FDA发布羟丁酸钠安全信息
2012年12月17日,美国食品与药物管理局(FDA)发布安全通告称,FDA正在审查服用羟丁酸钠口服液的患者死亡案例,同时提醒医务人员和患者,羟丁酸钠口服液(sodium 
医学论坛网 - 羟丁酸钠,酒精,中枢神经系统抑制剂 - 2012-12-18
Behavioural Brain Research:安全信号的神经生理学反应和心脏迷走神经控制的作用
在恐惧相关障碍(如创伤后应激障碍(PTSD)、恐惧症)中,安全信号学习的缺陷是很明显的。目前的研究使用恐惧条件反射范式来测试眨眼惊吓和事件相关脑电位(ERP)潜伏期安全信号学习措施之间的关联,以及心脏
MedSci原创 - 神经生理学,心脏迷走神经,安全信号 - 2020-09-28
Drug Safety:患者和医师对睡眠辅助药物安全信息的认知
研究人员对患者和医生进行了半结构的访谈,以评估他们对与两种睡眠辅助剂(唑吡旦或右旋佐匹克隆)有关的新兴药物安全信息的认识和理解。
MedSci原创 - 睡眠辅助药物,认识 - 2017-07-21
FDA发布金对金髋关节置换系统安全信息
2013年1月17日,美国食品与药物管理局(FDA)发布了金属对金属(MoM)髋关节置换系统的安全信息,提醒医务人员要选择合适的外科术者,以确定置换系统的最佳时间。
CMT 晓静 编译 - 金属金髋关节置换术 - 2013-01-21
药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)
本文为国家药品监督管理局药品评审中心发布的《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》。
国家药品监督管理局药品评审中心 - 临床试验 - 2023-11-10
《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》修订说明
我们对《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》工作程序进行了修订,现面向社会征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-07-10
关于公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》,经工作组及中心内部讨论,已形成征求意见稿。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验,安全信息报告 - 2023-11-23
医学研究能全信吗?答案或许没那么乐观
科学领域中,存在很多社会公众密切关注的问题。对于这些问题,主流科学界也往往会给出一个相应的说法。不过,科学家们肯定免不了会出错。有时他们的研究结论甚至会彼此矛盾。比如有些研究认为,手机辐射跟脑癌之间存在关联,有些研究又说这种关联证据不足。有时候他们说大蒜可以降低有害胆固醇,有时候又说大蒜其实不能降低有害胆固醇。这常常让公众感到无所适从。那么,遇到这种情况应该怎么办呢? a.以最权
果壳网 - 医学研究 - 2019-08-16
药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)修订稿(征求意见稿)
近两年实施过程中任务启动与风险处理情况的汇总分析、NRA CT模块需完善的问题、以及重点问题的跨部门风险评估要求,我们对《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》进行修订。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验 - 2023-07-10
FDA修改了他汀类药物安全信息
2012年2月28日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了对他汀类标签安全信息的重要修改。 修改内容包括: 1、新修订的药物标签,取消了常规定期监测用药者肝酶的要求。
MedSci原创 - 他汀 - 2012-03-06
已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)
为进一步指导药品上市许可持有人对已上市中药说明书安全信息项内容的修订,加强中药全生命周期管理,保障公众用药安全,国家药监局组织制定了《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)》,现予发布
CDE - 中药,药品说明书 - 2022-01-24
饮食指南不能全信
我们都知道一个冰淇淋圣代会让你的血糖水平显著上升。但是一盘土豆或者一片土司呢?一个新研究发现不同的人对他们摄入食物的反应完全不同,这个研究或许可以帮助医生重新思考他们提供的“一刀切”的饮食建议。 “之前我们认为肥胖和糖尿病的流行是因为人们不遵循我们开出的饮食建议。”来自雷霍沃特的魏茨曼科学研究所的计算生物学家Eran Segal说,“当你看到这些数据以后,你可能会开始认
生物谷 - 饮食,指南 - 2015-11-26
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