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CHMP建议批准吉利德丙肝新药<font color="red">sofosbuvir</font>

CHMP建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir

吉利德(Gilead)11月22日宣布,丙型肝炎药物Sovaldi(sofosbuvir 400mg 片剂)已获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Sofosbuvir是一种每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,开发用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的治疗。 在欧洲和

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-25

吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/<font color="red">Sofosbuvir</font>新药申请

吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请

吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型

生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-13

FDA委员会建议批准吉利德丙肝新药<font color="red">sofosbuvir</font>

FDA委员会建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir

吉利德(Gilead)10月25日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(15:0)认为,现有数据支持了批准实验性核苷类似物sofosbuvir联合利巴韦林(ribavirin)用于基因型此外,该委员会还一致投票(15:0)认为,现有数据支持了批准sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)和利巴韦林,

生物谷 - 新药,FDA - 2013-10-28

FDA审查员:吉利德丙肝新药<font color="red">sofosbuvir</font>安全有效

FDA审查员:吉利德丙肝新药sofosbuvir安全有效

  2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月23日称,吉利德(Gilead)开发的丙型肝炎药物sofosbuvir在与其他疗法联合用于丙型肝炎(hepatitis C)治疗时安全有效FDA审查员周三在其网站上公布了上述审查信息,同时FDA外部顾问委员会将于10月25日召开会议,投票表决是否建议批准sofosbuvir。 FDA审查员称,当前获得的临

生物谷 - 新药,FDA - 2013-10-24

GUT:哈维尼(ledipasvir/<font color="red">sofosbuvir</font>)可有效治疗HCV4型感染人群

GUT:哈维尼(ledipasvir/sofosbuvir)可有效治疗HCV4型感染人群

研究证实哈维尼治疗对4型HCV感染者十分有效,其治疗效果不受肝硬化以及先前治疗效果的影响

MedSci原创 - HCV,哈维尼,Ledipasvir/Sofosbuvir - 2018-04-23

Am J Gastroenterol:Ledipasvir/<font color="red">Sofosbuvir</font>治疗初治患者和经治疗患者效果良好

Am J Gastroenterol:Ledipasvir/Sofosbuvir治疗初治患者和经治疗患者效果良好

LDV/SOF FDC 8周或12周治疗对于无肝硬化的患者、先前有治疗经历或存在肝硬化的患者是有效且安全的。

MedSci原创 - Ledipasvir/Sofosbuvir,HCV-GT6,初治患者,经治患者 - 2017-11-25

NEJM:<font color="red">Sofosbuvir</font>和Velpatasvir治疗HCV感染有较高的病毒学应答率

NEJM:Sofosbuvir和Velpatasvir治疗HCV感染有较高的病毒学应答率

在有效的范围内广泛使用一个简单的治疗方案治疗慢性感染丙型肝炎病毒的患者(HCV)仍然是一个未满足的医疗需求。

MedSci原创 - Sofosbuvir,Velpatasvir,HCV,病毒学应答率 - 2015-11-17

Clin J Am Soc Nephro:新药<font color="red">Sofosbuvir</font>:丙型肝炎治疗在肾病患者中

Clin J Am Soc Nephro:新药Sofosbuvir:丙型肝炎治疗在肾病患者中

一项新的研究表明,直接作用的抗病毒治疗在慢性肾脏疾病(CKD)和丙型肝炎病毒(HCV)感染患者中是安全有效的。美国肾脏病学杂志(CJASN)即将出版的研究报告也发现,治疗可能有助于改善一些患者的肾功能。

来宝网 - 丙型肝炎病毒,肾病患者 - 2017-09-30

The Lancet Infectious Diseases:ledipasvir与<font color="red">sofosbuvir</font>联用治疗HCV-HIV共感染患者

The Lancet Infectious Diseases:ledipasvir与sofosbuvir联用治疗HCV-HIV共感染患者

6周的ledipasvir与sofosbuvir联合治疗对HCV-HIV共感染病人的治愈率与先前的干扰素治疗方案相近,但治疗时间大幅缩短并且治疗副作用更小

MedSci原创 - ledipasvir,Sofosbuvir,HCV-HIV共感染 - 2017-04-02

EASL 2014:Sofosbuvir的SVR率与患者阴性预测因素相关

sofosbuvir(SOF)的3期研究表明,其对于各种HCV基因型和耐药性相关突变均有疗效。

dxy - HCV,病毒 - 2014-05-13

EASL 2014:Sofosbuvir可有效治疗肝移植术后HCV的复发

在2014年4月11日的EASL2014会议上,巴塞罗那的研究人员报道,核苷酸聚合酶抑制剂sofosbuvir(SOF)对于多种HCV基因型,不同的患者人群均有效。

dxy - Sofosbuvir,肝移植 - 2014-04-14

NEJM:Sofosbuvir可有效治疗基因2型或3型HCV感染

在2期临床试验中,包含口服核苷酸聚合酶抑制剂sofosbuvir的治疗方案表现出对2或3型HCV感染者的有效性。

dxy - Sofosbuvir,基因2型,基因3型,HCV - 2013-04-30

EASL 2014:sofosbuvir+RBV对HCV肝硬化患者安全有效

哈佛大学Beth Israel Deaconess医学中心研究人员发现,sofosbuvir+利巴韦林治疗HCV肝硬化和门脉高压症(CPT 5-10)患者安全有效。

dxy - 肝硬化,Sofosbuvir - 2014-04-14

NEJM:HCV基因型2或3患者——sofosbuvir/velpatasvir优于标准治疗方案

在第2阶段的试验中,用核苷酸聚合酶抑制剂sofosbuvir和NS5A抑制剂velpatasvir的组合治疗导致在慢性感染丙型肝炎病毒(HCV)基因型2或3的患者持续病毒学反应的比例很高。

MedSci原创 - HCV基因型2或3,Sofosbuvir,Velpatasvir - 2015-11-19

NEJM:Sofosbuvir用于慢性丙肝病毒感染初治安全有效

在2期临床试验中,核苷酸聚合酶抑制剂sofosbuvir用于基因1,2或3型慢性丙肝病毒(HCV)感染的初治患者表现出良好的效果。新西兰奥克兰市立医院的Eric Lawitz博士等人日前发表于国际权威杂志NEJM上的研究显示,在sofosbuvir联用聚乙二醇干扰素-2a(peginterferon-2a)和利巴韦林治疗HCV感染者

dxy - Sofosbuvir,慢性丙肝,病毒感染 - 2013-04-30

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