FDA批准Fintepla治疗Dravet综合征

制药公司Zogenix宣布，FDA已批准Fintepla（芬氟拉明）治疗两岁及以上Dravet综合征患者的癫痫发作。

MedSci原创 - Dravet综合征，Fintepla - 2020-06-27

欧盟批准Fintepla治疗Dravet综合征

Dravet综合征是一种罕见的儿童遗传性癫痫综合征，其特征是从婴儿期开始出现的难治性癫痫以及神经发育问题。70%-80%的DS患者检测出电压门控钠离子通道α-1亚基基因(SCN1A)突变。

MedSci原创 - 欧盟，SCN1A，Dravet综合征，Zogenix，Fintepla - 2020-12-29

Zogenix癫痫药物Fintepla的营销申请遭到FDA拒绝

美国食品和药物管理局（FDA）拒绝全面审查Zogenix的癫痫发作药物Fintepla（ZX008，低剂量芬氟拉明）的营销申请。

MedSci原创 - Zogenix，癫痫药物，Fintepla，Dravet综合症 - 2019-04-09

FINTEPLA（芬氟拉明）治疗Dravet综合征的癫痫发作：CHMP持正面评价

欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）建议授予FINTEPLA®（芬氟拉明）市场营销许可，以治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。

MedSci原创 - Dravet综合征，Fintepla，芬氟拉明 - 2020-10-17

芬氟拉明治疗Lennox-Gastaut综合征的III期临床试验取得积极结果

一家开发罕见疾病疗法的全球制药公司Zogenix今日报告了其研究性药物FINTEPLA®（ZX008，芬氟拉明口服液）的全球III期临床试验的最新结果，结果表明，FINTEPLA治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）达到了其主要终点，证实了FINTEPLA的剂量为0.7 mg / kg / day时显著减少了癫痫发作频率。

MedSci原创 - Lennox-Gastaut综合征，芬氟拉明，癫痫 - 2020-02-07

欧洲人用药品委员会（CHMP）10月会议，积极推荐十款新药上市

基因疗法和细胞疗法大放异彩，推荐的10款药物中占了4款。

MedSci原创 - inclisiran，人用药品委员会（CHMP），RNAi疗法Lumasiran，欧洲药品管理局EMA - 2020-10-21

Dravet综合征：一种可治疗的罕见病

Dravet综合征（Dravet syndrome, DS），原称婴儿严重肌阵挛癫痫(severe myoclonic epilepsy of infancy，SMEI)，因本病有25%的患儿始终不出

MedSci原创 - 罕见病，Dravet综合征 - 2022-08-16