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FDA批准<font color="red">首个</font>夜间尿频<font color="red">治疗</font><font color="red">药物</font>Noctiva

FDA批准首个夜间尿频治疗药物Noctiva

3月3日，FDA宣布批准Noctiva（醋酸去氨加压素）鼻腔喷雾用于治疗夜间多尿导致至少起夜2次的成人尿频患者。这是FDA批准的第一个治疗夜间尿频的药物。Joffe表示：“Noctiva的获批为夜间多尿患者提供了一种新的治疗选择，但是需要注意的是，Noctiva并不适用于所有原因导致的夜间多尿症，患者应该与其医生

医药魔方数据 - 夜间尿频，药物，治疗 - 2017-03-05

FDA批准<font color="red">首个</font><font color="red">治疗</font>罕见皮肤癌<font color="red">药物</font>

FDA批准首个治疗罕见皮肤癌药物

今日（3月24日），美国FDA宣布，加速批准由德国默克公司与辉瑞共同研发的PD-L1抗体Bavencio（Avelumab）上市，用于治疗罹患转移性默克尔细胞癌（metastatic Merkel cellcarcinoma，MCC）的成人与12岁以上儿童，包括那些先前未经化疗治疗的患者，Avelumab是FDA批准的首个治疗这一疾病的疗法，同时也是第二个获得美国FDA批准的PD-L1抗体药物。

医谷 - 皮肤癌 - 2017-03-24

FDA：<font color="red">首个</font>脂肪肉瘤<font color="red">治疗</font><font color="red">药物</font>Halaven批准上市

FDA：首个脂肪肉瘤治疗药物Halaven批准上市

FDA批准Halaven治疗无法手术切除或转移性脂肪肉瘤。Halaven是第一个批准用于脂肪肉瘤治疗的药物，可改善改善患者的生存，可增加整体约7个月的生存期。通过对143名无法手术切除或转移性脂肪肉瘤的研究发现， Halaven治疗的患者整体生存期达15.6个月，其他化疗药物达卡巴嗪治疗的患者整体生

MedSci原创 - Halaven，软组织，肉瘤 - 2016-02-01

FDA批准美国<font color="red">首个</font>恰加斯病<font color="red">治疗</font><font color="red">药物</font>

FDA批准美国首个恰加斯病治疗药物

美国食品和药物管理局（FDA）已经加速批准苄硝唑用于治疗患有恰加斯病的2～12岁儿童，成为美国批准用于这种罕见病的首个治疗方法。

环球医学 - FDA，恰加斯病，药物 - 2017-08-30

全球<font color="red">首个</font><font color="red">治疗</font>史密斯-马吉利综合征<font color="red">药物</font>获批

全球首个治疗史密斯-马吉利综合征药物获批

12月1日，Vanda宣布FDA批准Hetlioz (tasimelteon) 胶囊和口服混悬液的上市申请，分别用于治疗史密斯-马吉利综合征（SMS）成人和儿童患者夜间睡眠障碍。

医药魔方 - 褪黑素受体，药物获批，史密斯 - 2020-12-03

美国批准<font color="red">首个</font>PKU酶<font color="red">药物</font>

美国批准首个PKU酶药物

Biomarin的Palynziq已被批准为首个用于治疗美国成年人罕见的脑部威胁性遗传病苯丙酮尿症（PKU）的酶疗法。Palynziq（pegvaliase-pqpz）是一种聚乙二醇重组苯丙氨酸解氨酶，它是通过帮助机体恢复其分解Phe（一种在所有形式的蛋白质中发现的氨基酸）的能力来靶向PKU潜在原因的唯一治疗方法。

MedSci原创 - PKU酶药物 - 2018-05-25

欧盟批准<font color="red">首个</font>神经营养性角膜炎<font color="red">治疗</font><font color="red">药物</font>

欧盟批准首个神经营养性角膜炎治疗药物

意大利生物制药公司Dompe近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Oxervate（cenegermin滴眼液）用于中度至重度神经营养性角膜炎（neurotrophic keratitis，NK）成人患者的治疗

新浪医药新闻 - Oxervate，角膜损伤，NK，欧盟批准 - 2017-08-04

FDA接受了全球<font color="red">首个</font>早衰症<font color="red">治疗</font><font color="red">药物</font>Zokinvy的新药申请

FDA接受了全球首个早衰症治疗药物Zokinvy的新药申请

Zokinvy是法呢基转移酶的口服抑制剂，通过阻断早老蛋白的法尼基化来发挥作用。

MedSci原创 - 早衰症，Zokinvy（lonafarnib） - 2020-06-03

BioMarin的Vimizim成为NMPA批准<font color="red">治疗</font>Morquio A综合症的<font color="red">首个</font><font color="red">药物</font>

BioMarin的Vimizim成为NMPA批准治疗Morquio A综合症的首个药物

BioMarin Pharmaceutical宣布其Vimizim（elosulfase alfa）已获得国家医疗产品管理局（NMPA）批准用于治疗粘多糖贮积症IVA型（MPS IVA），也称为MorquioVimizim是国内治疗该疾病首个获批的治疗药物。

MedSci原创 - BioMarin，Vimizim，NMPA，Morquio，A综合症 - 2019-06-04

全球<font color="red">首个</font>早衰症<font color="red">药物</font>获批

全球首个早衰症药物获批

近日，FDA宣布批准罕见疾病生物制药公司Eiger的Zokinvy（lonafarnib）上市用于减少哈金森-吉尔福德早衰综合征（HGPS）患者的死亡风险，以及治疗患有特定早老样核纤层蛋白病的1-2岁

39健康网 - 早衰药 - 2020-11-23

腱鞘巨细胞瘤迎来<font color="red">首个</font><font color="red">治疗</font><font color="red">药物</font>Turalio

腱鞘巨细胞瘤迎来首个治疗药物Turalio

近日，美国FDA批准Turalio(Pexidartinib)胶囊用于治疗成人手术后无改善的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。这是FDA批准的第一个治疗这种罕见疾病的疗法。FDA肿瘤卓越中心主任、药物评估和研究中心血液和肿瘤产品办公室代理主任

汉鼎好医友 - 腱鞘巨细胞瘤 - 2019-08-08

FDA 受理<font color="red">首个</font>肿瘤代谢<font color="red">药物</font> enasidenib

FDA 受理首个肿瘤代谢药物 enasidenib

今天 FDA 宣布将受理赛尔基因和 Agios 的变异 IDH2 抑制剂 enasidenib (曾用名 AG-221) 的上市申请，PDUFA 日期为今年 8 月 30 日。Enasidenib 申请适应症为 IDH2 变异复发、难治型 AML。15% 的 AML 患者有 IDH2 变异，雅培的 IDH2 变异试剂盒也同时递交申请。在有 209 人参与的一 / 二期临床试验中，enasiden

美中药源 - 肿瘤代谢药物，FDA - 2017-03-05

艾滋病<font color="red">治疗</font>革命：FDA批准<font color="red">首个</font>长效HIV<font color="red">药物</font>，每月仅需一次<font color="red">治疗</font>

艾滋病治疗革命：FDA批准首个长效HIV药物，每月仅需一次治疗

这是FDA批准的首个针对HIV成年患者的完整注射方案。

生物探索 - 艾滋病 - 2021-01-25

FDA批准首个治疗Low T鼻用凝胶药物

FDA在5月28日批准了由加拿大生物技术公司Trimel Pharmaceuticals开发的用于治疗男性性腺功能低下症药物Natesto。这也是首个获得批准的利用呼吸道作为给药途径的治疗此类疾病的药物。而对Trimel Pharmaceuticals来说，这一批准更显得弥足珍贵，因为今年年初，公司资金仅剩下1800万美元。

生物谷 - FDA，鼻用凝胶药物 - 2014-06-05

中国首个晚期胃癌靶向药物上市

　　上海罗氏制药日前宣布，其抗人表皮生长因子受体2（HER2）药物——赫赛汀（曲妥珠单抗）继成功用于HER2阳性乳腺癌治疗后，继续在胃癌治疗领域实现重大突破。 　　“HER2是预测今后胃癌病情发展情况的一个重要预后因子，胃癌患者在接受治疗前必须明确HER2状态，以获得更具针对性的个体化治疗方案。”

中国科学报 - 晚期胃癌，靶向药物，赫赛汀 - 2012-10-23

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