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真实世界<font color="red">证据</font><font color="red">支持</font>药物研发? ——读真实世界<font color="red">证据</font><font color="red">支持</font>药物研发征求意见稿的启示

真实世界证据支持药物研发? ——读真实世界证据支持药物研发征求意见稿的启示

真实世界研究、真实世界数据、真实世界证据、相信这三个名词我们的读者们都不陌生。真实世界这个概念近几年实在是太火了,以至于我们翻开一本期刊常常看到好几篇真实世界“冠名”的文章。今年五月二十九日药审中心发布了公开征求《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见的通知(http://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=314865 支持下载相关文件

临床流行病学和循证医学 - 药物研发 - 2019-10-08

肠衰竭儿童营养<font color="red">支持</font>的最佳<font color="red">证据</font>总结

肠衰竭儿童营养支持的最佳证据总结

该研究总结了肠衰竭儿童的营养支持最佳证据,通过合理营养支持策略为医护人员临床开展营养支持提供循证依据,降低并发症发生率,提高肠衰竭儿童存活率。

护 理 管 理 杂 志 - 肠衰竭 - 2022-12-14

最新研究发现<font color="red">支持</font>母乳喂养新<font color="red">证据</font>

最新研究发现支持母乳喂养新证据

Henry Ford 医院的研究人员发现母乳喂养能够影响婴儿免疫系统的发育以及增强对其肠道内的微生物引起的过敏反应以及哮喘的耐受性。 这项惊人的发现是由一系列根据所谓"卫生假设理论"-"婴儿早期接触的微生物能够影响免疫系统的发育与过敏性反应等"而开展的研究证实的。Henry Ford医院公共健康可选系主任,Christine Cole Johnson博士说道。 肠道微生物是指寄

生物谷 - 母乳,婴儿,免疫系统 - 2015-02-25

真实世界<font color="red">证据</font><font color="red">支持</font>药物研发与审评的指导原则(试行)

真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)

为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作,保障药物研发工作质量和效率,国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,现予发布。 

CDE - 真实世界,证据 - 2020-01-11

老年住院压力性损伤患者营养<font color="red">支持</font>的最佳<font color="red">证据</font>总结

老年住院压力性损伤患者营养支持的最佳证据总结

该研究总结了对老年住院压力性损伤患者进行营养支持的最佳证据,具有一定的科学性和实用性,临床医护人员可遵循最佳证据为并发压力性损伤的老年住院患者制订个性化营养护理计划。 

中华护理杂志 - 营养支持,压力性损伤 - 2022-11-29

真实世界<font color="red">证据</font><font color="red">支持</font>药物研发与审评的指导原则 (试行)

真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则 (试行)

注:蓝色且带【】为批注。其它部分为正文,标红色为梅斯医学highlight

NMPA - 真实世界证据 - 2020-05-16

开腹肝切除患者围术期营养<font color="red">支持</font>最佳<font color="red">证据</font>总结

开腹肝切除患者围术期营养支持最佳证据总结

本研究总结开腹肝切除患者围手术期营养支持的最佳证据较为具体、 全面, 可为临床医护人员实践提供参考。

中华护理教育 - 营养支持 - 2022-10-25

JCO:<font color="red">支持</font>前列腺癌低分次放疗的<font color="red">证据</font>更新

JCO:支持前列腺癌低分次放疗的证据更新

James B. Yu,Yale School of  Medicine, New Haven, CT本刊负责人:叶定伟;审校:张凯;翻译:邱红前列腺外照射治疗研究进展虽然缓慢,但仍然持续稳定地进行:获益和风险的辩证关系是前列腺癌外照射治疗研究深入的关键点。关于外照射剂量及分割次数的研究可能不如最新的小分子或全基因组分析那么诱人,但它们具有重要意义,研究成果可迅速应用于临床。前列腺癌

JCO肿瘤论坛 - 前列腺癌,放疗 - 2017-07-05

儿科体外膜肺氧合患儿营养<font color="red">支持</font>的最佳<font color="red">证据</font>总结

儿科体外膜肺氧合患儿营养支持的最佳证据总结

临床医护人员应成立专门营养团队,为体外膜肺氧合患儿及时进行营养筛查,准确计算营养需求量,选择最佳营养支持途径和时机,密切监测喂养不耐受情况,提高患儿救治成功率。

护理管理杂志 - 营养支持,体外膜肺氧合 - 2024-01-15

成人体外膜肺氧合病人营养<font color="red">支持</font>的<font color="red">证据</font>总结

成人体外膜肺氧合病人营养支持证据总结

成人体外膜肺氧合病人营养支持证据总结可为成人体外膜肺氧合病人营养支持提供循证依据。在今后临床应用中应结合临床情境及病人实际情况,为病人制订个体化的营养处方。 

全科护理 - 体外膜肺氧合 - 2024-02-26

JCO:无RCT<font color="red">证据</font><font color="red">支持</font>的药物也会被批准上市么?FDA批准的无RCT<font color="red">证据</font><font color="red">支持</font>的抗癌药上市后会存在哪些隐患?

JCO:无RCT证据支持的药物也会被批准上市么?FDA批准的无RCT证据支持的抗癌药上市后会存在哪些隐患?

在没有随机对照临床试验(RCT)证据支持的条件下,仍然会有抗癌药物被FDA批准上市,尤其是在某些罕见病和尚无有效疗法的疾病中比较常见。

肿瘤资讯 - 抗癌药,RCT,FDA,不良反应 - 2018-04-16

CDE发布《真实世界<font color="red">证据</font><font color="red">支持</font>药物研发的基本考虑》意见稿

CDE发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿

5月29日,动脉新医药获悉,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》。为鼓励研究和创制新药的要求,考虑到药物临床研发过程中,存在临床试验不可行或难以实施等情形,利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。

动脉网 - CDE,药物研发,罕见病 - 2019-05-30

没有证据支持

流言:总是太晚进食,会增加患胃癌的风险。吃夜宵对胃的伤害非常大,因为胃黏膜上皮细胞的寿命很短,约2~3天就要再生一次,再生过程一般是在夜间胃肠道休息时进行。经常在夜间进餐会使胃黏膜得不到及时修复,甚至破坏胃黏膜。真相:夜晚太晚进食往往被认为会“伤胃”、“使胃得不到休息”,甚至还被认为是胃癌发生的罪魁祸首。在新闻报道中,“年轻白领常年加班吃夜宵患胃癌”这样的标题也不时出现。然而,即使在一些个例中

果壳 - 胃癌,吃夜宵,胃黏膜 - 2014-10-09

真实世界证据支持药物研发的基本考虑

为落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)鼓

CDE - 指导原则,真实世界研究 - 2020-10-03

CDE:《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿

、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)鼓励研究和创制新药的要求,考虑到药物临床研发过程中,存在临床试验不可行或难以实施等情形,利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径

网络 - 真实世界证据,药物研发 - 2019-05-29

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