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强生的抑郁症药物Spravato鼻喷雾剂,在<font color="red">欧洲</font><font color="red">获</font><font color="red">批</font>

强生的抑郁症药物Spravato鼻喷雾剂,在欧洲

强生的抑郁症药物Spravato(esketamine)鼻喷雾剂,已在欧洲被批准用于治疗患有抗药性重度抑郁症的成年人。

MedSci原创 - 强生,抑郁症,Spravato,鼻喷雾剂,欧洲获批 - 2019-12-21

辉瑞抗体偶联药物Mylotarg<font color="red">欧洲</font><font color="red">获</font><font color="red">批</font>用于治疗急性髓细胞白血病

辉瑞抗体偶联药物Mylotarg欧洲用于治疗急性髓细胞白血病

欧洲食品药品监督管理局批准Mylotarg与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,用于治疗CD33阳性的急性髓细胞白血病(AML)患者,不包括急性早幼粒细胞白血病。

MedSci原创 - 急性髓细胞白血病,Mylotarg,抗体偶联药物 - 2018-04-25

诺华的天价基因疗法Zolgensma,在<font color="red">欧洲</font><font color="red">获</font><font color="red">批</font>治疗脊柱性肌肉萎缩症

诺华的天价基因疗法Zolgensma,在欧洲治疗脊柱性肌肉萎缩症

一年前,Zolgensma在美国获得批准,成为世界上最昂贵的药物,每位患者的价格为210万美元。

MedSci原创 - 基因疗法Zolgensma,脊柱性肌肉萎缩症 - 2020-05-20

Opdivo联合Yervoy:<font color="red">欧洲</font><font color="red">获</font><font color="red">批</font>一线治疗转移性非小细胞肺癌

Opdivo联合Yervoy:欧洲一线治疗转移性非小细胞肺癌

Opdivo加Yervoy结合两轮化疗,与单独化疗相比将死亡风险降低31%。

MedSci原创 - 一线治疗,非小细胞肺癌(NSCLC),Opdivo/Yervoy - 2020-11-09

辉瑞的Avastin生物仿制药——ZIRABEV在<font color="red">欧洲</font><font color="red">获</font><font color="red">批</font>治疗多个转移性肿瘤

辉瑞的Avastin生物仿制药——ZIRABEV在欧洲治疗多个转移性肿瘤

欧洲委员会(EC)近日批准辉瑞的ZIRABEV用于治疗转移性结肠或直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除的晚期转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期或转移性肾细胞癌以及持续复发的转移性宫颈癌。

MedSci原创 - Avastin,生物仿制药,VEGF - 2019-02-20

辉瑞的Vyndaqel首次在<font color="red">欧洲</font><font color="red">获</font><font color="red">批</font>用于治疗淀粉样变心肌病ATTR-CM

辉瑞的Vyndaqel首次在欧洲用于治疗淀粉样变心肌病ATTR-CM

欧洲委员会(EC)已批准将辉瑞的Vyndaqel(tafamidis)用于患有野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)的成年人。

MedSci原创 - 辉瑞,Vyndaqel,欧洲获批,淀粉样变心肌病,ATTR-CM - 2020-02-20

阿斯利康的BTK抑制剂Calquence:<font color="red">欧洲</font><font color="red">获</font><font color="red">批</font>治疗慢性淋巴细胞白血病

阿斯利康的BTK抑制剂Calquence:欧洲治疗慢性淋巴细胞白血病

此次批准是基于两项III期试验的结果:针对先前未经治疗CLL患者的ELEVATE-TN实验和针对复发或难治CLL患者的ASCEND实验。

MedSci原创 - 慢性淋巴细胞白血病,BTK抑制剂Calquence - 2020-11-09

罗氏的ADC药物Kadcyla,在<font color="red">欧洲</font><font color="red">获</font><font color="red">批</font>治疗HER2阳性早期乳腺癌

罗氏的ADC药物Kadcyla,在欧洲治疗HER2阳性早期乳腺癌

欧盟委员会已批准罗氏(Roche)的ADC抗体偶联药物Kadcyla(trastuzumab emtansine)用于在新辅助(手术前)紫杉烷类药物和HER2靶向治疗后在乳腺/淋巴结中有残留浸润的、HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗(手术后)。

MedSci原创 - 罗氏,ADC药物,kadcyla,欧洲,HER2阳性,乳腺癌 - 2019-12-21

奥马珠单抗在<font color="red">欧洲</font><font color="red">获</font><font color="red">批</font>,成为治疗严重慢性鼻-鼻窦炎的唯一IgE单抗

奥马珠单抗在欧洲,成为治疗严重慢性鼻-鼻窦炎的唯一IgE单抗

Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)是唯一靶向抗免疫球蛋白E(IgE)单抗。

MedSci原创 - Xolair(omalizumab,奥马珠单抗),伴有鼻息肉的严重慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP) - 2020-08-07

全球首个改善结肠镜检查结果的口服药物Methylene Blue MMX,在<font color="red">欧洲</font><font color="red">获</font><font color="red">批</font>

全球首个改善结肠镜检查结果的口服药物Methylene Blue MMX,在欧洲

与HDWL结肠镜检查相比,Methylene Blue MMX组的腺瘤检出率(ADR)更高(分别为56.29%和47.81%)。

MedSci原创 - 结肠镜检查,Methylene Blue MMX - 2020-08-22

Hizentra在美国<font color="red">获</font><font color="red">批</font>

Hizentra在美国

美国监管机构已批准CSL Behring的Hizentra用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP),这是一种罕见的自身免疫性疾病,可影响周围神经,从而导致永久性神经损伤。在CIDP中,髓鞘(神经的保护层)被损坏,这可能导致麻木或刺痛,肌肉无力,疲劳和其他症状。 随着时间的推移,结果可能会恶化,严重限制活动并降低生活质量。如果不治疗,大约30%的CIDP患者会变得依赖轮椅。Hizentra

MedSci原创 - Hizentra - 2018-03-19

首个也是唯一一个靶向PIK3CA突变乳腺癌的药物Piqray,在<font color="red">欧洲</font><font color="red">获</font><font color="red">批</font>

首个也是唯一一个靶向PIK3CA突变乳腺癌的药物Piqray,在欧洲

与单用氟维司群相比,Piqray与氟维司群组合将中位无进展生存期(PFS)几乎增加了一倍(分别为5.7个月和11.0个月)

MedSci原创 - 乳腺癌,PIK3CA突变,Piqray(alpelisib) - 2020-08-01

Emergent BioSolutions的口服霍乱疫苗Vaxchora,获得<font color="red">欧洲</font>人用药品委员会(CHMP)的正面评价,有望近期<font color="red">获</font><font color="red">批</font>

Emergent BioSolutions的口服霍乱疫苗Vaxchora,获得欧洲人用药品委员会(CHMP)的正面评价,有望近期

Emergent BioSolutions公司宣布其单剂量口服霍乱疫苗Vaxchora,获得欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)的积极审批意见。

MedSci原创 - Emergent,BioSolutions,口服霍乱疫苗,Vaxchora,人用药品委员会,CHMP - 2020-02-02

PARP抑制剂Lynparza在<font color="red">欧洲</font>获得重大成功!同时<font color="red">获</font><font color="red">批</font>治疗卵巢癌和前列腺癌

PARP抑制剂Lynparza在欧洲获得重大成功!同时治疗卵巢癌和前列腺癌

阿斯利康和MSD的免疫疗法PARP抑制剂Lynparza(olaparib)在欧盟获得了两项新的批准。

MedSci原创 - 卵巢癌,前列腺癌,PARP抑制剂Lynparza(olaparib) - 2020-11-09

达比加群酯在欧洲用于治疗DVT和PE

达比加群酯已被批准用于治疗和预防成人患者DVT和PE的复发,使其可以与拜耳/强生的利伐沙班进行一对一的竞争,利伐沙班已被批准用于这一适应症,此外,达比加群酯已走在了辉瑞/百时美施贵宝阿哌沙班的前头,阿哌沙班的这一适应症目前正在欧洲

丁香园 - 达比加群酯,DVT,PE - 2014-06-11

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