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百济神州广州<font color="red">生物</font><font color="red">药</font>生产基地正式启用,让中国患者享受国际品质抗癌<font color="red">药</font>

百济神州广州生物生产基地正式启用,让中国患者享受国际品质抗癌

百济神州广州生物生产基地正式启动。

medsci - 替雷利珠单抗 - 2021-04-09

<font color="red">药</font>明<font color="red">生物</font>加码布局ADC药物,拟1.2亿美元成立合资公司

生物加码布局ADC药物,拟1.2亿美元成立合资公司

生物发布公告称,该公司计划与无锡明康德新药开发股份有限公司(下称:明康德)的附属公司上海合全药业股份有限公司(下称:合全药业)成立合资公司WuXi XDC(Cayman)Inc.(下称:WuX

亿欧 - 1.2亿美元,合资公司,业界 - 2021-04-04

<font color="red">药</font>明<font color="red">生物</font>将接管德国制药厂,用于生产新冠疫苗等

生物将接管德国制药厂,用于生产新冠疫苗等

中国制药企业生物将在几周内接管拜耳在伍珀耳塔地区的生产工厂,拜耳现正在准备移交工作。

亿欧 - 新冠疫苗,生物药原液厂,运营工作 - 2021-04-04

信达<font color="red">生物</font>贝伐珠单抗<font color="red">生物</font>类似<font color="red">药</font>——达攸同上市

信达生物贝伐珠单抗生物类似——达攸同上市

抗肿瘤药物达攸同®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适应症为晚期非鳞非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

MedSci原创 - 达攸同 - 2020-06-20

NEJM:Upadacitinib治疗<font color="red">生物</font><font color="red">药</font>难治性类风湿关节炎

NEJM:Upadacitinib治疗生物难治性类风湿关节炎

对于生物DMARDs难治性类风湿关节炎患者中,Upadacitinib在DAS28-CRP变化和12周缓解率方面优于阿巴西普,但不良事件风险增加。

MedSci原创 - 类风湿关节炎,阿巴西普,upadacitinib - 2020-10-15

高磷血症<font color="red">药</font>!百美特<font color="red">生物</font>「醋酸钙片」首家通过一致性评价

高磷血症!百美特生物「醋酸钙片」首家通过一致性评价

10月14日,百美特生物的醋酸钙片通过一致性评价,为国内首家。

医药魔方 - 高磷血症 - 2020-10-15

君实<font color="red">生物</font>PD-1获得FDA第3个孤儿<font color="red">药</font>资格认定

君实生物PD-1获得FDA第3个孤儿资格认定

9月17日,君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA

医药魔方 - 软组织肉瘤 - 2020-09-19

Nat Metab:“神<font color="red">药</font>”还是“毒药”,二甲双胍缩短衰老<font color="red">生物</font>体寿命

Nat Metab:“神”还是“毒药”,二甲双胍缩短衰老生物体寿命

研究人员在Nature Metabolism杂志发文,其发现,在线虫和人类原代细胞中,当在晚期提供二甲双胍时,二甲双胍会缩短寿命,这与它在年轻生物体中的积极作用相反。

MedSci原创 - 二甲双胍,寿命 - 2020-11-04

康方<font color="red">生物</font>PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿<font color="red">药</font>认定

康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿认定

此次康方生物Cadonilimab获得孤儿资格认定,无疑将为加速该产品的上市进程。

生物探索 - 宫颈癌 - 2021-02-26

瑞顺<font color="red">生物</font>:国内首个治疗复发难治急性髓系白血病的异体DNT细胞<font color="red">药</font>获批临床

瑞顺生物:国内首个治疗复发难治急性髓系白血病的异体DNT细胞获批临床

免疫疗法在治愈晚期肿瘤上的突破性成就,彻底改变了目前临床肿瘤治疗的游戏规则。

动脉网 - 急性髓系白血病 - 2021-01-19

君实<font color="red">生物</font>抗Trop2单抗-Tub196偶联剂JS108完成首例患者给<font color="red">药</font>

君实生物抗Trop2单抗-Tub196偶联剂JS108完成首例患者给

新闻稿

君实生物 - 肿瘤发展因子 - 2020-11-26

Cell Metab:“<font color="red">药</font>界传奇”二甲双胍的克星居然来自肠道微<font color="red">生物</font>!

Cell Metab:“界传奇”二甲双胍的克星居然来自肠道微生物

导言:作为“界传奇”,二甲双胍(Metformin)不仅是2型糖尿病的一线治疗药物以及全程药物,还具有抗炎、抗癌、抗衰老、减肥等功效,但不同的人对这种药物的反应存在个体差异。

转化医学网 - 二甲双胍 - 2020-08-18

注射用奥马珠单抗生物类似临床试验指导原则

为鼓励生物类似临床研发,进一步规范和指导奥马珠单抗生物类似的临床试验设计,提供可参照的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,审中心组织制定了《注射用奥马珠单抗生物类似临床试验指导原则》(见附

NMPA - 生物类似药 - 2021-02-10

生物类似相似性评价和适应症外推技术指导原则

生物类似相似性评价和适应症外推技术指导原则

NMPA - 生物类似药 - 2021-02-19

地舒单抗注射液生物类似(骨质疏松适应症)临床试验设计指导原则

地舒单抗注射液是全人源化单克隆抗体(IgG2类),以高特异性和高亲和力结合并中和RANK配体(RANKL)的活性,阻止RANKL与其同源受体RANK结合,从而抑制破骨细胞末端分化和活化。该品种由美国安

CDE - 指导原则 - 2020-10-03

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