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“说谎”的临床研究<font color="red">受试者</font>

“说谎”的临床研究受试者

在临床研究的受试者招募中,存在一个职业受试者(Professional Subjects)群体,他们穿梭于各个研究之间,为了获取试验报酬而隐瞒病史,或同时参与多项研究,严重干扰了临床研究结果。

医咖会 - 职业受试者 - 2020-08-06

临床研究<font color="red">受试者</font>筛选失败原因浅析及对策

临床研究受试者筛选失败原因浅析及对策

本文回顾某附属医院2013 年 1 月~2016 年 10 月承接的药物类临床研究项目筛选资料,包含研究项目档案及研究期间受试者就诊资料,并与研究团队和部分受试者进行面谈,试图了解受试者筛选失败的原因

中国临床新药杂志 - 受试者筛选 - 2022-08-06

法国临床研究<font color="red">受试者</font>死亡事件解析

法国临床研究受试者死亡事件解析

1人死亡,5人住院,法国发生历史上最严重的药物临床试验事件。1月15日该事件被曝光后,并没有关于该事件的详细分析,导致许多人猜测。本文根据《自然》报道,尝试对这一事件进行相对准确地回顾。 情况回顾: 试验招募128名志愿者,年龄18-55岁,每个人获得1900欧元报酬。 90名志愿者吃药,38名吃安慰剂糖丸。 单一剂量没有观察到任何严重不良副作用,进行多次吃药试验测试药物副作用。 数

科学网 - 法国,临床研究,死亡 - 2016-01-21

2016药物临床试验<font color="red">受试者</font>招募·广东共识发布

2016药物临床试验受试者招募·广东共识发布

为确保受试者权益,对临床试验过程中招募对象的选择、招募方式、招募材料、发布方式等予以明确; 为伦理委员会审查,药物临床试验机构监管提供参考,使申办者、研究者在受试者招募过程中更加公平、合理、规范。

今日药学 - 药物临床试验,受试者招募 - 2016-09-21

精神医学试验 如何保护<font color="red">受试者</font>权益

精神医学试验 如何保护受试者权益

随着科技的飞速发展,先进的医学试验与医疗实践在不断挑战人类已有的价值体系和固有观念,开启了科学与人文彼此促进与挑战的发展阶段。

文化与健康 - 精神医学,试验 - 2017-11-29

深度:新药<font color="red">受试者</font>招募的喜与忧

深度:新药受试者招募的喜与忧

“2020年4月3日,迈入第二年。肺癌、双肺转移、骨转、脑转,确诊后一年了。最重要的不是时间,而是体感与生活质量!”从2019年4月4日父亲初诊肺癌以来,晓宁就一直在记录父亲的

E药经理人 - 新药,受试者招募 - 2020-04-13

肿瘤临床研究<font color="red">受试者</font>知情同意共识(2021版)

肿瘤临床研究受试者知情同意共识(2021版)

为充分保护肿瘤临床研究受试者权益,明确肿瘤临床研究中知情同意书内容和知情同意过程的伦理审查要点。

癌症 - 伦理审查,肿瘤临床研究,受试者知情同意 - 2022-01-19

临床试验<font color="red">受试者</font>补偿兑付平台实践专家共识

临床试验受试者补偿兑付平台实践专家共识

本研究通过调研近400家使用发放平台的机构,结合研究者、伦理专家和申办者代表的意见。

中国医药导刊 - 临床试验 - 2024-02-06

抗肿瘤药物临床试验中的<font color="red">受试者</font>管理

抗肿瘤药物临床试验中的受试者管理

国际、国内的政策法规也对临床试验整体的质量提出了更高要求,其中重中之重是受试者的管理。由于肿瘤临床试验的复杂性及特殊性,对于受试者的管理有些特殊要求,笔者将结合自己的工作经验探讨一下肿瘤临床试验受试者的管理。 研究者对受试者的管理 1 知情同意的过程 《药物临床试验质量管

MedSci原创 - 抗肿瘤 - 2018-12-12

Eur Arch Otorhinolaryngol:健康<font color="red">受试者</font>中应激刺激的鼻响应研究

Eur Arch Otorhinolaryngol:健康受试者中应激刺激的鼻响应研究

最近,有研究人员在健康受试者中评估了应激对对鼻腔开放的可能影响。研究是一个前瞻性的研究,包括了12名健康的受试者。研究按照阶段分为3个时期,分别为任务前、任务中和恢复。在任务期间,受试者接受标准的实验室应激源"Trier Social Stress Test"(TSST)。研究人员还在这3个时期测量了不同的参数,并根据斯皮尔伯格特质焦虑

MedSci原创 - 应激,鼻响应,焦虑,健康受试者 - 2019-02-23

2016 药物临床试验受试者招募·广东共识

为确保受试者权益,对临床试验过程中招募对象的选择、招募方式、招募材料、发布方式等予以明确; 为伦理委员会审查,药物临床试验机构监管提供参考,使申办者、研究者在受试者招募过程中更加公平、合理、规范。

今日药学.2016,26(5):289-290. - 药物临床试验 - 2016-09-21

临床研究受试者参与意愿及其伦理学考量

临床研究始于文明伊始。成书于公元前15世纪至公元前4世纪的《旧约全书》中记载了Daniel对饮食和健康关系的描述。公元前2737年,中药之父神农尝遍百草,后来成书的《神农本草经》鉴别了草药的毒性并将其分类。现代临床试验始于18世纪。18世纪英国威廉•哈维推荐用柠檬治疗坏血病,苏格兰人詹姆斯•林德比较了三种治疗坏血病的方法,这一早期临床试验为采用柑橘类水果防治坏血病奠定了基础。回顾临床研究的历史

中国临床研究 - 临床研究,受试者,伦理 - 2014-08-09

受试者招募及其依从性管理 CRC的职责

受试者是临床试验中最主要的组成部分。试验需要什么样的受试者由方案的纳入/排除标准明确规定。受试者必须通过招募参与研究,一旦入组就必须积极参与整个临床试验。临床研究协调员(CRC )的另一个重要职责就是与受试者之间的相互交流。 受试者                      &n

MedSci原创 - 临床试验,受试者 - 2014-04-25

临床研究伦理法规的修改:提高临床研究效率,强化受试者保护

美国卫生与人类服务部(DHHS)于近期发布了关于人体受试者研究伦理保护管理法规的修订意见(Notice of Proposed Rulemaking,NPRM)。

MedSci原创 - 伦理,法规 - 2015-12-23

瑞德西韦(Remdesivir)治疗新冠肺炎受试者招募广告

受试者招募广告一项评价瑞德西韦(Remdesivir)治疗住院成人新型冠状病毒轻-中度肺炎患者疗效和安全性的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究一项评价 瑞德西韦(Remdesivir)联合标准疗法治疗新型冠状病毒感染成人住院重症患者的疗效和安全性的

网络 - 瑞德西韦,受试者招募 - 2020-02-10

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