NMPA:2021年获批准上市的创新药
据不完全统计,截止12月25日,2021年国家药监局发布批准的创新药共23个,其中中药11个,生物药9个,疫苗3个。
MedSci原创 - 创新药,NMPA - 2021-12-29
NMPA:2020年第1季度批准的新药信息汇总
2020年第1季度,国家药监局共批准12个新药上市,包括6个进口药品和5个国产药品,5款创新药在中国获批新适应症,涵盖癌症、自身免疫性疾病等疾病领域。其中,国产药品中还包括1个疫苗和1个中药。引人注目
MedSci原创 - 新药,NMPA - 2020-04-04
2023年Q1 NMPA批准新药上市汇总
2023年1月,NMPA批准上市了14款新药,2月,NMPA批准上市了9款新药,亮点有:国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗
MedSci原创 - 新药,NMPA - 2023-03-24
4月份,FDA和NMPA批准了哪些新药?
2020年1-4月批准了42个NDA/BLA申请新药,包括5个生物药,12个新分子实体(Type 1),7个新剂型(Type3),5个新组合(Type4),7个新配方或新制造商(Type5),2个已上
MedSci原创 - FDA,NMPA - 2020-05-07
2022上半年NMPA批准了32款创新药物
转眼间2022年已过半,2022年中国NMPA的新药审评工作也迎来了半年度总结。截止至北京时间2022年06月29日下午5点,据不完全统计,中国NMPA在上半年一共批准了32款新药。包括1款中药、3款
BiG生物创新社 - 创新药物 - 2022-07-10
NMPA在2024年度有望批准上市的54种创新药
在刚刚过去的2023年,有超过50款创新药物在国内首次审批上市(不包括生物类似物,新适应症申请,以及复方产品)。展望2024年,又有哪些新药有望在中国获批上市呢?梅斯小编通过资料汇总和总结,以下43种
MedSci原创 - 创新药物,NMPA - 2024-01-09
2018年9月全球批准新药概况(含FDA和NMPA)
2018年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)共批准2个新分子实体(NME)药物,分别是治疗非小细胞肺癌的Dacomitinib(达克替尼)以及治疗小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤的FDA还首批了4个生物制品,分别是治疗转移性皮肤鳞状细胞癌的Cemiplimab,治疗偏头痛的Galcanezumab和Fremanezumab以及治疗毛细胞白血病的Moxetu
药渡 - 新药,FDA - 2018-11-01
2022年中国NMPA批准上市的50款创新药物
2022年,中国药监局(NMPA)共批准了50款新药,其中进口新药有30款,国产新药有20款。从药物类型上看,包括28款化学药、13款生物药、5款疫苗以及4款中药。数量与2019年批准了51款新药,2
MedSci原创 - 创新药物,NMPA - 2023-01-13
汇总:2020年NMPA共批准创新药48个,接近FDA水平
2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准48个新药,其中国产新药20个,进口新药28个。从药物类型上看,包括28个化药,15个生物药,3个中药,2个疫苗。
医药魔方 - NMPA - 2021-02-05
NMPA最近一个月批准10款创新药
从5月7日至6月6日,有超十款新药在国内获批上市或新增新适应症。其中有7款同日获批。包括新一代抗CD20单抗、PD-1抑制剂、EGFR-TKI等,涵盖滤泡性淋巴瘤、原发性高血压、非小细胞肺癌、肝细胞癌
人民网 - NMPA - 2021-06-06
NMPA 上半年批准 31 个新药,国产近一半
2020年上半年,NMPA共批准31个新药上市(按照注册分类 1 类、国内首次获批的进口药、中药新药、及按照新药程序申报的生物制品 2 、15 类统计),包括17个进口药品和14个国产药品。从药物类型
MedSci原创 - 新药,NMPA - 2020-07-18
我国首创的抗 PD-1/CD47双特异抗体新药HX009获得NMPA IND批准
梅斯医学小编:国内在原创新药方面速度真快!CD47作为全新的靶点,备受关注。虽然它存在红细胞融解一些严重不良反应,但是,目前通过技术已进行了关键的克服。能进行CD47单抗的研发如就已经不错了。但是作为双特异性靶点,其难度进一步加大,若此双特异性靶点单抗快速上临床,又为中国生物制药开创新的局面!杭州翰思生物医药有限公司(以下称翰思生物)、武汉翰雄生物技术有限公司宣布,其自主研发的抗 PD
网络 - PD-1,CD47,双特异抗体 - 2019-11-06
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