阿尔茨海默病药物临床试验中国专家共识
为进一步帮助和促进我国 AD 药物临床试验规范化开展，中国AD药物临床试验专家组经过充分讨论形成本共识。
中华脑科疾病与康复杂志(电子版) - 阿尔茨海默病 - 2022-12-12
Nature：临床试验表明抗体aducanumab治疗阿尔茨海默病有戏
根据一项初步的临床试验结果，来自美国和瑞士的研究人员发现一种实验性药物能够清除轻度阿尔茨海默病患者大脑中的蛋白堆积和延缓他们的精神衰退。这种结果为最终可能开发出一种治疗这种剥夺记忆和独立
生物谷 - 抗体 - 2016-09-03
vTv Therapeutics公司阿尔茨海默症候选药物临床试验失败
阿尔兹海默症是一种神经系统退行性疾病，自2003年批准美金刚以来，15年都没有新药面世。大量基础研究表明晚期糖基化终产物受体（RAGE）可能参与调控阿尔茨海默症中淀粉样蛋白的累积、脑部炎症以及慢性神经元功能的丧失，vTv Therapeutics公司针对该靶点投入近18年的心血开发了小分子拮抗剂
MedSci原创 - 阿尔兹海默症，RAGE - 2018-04-12
2016阿尔茨海默病创新药物临床试验中国专家共识发布
AD发病机制尚不明确，目前已上市的治疗药物仅4种（多奈哌齐、加兰他敏、卡巴拉汀以及美金刚），均以改善AD临床症状为主，迄今尚无可逆转或阻止病情进展的有效药物。有研究表明，在AD症状出现前的10 ～ 20年即有病理生理改变，因此近年来临床对 AD 的诊断和治疗干预研究，已经从痴呆阶段前移到轻度认知功能障碍（mild cognitive impairment，MCI）阶段以及无症状的临床前AD阶段。
中华老年病研究电子杂志 - 阿尔茨海默病 - 2016-09-07
基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则
为指导基因治疗血友病临床试验设计，药审中心组织制定了《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 基因治疗血友病 - 2023-04-16
罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）
为指导和规范罕见病基因治疗产品的临床试验设计，药审中心组织起草了《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 罕见病基因治疗产品 - 2024-01-21
2016 阿尔茨海默病创新药物临床试验中国专家共识
我国自2006 年以来无抗AD 新药上市，缺乏临床研究的经验。随着国际AD 诊断标准的更新和生物标志物等研究的应用，我国迫切需要制定适用的抗AD 药物临床试验的指导与规范，因此抗AD 创新药物临床试验中国专家小组经过充分讨论形成以下共识，旨在帮助和促进我国抗AD药物临床试验的开展。
中华老年病研究电子杂志.2016,3(1):1-11. - 阿尔茨海默病 - 2016-09-07
治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则
为指导我国治疗脂代谢紊乱药物的临床研发，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序
NMPA - 临床试验 - 2021-02-10
Neurology：年龄相关阿尔茨海默病临床试验结果的差别
我们的研究为了验证先前的假设，年龄较大受试者的认知结果下降率不同于相对年轻的的受试者，进而明确年龄分布对个人临床试验结果的潜在影响。研究方法：一个包含18项研究的meta数据库，来源于阿尔茨海默病合作研究和阿尔茨海默病神经影像组织，我们纳入了一个包含2793名参与者的队列作为人口基线数据，并且接受阿尔茨海默病认知分析量表(ADAS-cog)、临床痴呆分级(CDR-SB)或者细微精神状态检查(MMS
MedSci原创 - 年龄，阿尔茨海默病，临床试验 - 2015-02-19
NEJM：阿尔茨海默病新药Solanezumab III期临床试验失败
β-淀粉样蛋白（Aβ）在大脑皮层及海马沉积是阿兹海默氏症的病理改变之一。Solanezumab，一种人源化单克隆抗体，可选择性结合可溶性Aβ，临床前研究表明它能促进大脑Aβ排泄。为此，礼来（Eli Lilly）开展了Solanezumab 的两项III期临床研究，令人遗憾的是均以失败告终，相关结果发表在2014年1月23日的NEJM上。该III期临床试验为随机双盲对照研究，以轻到中
dxy - Solanezumab，III期临床试验，阿尔茨海默病 - 2014-02-08
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