019-05-23
罕见病新药！辉瑞「氯苯唑酸软胶囊」在中国获批
10月9日，辉瑞在中国提交的氯苯唑酸软胶囊上市申请获国家药监局批准上市，用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），以减少心血管死亡及心血管相关的住院治疗。
医药魔方 - 辉瑞，氯苯唑酸软胶囊，转甲状腺素蛋白 - 2020-10-10
辉瑞「氯苯唑酸软胶囊」即将在中国获批
9月21日，辉瑞在中国提交的氯苯唑酸软胶囊上市申请进入「在审批」阶段，有望于近期正式获批，用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），以减少心血管死亡及心血管相关的住院
医药魔方 - 氯苯唑酸软胶囊 - 2020-09-21
10个影响世界的重大医疗创新，克利夫兰诊所2020年榜单揭晓
一种双重改善骨质疏松的创新药、二尖瓣微创手术被获批扩大应用人群、治疗花生过敏新疗法……近日，全球顶级医疗中心克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）发布了“2020十大医疗创新”重磅榜单。为了编制这份榜单，研究人员对克利夫兰诊所近100名医生和研究者进行了采访，获得了150多个提名，并由2个独立委员会提交、讨论、排名，接着再由委员会对合并后的名单进行投票已确定最终名单。接下来就跟着小编
医学界 - 克利夫兰诊所，重大医疗创新，影响世界 - 2019-11-10
2019 FDA：批准42款新药9款生物类似药 3款在路上
截止到2019年11月29日，今年FDA共批准42款新药、9款生物类似药，另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensma、Rozlytrek和Brukinsa。本文总结了2019年FDA批准的42款新药、9款生物类似药，以及12月份面临
CPHI制药在线 - FDA，药品审批，生物类似药 - 2019-12-02
Tafamidis符合甲状腺素心肌病III期试验的主要目标
辉瑞近日宣布，Tafamidis的III期临床试验（ATTR-ACT）结果显示，与安慰剂相比，Tafamidis可显著降低甲状腺素心肌病患者的全因死亡率和心血管相关住院率。
MedSci原创 - Tafamidis，甲状腺素心肌病，安慰剂 - 2018-04-03
2019孤儿药报告：2024年全球市场达16万亿元 新基将成领头羊
孤儿药（Ophan Drug）是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。根据世界卫生组织的定义，患病人数占总人口0.65‰～1‰的疾病即可被定义为罕见病。
新浪医药新闻 - 孤儿药，新基 - 2019-04-28
FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药
美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm
MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24
这些药企，薪酬最高
想来每个职场人多少都有过“年薪百万”的理想，对于生物制药公司来说，高薪同样是吸引优秀人才和令现有人才获得职业满足感的不二法门。FiercePharma根据员工的薪资中位数水平，列出了全球范围内慷慨程度排名前十的生物制药公司。
医药经济报 - 药企，薪资待遇 - 2019-10-11
那些针对罕见病的重磅药
Acalabrutinib是 BTK 的一种选择性不可逆抑制剂（acalabrutinib 与靶标上的 Cys481共价结合），用于治疗转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病 (TTR-FAP)。
网络 - 孤儿药，罕见病 - 2023-03-16
2020 Q1各大药企收入排名，强生，罗氏，诺华，默沙东，辉瑞，礼来，阿斯利康......
4月份，强生，礼来，GSK，辉瑞、诺华、默沙东相继发布了2020年第一季度财报。在疫情的笼罩之下，今年注定是不平凡的一年。而对于跨国药企而言，其开年业绩就上演了“王座更迭”的戏
MedSci原创 - 辉瑞，罗氏，药企，阿斯利康，强生，诺华 - 2020-05-03
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