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FDA推出首个药物短缺信息官方APP
4日，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration；FDA)公布推出官方第一个移动应用APP，专门为公众提供及时、准确的药物短缺信息。“FDA明白，医疗专家
生物谷 - APP，FDA - 2015-03-06
FDA指南：医疗器械网络安全：质量体系考虑因素和上市前提交的内容
本文件提供了FDA向业界提出的有关网络安全设备设计、标签的建议，以及FDA建议包含在具有网络安全风险的设备的上市前提交中的文件。
FDA官网 - 医疗器械 - 2023-11-30
CFDA：我国首台可用于肿瘤和遗传病临床检测的高通量测序仪获批
2.设备数据：描述设备运行状况的数据，用于监视、控制设备运行或用于设备的维护保养，本身不涉及患者隐私信息。医疗器械相关数据的交换方式可分为以下两种情况：1. 网络：通过网络（包括无线网络、有线网络）进行电子数据交换或远程控制，需要考虑网络相关要求（如接口、带宽等），数据传输协议需考虑是否为标准协议（即业内公认标准所规范的协议），远程控制需考虑是否为实时控制；2.存储媒介：通过存储媒介（如光盘、移动
生物探索 - CFDA，高通量测序仪 - 2017-01-26
CFDA局长毕井泉：药品标准的极端重要！
日前，第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议在京召开，国家食品药品监督管理总局局长、第十一届药典委员会主任委员毕井泉为新一届药典委员会委员代表颁发聘书，并发表讲话，建立中国药品橙皮书制度、现代医学理论方法研究的传统药归入现代药申报管理、破解药物制假“潜规则”、研究制定药品退市的标准、条件与程序等重大改革被明确公开。 第十一届药典委员会由405名委员组成，设执行委员会和26个专业委员会
赛柏蓝 - CFDA，毕井泉，药品标准 - 2017-09-07
【协和医学杂志】真实世界研究：弥合临床实践指南与临床决策之间的距离
指南旨在以具有权威性和实践意义的临床意见指导医疗实践，对临床诊疗发挥重要指导性作用。指南使临床决策有据可依，有章可循。
协和医学杂志 - 临床实践指南，真实世界研究 - 2023-09-03
【指南与共识】| 晚期甲状腺癌靶向药物不良反应管理专家共识（2023年版）
中国临床肿瘤学会甲状腺癌专家委员会组织专家组进行深入探讨，共同制定了本专家共识，旨在形成相对规范统一的认识，更好地指导临床实践。
中国癌症杂志 - 晚期甲状腺癌 - 2023-10-10
【指南与共识】| 中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识（2024年版）
本共识为进一步规范和优化OFS在绝经前早期乳腺癌患者中的临床应用提供指导意见。
中国癌症杂志 - 乳腺癌，卵巢功能抑制，专家共识 - 2024-03-31
医学领域一些较新的词汇
AARP [=American Association of Retired Persons]美国退休者协会abscesses 脓肿abstinence 戒酒acetylcholine 乙酰胆碱acrylamide 丙烯酰胺Acting Deputy Commissioner for Policy 政策代理副专员actinic kerat
医学 - 2010-07-03
ICH-Q7a（中英文对照稿）——FDA 原料药GMP 指南
FDA 原料药GMP 指南Table of Contents 目录1. INTRODUCTION 1.
网络 - FDA，ICH-Q7a - 2019-06-26
临床试验设计中的关键问题（精神病学）
To improve and validate a scale, or to develop a new one, is a daunting task that often exceeds theThe pharmaceutical industry spon
MedSci原创 - 设计，临床试验 - 2013-08-01
中国临床医学真实世界研究施行规范
前言真实世界研究（real world study，RWS）是指在真实临床、社区或家庭环境下，获取多种数据， 从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究[1]。RWS包括观察性RWS和试验性RWS，并具有如下特点：相比于随机对照研究（randomized control trial，RCT），RWS的纳入人群均为临床实际的患者群体，对患者的病情限定较宽泛，覆盖人群广，样本量通常较大；基于患者
中华实验和临床感染病杂志(电子版) - 真实世界研究，规范 - 2017-12-26
群体药代研究技术指导原则征求意见稿
为进一步鼓励和引导群体药代动力学研究的规范开展，我中心组织起草了《群体药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反
NMPA - 指导原则，技术指导原则 - 2020-08-03
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