吉利德泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa获英国NICE批准
近日，吉利德泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa在英国监管方面收获重大利好消息，英国NICE发布指南，批准该药物在英格兰和威尔士患者中使用。Epclusa在今年六月份被FDA批准，用于全部6种基因型丙肝，而在七月份，该药物也毫无悬念地拿下了欧洲的批文。Epclusa是全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案，该药同时也是吉利德开发的第3款基于sofosbuvir（索
生物谷 - 吉利德，丙肝，鸡尾酒疗法 - 2016-09-27
FDA批准吉利德全球首个泛基因型丙肝鸡尾酒Epclusa，治疗全部6种基因型丙肝
丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德（Gilead）在研的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa近日在美国监管方面实现重大里程碑。FDA已批准Epclusa用于治疗全部6种基因型丙肝。此次批准，使Epclusa成为全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案，该药同时也是吉利德开发的第3款基于sofosbuvir（索非布韦）的丙肝治疗药物。此外，Epclusa也是获批治疗基因型2和基因型
生物谷 - 吉利德，丙肝，泛基因型，Epclusa - 2016-06-29
吉利德全球首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa（sof/vel）获欧盟CHMP支持批准
丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德（Gilead）在研的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Epclusa（sofosbuvir/velpatasvir，sof/vel，400mg/100mg)，用于治疗全部6种基因型丙肝。
生物谷Bioon.com - 丙肝，泛基因型鸡尾酒，Epclusa - 2016-05-28
吉利德全球首个泛基因型丙肝鸡尾酒Epclusa获美国和欧盟批准！
丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德（Gilead）开发的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa在美国和欧盟监管方面均实现重大里程碑。美国方面，FDA于上月底批准Epclusa用于治疗全部6种基因型丙肝。而就在最近，Epclusa也毫无悬念地获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗全部6种基因型丙肝。此次批准，使Epclusa成为全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案，该药同时也是吉利德
生物谷 - 丙肝，鸡尾酒Epclusa - 2016-07-10
默沙东丙肝鸡尾酒Zepatier获欧盟CHMP支持批准，用于基因型1/4丙肝
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）开发的突破性丙肝鸡尾酒Zepatier（elbasvir/grazoprevir，50mg/100mg）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Zepatier，联用或不联用利巴韦林（RBV）用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的治疗。
生物谷Bioon.com - 默沙东，丙肝鸡尾酒 - 2016-05-28
艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak治疗肝硬化1b型丙肝实现100%治愈率
当前，在丙肝治疗领域，先后推出各自新一代全口服丙肝鸡尾酒的2大巨头吉利德（Gilead）与艾伯维（AbbVie）正在进行着激烈的对抗。不过，艾伯维近日公布的丙肝鸡尾酒Viekira Pak治疗丙肝亚型群体的强大疗效数据，有望帮助该公司在利基市场
生物谷 - 丙肝，肝硬化 - 2015-06-26
慢丙肝泛基因型药物索磷布韦/维帕他韦在中国获批
2018年5月30日，中国国家药品监督管理局（CFDA）批准索磷布韦400 mg /维帕他韦100 mg单一片剂用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。索磷布韦/维帕他韦成为中国首个通过审批的泛基因型、每日一次、针对慢性丙型肝炎病毒的单一片剂。
吉利德科学 - 慢丙肝，泛基因型，索磷布韦，维帕他韦 - 2018-05-31
吉利德覆盖慢性丙型肝炎泛基因型的口服抗病毒药物索华迪®（通用名：索磷布韦）在华上市
2017年11月25日，吉利德科学公司在北京宣布，首个覆盖慢性丙型肝炎（慢丙肝）1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索华迪®（通用名：索磷布韦）正式在华上市，用于与其它药物联合，治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎，为患者提供更简便的治愈选择。
吉利德科学公司 - 美通社，慢性丙型肝炎，索华迪® - 2017-11-27
吉利德丙肝地位撼动——百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准——鸡尾酒治愈率达100%
近日，百时美施贵宝（BMS）丙肝新药Daklinza（daclatasvir）获欧盟批准，联合其他药物，用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。Daklinza是一种强效的泛基因型NS5A复制复合体抑制剂，
生物谷 - 丙肝，新药 - 2014-08-29
百时美向FDA提交丙肝新药NDA
NDAs中所包含的数据，支持了丙肝鸡尾酒疗法（全口服方案，daclatasvir+asunaprevir，即DCV+ASV）用于基
生物谷 - 新药，FDA - 2014-04-08
AbbVie丙肝鸡尾酒疗法III期研究治愈率近100%
目前，艾伯维（AbbVie）正稳步推进其丙肝鸡尾酒疗法。在第21届逆转录病毒和机会性感染大会（CROI 2014）上，该公司公布的关键III期M13-961（PEARL-III）研究的详实数据表明，其所开发的丙肝鸡尾酒疗法对难治性丙肝群体的治愈率几乎达到了100%AbbVie开发的丙肝鸡尾酒疗法由固定剂量ABT-450/ritonavir/ABT-267（150mg/100mg/25mg，每日一
生物谷 - 丙肝，鸡尾酒疗法，III期 - 2014-03-05
百时美丙肝鸡尾酒疗法DCV/ASV III期治愈率达90%
百时美施贵宝（BMS）4月10日公布了丙肝鸡尾酒疗法（daclatasvir+asunaprevir，即DCV+ASV）一项国际性III期研究HALLMARK-DUAL的数据。该项研究在基因型1b丙型肝炎病毒（HCV）感染者中开展，数据表明，接受DCV+ASV方案治疗后，初治患者组有90%的患者实现SVR12（完成治疗后12周的持
生物谷 - 新药，FDA - 2014-04-11
吉利德首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法SOF/VEL获FDA优先审查资格，将极大简化丙肝临床治疗
丙肝巨头吉利德（Gilead）正在开发的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法SOF/VEL（sofosbuvir/velpatasvir）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予该鸡尾酒疗法治疗全部6种基因型丙肝的优先审查资格，其审查周期将从常规的10个月缩短至6个月，有望使这款泛基因型丙肝鸡尾酒提前上市，造福美国广大丙肝群体。SOF/VEL是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，开发用于全部6种基因型
不详 - 吉利德，丙肝，泛基因型，鸡尾酒，Sofosbuvir，Velpatasvir - 2016-01-07
丙肝鸡尾酒Zepatier头对头III期治疗基因型1/4丙肝疗效及安全性显著优于sofosbuvir+pegIFN/RBV方案
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日在2016国际肝病大会上公布了丙肝鸡尾酒疗法Zepatier（elbasvir/grazoprevir，50mg/100mg）一项开放标签III期C-EDGE该研究在初治及聚乙二醇干扰素/利巴韦林（pegIFN/RBV）经治基因型1和4（GT 1，GT4）丙肝患者中开展，将Zepatier与Sovaldi（sofosbuv
生物谷 - 默沙东，丙肝鸡尾酒，Zepatier，丙肝 - 2016-04-21
3型丙肝福音！百时美丙肝新药Daklinza获FDA批准
而本周四，欧洲药品管理局（EMA）已开始审查Opdivo单药治疗非鳞状非小细胞肺癌（non-SQ NSCLC）以及Opdivo与Yervoy免疫鸡尾酒一线治疗晚期黑色素瘤的监管申请。
生物谷 - 丙肝 - 2015-07-27
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