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JAMA:阿霉素联合<font color="red">olaratumab</font>治疗晚期软组织肉瘤

JAMA:阿霉素联合olaratumab治疗晚期软组织肉瘤

阿霉素联合olaratumab对晚期软组织肉瘤生存期无显著影响

网络 - 软组织肉瘤,阿霉素,olaratumab - 2020-04-08

单抗III期临床试验失败案例及原因分析

单抗III期临床试验失败案例及原因分析

新药研发的失败率很高,据统计,肿瘤和非肿瘤药物从I期到II期的成功率分别为62.8%和63.5%;II期到III期分别为24.6%和34.3%;III期到NDA/BLA为40.1%和63.7%;NDA

抗体圈 - 临床试验 - 2020-10-11

【盘点】JAMA 2020年原始研究第一期汇总

【盘点】JAMA 2020年原始研究第一期汇总

【1】静注不同剂量替萘普酶对大血管闭塞性缺血性卒中患者血栓切除术前脑再灌注无差异

MedSci原创 - 2020-04-12

2020年最新抗体报告:36款单抗尽收眼底

2020年最新抗体报告:36款单抗尽收眼底

12月26日,来自美国抗体协会等机构的4位科学家在mAbs上发表了题为“Antibodies to watch in 2020”的年度报告[1]。报告汇总分析了2019年在美国和欧盟监管下获批的抗体疗法,以及截至2019年11月处于后期临床研究的候选抗体药物。 图1 1986–2019年,在美国或欧盟首次获批的抗体疗法的累积数量(图片来源:mAbs) 报告称,2010-20

医药魔方 - 单抗,抗体 - 2020-02-05

CLIN CANCER RES:<font color="red">Olaratumab</font>通过抑制PDGFRα发挥抗肿瘤作用

CLIN CANCER RES:Olaratumab通过抑制PDGFRα发挥抗肿瘤作用

Olaratumab(LY3012207/IMC-3G3)是一种人单克隆抗体,可以有效结合PDGFRα,近期得到FDA和EMA批准用于与阿霉素联合治疗晚期成人肉瘤患者。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章,研究Olaratumab在儿童骨和软组织肿瘤临床前模型中

MedSci原创 - olaratumab,PDGFRα,抗肿瘤 - 2018-02-27

一文看遍2019年美国临床肿瘤学会年会 (ASCO)

一文看遍2019年美国临床肿瘤学会年会 (ASCO)

2.ANNOUNCE研究,二期和三期数据严重不一致,导致Olaratumab很快被撤销,值得仔细反思。 3.CD38是IMiDs

生物制品圈 - ASCO,肿瘤 - 2019-06-09

2020年度药品审评报告

2020年度药品审评报告

2020年是极不平凡的一年,面对突如其来的新冠肺炎疫情,中国国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)在中国国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)的坚强领导下,贯彻《药品管理法》《疫苗管理法

CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23

2019上半年新药研发失败案例TOP10

2019上半年新药研发失败案例TOP10

作为第三方,我们常常发现,谈及挫败的新药研发案例时,往往能在社交媒体上获得更多的关注,但也常常被药企研发人员诟病我们在“幸灾乐祸”。

医药魔方 - 新药研发,临床试验 - 2019-07-30

Eur J Cancer:转移去势难治性前列腺癌中,二线药物奥拉他单抗组合米托蒽醌/强的松与米托蒽醌/强的松单独治疗效果比较

Eur J Cancer:转移去势难治性前列腺癌中,二线药物奥拉他单抗组合米托蒽醌/强的松与米托蒽醌/强的松单独治疗效果比较

血小板来源的生长因子受体-α(PDGFRα)在原发性前列腺恶性肿瘤中表达,并且与骨转移相关。奥拉他单抗是一种完全的人类单克隆抗体,能够结合PDGFRα和阻断下游信号途径。最近,有研究人员评估了奥拉他单抗结合米托蒽醌/强的松(M/P)与M/P单独治疗对转移去势难治性前列腺癌(mCRPC)患者治疗的效果和安全性。研究包括了123名患者,并随机将63名和60名患者分别分配到奥拉他单抗+ M/P和M/P治

MedSci原创 - 前列腺癌,药物治疗,比较 - 2019-01-07

Lancet. Oncol:同一靶向治疗的不同预后:精准医疗仍在路上

Lancet. Oncol:同一靶向治疗的不同预后:精准医疗仍在路上

最近,耶鲁癌症中心肿瘤精准医疗专家组(Yale Cancer Center Precision Medicine Tumor Board)在著名的杂志《Lancet Oncology》发表了两个病例经同一靶向治疗而预后不同的文章,相信对我们的日常工作有一定提示意义。

肿瘤资讯 - 靶向治疗,精准医疗,预后 - 2018-01-13

FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因,并且随着人口的增长及老龄化的出现,发病率日益升高。在所有的治疗措施中,标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著,但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性,因而容易导致对机体的系统性毒性,以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解,靶向治疗应运而生。绝大多数靶向治疗为容易进入肿瘤细胞的小分子化合物类药物以及特异性结合在靶标蛋白表面的

药智网 - FDA,实体瘤,单抗类药物 - 2017-08-11

欧盟CHMP支持批准礼来单抗药<font color="red">olaratumab</font>联合阿霉素治疗晚期软组织肉瘤

欧盟CHMP支持批准礼来单抗药olaratumab联合阿霉素治疗晚期软组织肉瘤

美国医药巨头礼来(Eli Lilly)抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持有条件批准单抗药物olaratumab联合阿霉素(doxorubicin作为有条件批准的一部分,礼来后续需要提交正在开展的olaratumab治疗晚期软组织肉

生物谷 - 礼来,olaratumab,软组织肉瘤,PDGFRα拮抗剂,单抗 - 2016-09-18

Lancet:<font color="red">olaratumab</font>联合阿霉素可显著改善晚期或转移性软组织肉瘤患者的无进展生存期

Lancet:olaratumab联合阿霉素可显著改善晚期或转移性软组织肉瘤患者的无进展生存期

Olaratumab是一种人血小板衍生生长因子受体α拮抗剂,在人转移性肉瘤中应用具有抗肿瘤活性。本研究旨在评估olaratumab联合阿霉素治疗晚期或转移性软组织肉瘤的疗效。

MedSci原创 - 软组织肉瘤,olaratumab,阿霉素,无进展生存期 - 2016-06-12

【盘点】软组织肉瘤2016重要研究进展及指南共识一览

【盘点】软组织肉瘤2016重要研究进展及指南共识一览

软组织肉瘤是一组源于黏液、纤维、脂肪、平滑肌、滑膜、横纹肌、间皮、血管和淋巴管等结缔组织的恶性肿瘤,包括起源于神经外胚层的神经组织肿瘤,不包括骨、软骨和淋巴造血组织。据估计,在美国每年确诊病例约1.2万例,死亡5000例。这里小M整理2016年以来关于软组织肉瘤的重要研究及指南共识与大家分享。【1】eribulin可显著晚期软组织肉瘤患者总生存期一项非随机,2期研究显示,eribulin在晚期

MedSci原创 - 软组织肉瘤 - 2016-09-08

FDA授予礼来单抗药物olaratumab治疗晚期软组织肉瘤的优先审查资格

美国医药巨头礼来(Eli Lilly)抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已授予单抗药物olaratumab治疗晚期软组织肉瘤(STS)的生物制品许可申请(BLA)优先审查资格。olaratumab是一种人血小板衍生生长因子受体α(platelet-derived growth factor recepter α,PDGFRα)拮抗剂,联合阿霉素(doxorubicin)用于不适合放疗或

生物谷 - 礼来,olaratumab,软组织肉瘤,PDGFRα拮抗剂,单抗 - 2016-05-07

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