全球首个新冠病毒人体挑战试验获批
多家外媒报道称，英国政府当地时间17日发表声明称，该国临床试验伦理机构已经批准了一项新冠病毒人体试验，将90名成年志愿者暴露于新冠病毒环境中，这也是全球获批的首个新冠病毒“人体挑战试验”。
医谷网 - 新冠病毒 - 2021-02-18
征服biomarker“五大挑战”！临床试验“事半功倍”
随着越来越多的专业实验室可信数据的出现，精准医学正在指导药物的开发，不断接近临床试验的主要疗效指标正在迅速成为规则，而不是例外。
生物探索 - 标志物，试验 - 2017-02-27
强生HIV疫苗重大试验失败，HIV疫苗研发依然面临挑战
9月1日消息，强生HIV疫苗在第一次重大试验中失败，使得近40年努力制造出针对历史上最致命流行病的疫苗又一次受挫。该候选药物使用与强生的Covid-19和埃博拉疫苗相同的技术，是后期试验中最后一批主要
网络 - 强生，HIV疫苗 - 2021-09-14
奥拉帕利单枪匹马挑战SCLC，早期试验初显成效
研究人员得出结论，奥拉帕利单药治疗耐受性良好，观察到的数据显示了一些益处，但我们的试验未达到预先计划的证据水平，即在未经选择的人群中作为SCLC的维持治疗时疗效提高。
找药宝典 - SCLC，奥拉帕利，早期试验 - 2022-08-14
海通证券：临床试验自查&一致性评价：挑战vs机遇
一致性评价工作是否会快速推进？我们的答案：会！ 从政策制定者的初衷看，2015.8，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出审评审批中的问题“积压严重、审批时间过长、部分仿制药质量与国际先进水平存在较大的差距”，并提出“2016年前消化完注册申请积压存量，2018年实现按规定时限审批；力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制
MedSci原创 - 一致性评价，海通 - 2016-05-10
Circulation：心衰药物研发挑战重重 如何避免二、三期试验结果脱节？
2018年9月，发表在《Circulation》的一项系统评价，旨在对心衰药物研发中替代终点的指标作用进行再评价。
环球医学 - 心衰 - 2018-10-12
读书报告 | 寡转移或寡进展患者的局部治疗临床试验的进展与挑战
本文主要针对试验设计和实施中，包括适当的患者选择、寡转移状态的定义、试验设计考虑因素、终点选择以及招募和随访提出建议和意见。
iCombo - 寡转移疾病，肿瘤 - 2024-03-08
Nat Med：人类主动感染新冠病毒挑战试验，揭开新冠病毒的攻击和传播模式！
这项研究发现，新冠感染者通过咳嗽或喷嚏“发射”的一个小于10微米的液滴就足以让人感染，一个人在被感染后只需要两天就会开始传播病毒。
生物世界 - 新冠病毒 - 2022-04-03
德国CureVac新冠疫苗三期临床试验有效性仅为47%，病毒变异疫苗开发挑战增加
6月16日，德国生物技术公司CureVac研发的mRNA新冠疫苗三期临床试验结果出炉，
MedSci原创 - CureVac， mRNA新冠疫苗 - 2021-06-17
人口老龄化挑战袭来！应对“银色挑战”，资源整合势在必行
“银发浪潮”扑面而来，养老话题也引发了前所未有的社会关注。人口老龄化给我国带来怎样的影响？发展居家养老服务如何破题？中国特色的养老模式什么样？带着这些问题，重阳节前夕，记者专访了全国老龄办党组成员、中国老龄协会副会长吴玉韶。
新华网 - 人口老龄化，银色挑战，资源整合，医疗康复，养老服务 - 2019-10-08
挑战安进！日本Oncolys BioPharma 将在美国开展黑色素瘤溶瘤疗法OBP-301临床试验
近日，日本制药公司Oncolys BioPharma宣布将开展溶瘤疗法Telomelysin (OBP-301)的临床试验，针对的适应症为黑色素瘤。这对于制药巨头安进是一个有力的挑战，就在去年10月份，安进的溶瘤疗法Imlygic获得FDA批准，用于治疗黑色素瘤。安进的Imlygic是世界上首个被批准的溶瘤疗法。
生物谷 - OBP-301，安进，黑色素瘤，临床试验 - 2016-09-14
Lancet Oncol：张力教授领衔——中国抗肿瘤药物研发的挑战与改变：肿瘤学I期临床试验年度报告
2017年6月，由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头，联合国内多家著名肿瘤医院和国内、外药企以及CRO公司，成立了中国肿瘤学I期临床试验联盟（Chinese Phase 1 Oncology Trial2018年1月，由张力教授领衔，I期联盟对中国大陆2017年肿瘤学领域的I期临床试验现状进行了全面调查，并撰写了中国肿瘤学I期临床试验年度报告。
肿瘤资讯 - 2019-02-08
中国药物临床试验发展面临的机遇与挑战及政策建议
药物临床试验是指在志愿者身上( 患者或者健康人) 开展的系统性研究工作，用以证实或揭示试验药物的作用和不良反应，以及吸收、分布、代谢、排泄等过程，评价其安全性和有效性，是新药研发最重要的环节之一。任何一种新药的上市，不管已经过多少体外和动物试验，最终仍需要在人体进行临床试验才能最终确定药物的疗效和安全性。临床试验往往需要经历很长的周期，耗费巨额成本，而成功率缺很低。美国马萨诸塞州特夫兹大学(
中国新药杂志 - 临床试验，机遇 - 2013-12-08
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