治疗阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

Nature：<font color="red">临床试验</font>表明抗体aducanumab<font color="red">治疗</font><font color="red">阿</font><font color="red">尔</font><font color="red">茨</font><font color="red">海</font><font color="red">默</font><font color="red">病</font>有戏

Nature：临床试验表明抗体aducanumab治疗阿尔茨海默病有戏

根据一项初步的临床试验结果，来自美国和瑞士的研究人员发现一种实验性药物能够清除轻度阿尔茨海默病患者大脑中的蛋白堆积和延缓他们的精神衰退。这种结果为最终可能开发出一种治疗这种剥夺记忆和独立

生物谷 - 抗体 - 2016-09-03

vTv Therapeutics公司<font color="red">阿</font><font color="red">尔</font><font color="red">茨</font><font color="red">海</font><font color="red">默</font>症候选<font color="red">药物</font><font color="red">临床试验</font>失败

vTv Therapeutics公司阿尔茨海默症候选药物临床试验失败

阿尔兹海默症是一种神经系统退行性疾病，自2003年批准美金刚以来，15年都没有新药面世。大量基础研究表明晚期糖基化终产物受体（RAGE）可能参与调控阿尔茨海默症中淀粉样蛋白的累积、脑部炎症以及慢性神经元功能的丧失，vTv Therapeutics公司针对该靶点投入近18年的心血开发了小分子拮抗剂

MedSci原创 - 阿尔兹海默症，RAGE - 2018-04-12

2016<font color="red">阿</font><font color="red">尔</font><font color="red">茨</font><font color="red">海</font><font color="red">默</font><font color="red">病</font>创新<font color="red">药物</font><font color="red">临床试验</font>中国专家共识发布

2016阿尔茨海默病创新药物临床试验中国专家共识发布

AD发病机制尚不明确，目前已上市的治疗药物仅4种（多奈哌齐、加兰他敏、卡巴拉汀以及美金刚），均以改善AD临床症状为主，迄今尚无可逆转或阻止病情进展的有效药物。有研究表明，在AD症状出现前的10 ～ 20年即有病理生理改变，因此近年来临床对 AD 的诊断和治疗干预研究，已经从痴呆阶段前移到轻度认知功能障碍（mild cognitive impairment，MCI）阶段以及无症状的临床前AD阶段。

中华老年病研究电子杂志 - 阿尔茨海默病 - 2016-09-07

中国<font color="red">阿</font><font color="red">尔</font><font color="red">茨</font><font color="red">海</font><font color="red">默</font><font color="red">病</font>新药在美启动国际3期<font color="red">临床试验</font>

中国阿尔茨海默病新药在美启动国际3期临床试验

2020年第13届阿尔茨海默病临床试验大会4日至7日在线召开。开幕当天，美国克利夫兰医学中心教授、甘露特钠胶囊国际多中心3期临床试验方案主导设计者兼首席科学家杰弗里·卡明斯在会议上表示，

新华网 - 临床试验，美国，阿尔茨海默病 - 2020-11-07

我国提出<font color="red">阿</font><font color="red">尔</font><font color="red">茨</font><font color="red">海</font><font color="red">默</font><font color="red">病</font>新学说，相关新药正Ⅱ期<font color="red">临床试验</font>

我国提出阿尔茨海默病新学说，相关新药正Ⅱ期临床试验

复旦大学附属中山医院获悉，该院基于自主创新理论，研发的治疗阿尔茨海默病（AD）国家一类新药正在进行Ⅱ期临床试验，研究人员称，该项目有可能给AD防治新药研究带来颠覆性影响。8月23日下午，“2019中国医学创新大赛·医院联赛”在中山医院启动，该院神经内科研究团队称，研究人员通过临床结合基础研究，系统阐明了AD脑能量代谢障碍成因、后果及其与AD其它主要病理生理学特征之间的关系后

网络 - 阿尔茨海默病，新药 - 2019-08-25

<font color="red">阿</font><font color="red">尔</font><font color="red">茨</font><font color="red">海</font><font color="red">默</font><font color="red">病</font>新药“九期一”国际<font color="red">临床试验</font>完成首例患者给药

阿尔茨海默病新药“九期一”国际临床试验完成首例患者给药

中国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”(甘露特钠，代号：GV-971)国际临床试验进展情况受关注。最新消息称，“九期一”国际多中心Ⅲ期临床试验近日在美国

中国新闻网 - 阿尔茨海默病，首例患者，九期一 - 2021-02-08

<font color="red">阿</font><font color="red">尔</font><font color="red">茨</font><font color="red">海</font><font color="red">默</font><font color="red">病</font>新药LMTX三期<font color="red">临床试验</font>失败，30年努力是否白费？

阿尔茨海默病新药LMTX三期临床试验失败，30年努力是否白费？

阿尔茨海默病新药LMTX三期临床试验失败，30年努力是否白费？<" border="0"> 来自新加坡生物技术公司TauRx研发的阿尔茨海默病（AD）新药LMTX在第一个三期临床试验中并没有如期达到主要研究终点，使得AD中的tau理论受到质疑，这是否意味着对此，TauRx表示应该乐观对待此次试验结果，因

MedSci原创 - 阿尔茨海默病，临床试验，LMTX - 2016-07-29

JNNP：<font color="red">阿</font><font color="red">尔</font><font color="red">茨</font><font color="red">海</font><font color="red">默</font><font color="red">病</font><font color="red">临床试验</font>中相对变化与效应大小指标的比较

JNNP：阿尔茨海默病临床试验中相对变化与效应大小指标的比较

在 AD 中，更多地使用效应大小、NNT 而不是相对减缓衰退百分比，将提高解释临床试验结果和评估具有统计学意义结果的临床意义的能力。

MedSci原创 - 老年痴呆症 - 2024-01-01

或是<font color="red">治疗</font><font color="red">阿</font><font color="red">尔</font><font color="red">茨</font><font color="red">海</font><font color="red">默</font>症的希望，FDA已批准开展I期<font color="red">临床试验</font>

或是治疗阿尔茨海默症的希望，FDA已批准开展I期临床试验

经大麻素治疗的患有阿尔茨海默氏症转基因小鼠的记忆力得到显著改善。

MedSci原创 - 阿尔茨海默症，大麻素 - 2020-08-12

我们的研究为了验证先前的假设，年龄较大受试者的认知结果下降率不同于相对年轻的的受试者，进而明确年龄分布对个人临床试验结果的潜在影响。研究方法：一个包含18项研究的meta数据库，来源于阿尔茨海默病合作研究和阿尔茨海默病神经影像组织，我们纳入了一个包含2793名参与者的队列作为人口基线数据，并且接受阿尔茨海默病认知分析量表(ADAS-cog)、临床痴呆分级(CDR-SB)或者细微精神状态检查(MMS

MedSci原创 - 年龄，阿尔茨海默病，临床试验 - 2015-02-19

NEJM：阿尔茨海默病新药Solanezumab III期临床试验失败

β-淀粉样蛋白（Aβ）在大脑皮层及海马沉积是阿兹海默氏症的病理改变之一。Solanezumab，一种人源化单克隆抗体，可选择性结合可溶性Aβ，临床前研究表明它能促进大脑Aβ排泄。为此，礼来（Eli Lilly）开展了Solanezumab 的两项III期临床研究，令人遗憾的是均以失败告终，相关结果发表在2014年1月23日的NEJM上。该III期临床试验为随机双盲对照研究，以轻到中

dxy - Solanezumab，III期临床试验，阿尔茨海默病 - 2014-02-08

MedPage：阿尔茨海默病药物静脉注射免疫球蛋白后期临床试验失败

静脉注射免疫球蛋白（IVIG）在备受关注的III期临床试验中未能阻止阿尔茨海默病的进展，又一个比较有前景的阿尔茨海默病药物的研发似乎要半途而废。根据临床试验主办单位百特国际提供的信息，在名为GAP(Gammaglobulin Alzheimer's Partnership)的安慰剂对照、周期为18个月的临床试验中，接受静脉注射免疫球蛋白治疗的受试者其认知或功能下降比率均没有明显差异

dxy - 阿尔茨海默，药物，静脉注射，免疫球蛋白，临床试验 - 2013-05-16

J Alzheimers Dis：阿尔茨海默病临床试验安慰剂效应解读

　　在纵向阿尔茨海默病研究中，安慰剂效应及潜在的疾病进程难以区分，但对于理解临床试验设计及解读其结果非常关键。　　近日，2013年第一期《阿尔茨海默病杂志》发表的一项研究评估了不同研究的ADAS-cog11的安慰剂效应和来源于历史性安慰剂数据的模型预测，研究显示，近期III期AD研究的失败不一定是因为对照组的认知降低不足所致

MedSci原创 - 阿尔茨海默，安慰剂 - 2013-11-23

神经心理测验和评价量表在阿尔茨海默病临床试验中的应用

阿尔茨海默病为慢性进行性神经变性疾病，以认知功能损害、日常生活能力进行性下降及神经心理症状和精神行为异常为主要特征。阿尔茨海默病同很多其它精神类疾病一样，没有非常特异的生物学标志，临床诊断主要依据病史、体检、实验室检查和辅助检查结果进行综合分析得出，确诊则有赖于脑神经病理检查。在临床诊断标准中，需要心理测验和量表检查帮助诊断，病情严重程度的判断

审评四部审评八室 - 阿尔茨海默病，心理测验 - 2014-03-13

NMPA：急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则（2018年第28号）

突然发生的神经功能局灶性缺损的临床症状，症状持续超过24小时，无血管原因外的其他原因。按病理分类可分为缺血性和出血性脑卒中。脑卒中是我国成年人主要死亡原因之一，同时也是单病种致残率最高的疾病，给社会和家庭带来沉重的负担。国内外对于治疗脑卒中药物的研发活跃，临床对脑卒中治疗药物的需求较大。

MedSci原创 - 卒中，NMPA - 2018-11-07

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