WHO 结核病规划审查指南
规划审查是结核病 (TB) 规划管理周期的一个组成部分。它提供了一种结构化的方法来评估计划的绩效并提高其质量；它还为国家战略计划（NSP）的制定或更新提供信息。
WHO官网 - 结核病 - 2024-03-26
UnitedHealthcare 移植审查指南：实体器官移植
本指南概述了实体器官移植的一般信息、适应症、普遍和器官特异性禁忌症以及特殊注意事项。
UnitedHealthcare官网 - 实体器官移植 - 2022-07-14
FDA 行业指南草案：实时肿瘤学审查 (RTOR)
本指南的目的是就提交选定的新药申请 (NDA) 和生物许可申请 (BLA) 的流程向申请人提供建议，并在实时肿瘤学审查 (RTOR) 下进行审查。
FDA官网 - 实时肿瘤学审查 - 2022-08-10
UnitedHealthcare 移植审查指南：造血干细胞移植
本指南概述了造血干细胞移植的一般信息、适应症、器官特异性禁忌症和特殊注意事项。
UnitedHealthcare官网 - 造血干细胞移植 - 2022-07-14
化学原料药受理审查指南（试行）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学原料药受理审查指南（试行）》经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学原料药 - 2023-07-09
药品变更受理审查指南（试行）（征求意见稿）
为及时更新并公开受理标准，提高受理工作质量，更好的服务于申请人，药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈中药变更受理审查指南（试行）〉的通告》（2021年第24号）。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品 - 2023-12-14
中药变更受理审查指南（试行）
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中
CDE - 中药 - 2021-05-13
生物制品注册受理审查指南
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
生物制品变更受理审查指南（试行）
根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生物制品变更受
CDE - 生物制品 - 2021-06-27
化学药品注册受理审查指南（试行）
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
生物制品变更审查指南（征求意见稿）
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册
NMPA - 生物制品变更 - 2022-08-09
中药变更受理审查指南（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药变更 - 2022-08-09
中药注册受理审查指南（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药注册 - 2022-08-09
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