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靴子落地 “默许制”加速<font color="red">新药</font><font color="red">审批</font>

靴子落地 “默许制”加速新药审批

11月5日晚，国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网公示了首批获得临床试验默示许可的8个批号。

健康界 - 药物临床试验，新药审批 - 2018-11-07

国内<font color="red">新药</font><font color="red">审批</font>速度缓慢 <font color="red">新药</font>问世即变老药

国内新药审批速度缓慢 新药问世即变老药

医药审批依然漫长 在参加完两会小组审议后，程京带记者到他的房间，给了一份他准备好的文档——《关于激发本土技术创新能力，顺畅创新医药政策通道的建议》，这只是他今年所提众多建议之一。

生物谷 - 医药审批，人手紧缺，制度改革 - 2015-03-27

<font color="red">新药</font><font color="red">审批</font>加速 中国患者有望比欧美更早获得<font color="red">新药</font>

新药审批加速 中国患者有望比欧美更早获得新药

据悉，新药获批后通常会在2-3个月左右在国内上市，即医院开出处方，患者买到药。这也意味着爱博新即将于今年10-11月间上市，但目前尚无爱博新的定价信息

健康界 - 新药，审批，欧美 - 2018-08-08

FDA提速<font color="red">新药</font><font color="red">审批</font> 仿制药将被洗牌

FDA提速新药审批 仿制药将被洗牌

10天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。

财新网 - FDA，新药，审批，仿制药 - 2015-08-07

BMJ：<font color="red">新药</font>快速<font color="red">审批</font>通道与临床治疗价值

BMJ：新药快速审批通道与临床治疗价值

在过去十年中，FDA和EMA批准的新药中，不到三分之一被认为具有较高的治疗价值，但两大医药监管部门对新药授予快速审批资格标准具有一定差异，多数经FDA批准但非EMA批准的加急药物被认为治疗价值较低

MedSci原创 - FDA，SFDA，快速审批 - 2020-10-09

癌症<font color="red">新药</font><font color="red">审批</font>加速 全球药业迎来中国制造

癌症新药审批加速 全球药业迎来中国制造

中国正努力在全球制药业发挥更大的作用，政府已把创新药物作为国家重点。

参考消息网 - 癌症新药，中国制造 - 2018-01-05

加快境外上市<font color="red">新药</font>审评<font color="red">审批</font>获积极进展

加快境外上市新药审评审批获积极进展

党中央、国务院高度重视药品医疗器械审评审批制度改革工作，加快境外上市新药的审评审批是其中重要一环。今年4月、6月，李克强总理先后主持召开国务院常务会议，就加快进口新药上市作出系列重要部署。6月22日，在国务院新闻办召开的国务院政策例行吹风会上（以下简称吹风会），国家药品监督管理局局长焦红介绍，加快境外上市新药审评审批工作取得积极进展，简化境外上市新药审批政策效果初步显现。

中国医药报 - 境外上市新药，审评审批 - 2018-06-25

境外抗癌<font color="red">新药</font><font color="red">审批</font>提速 促境内同步上市

境外抗癌新药审批提速 促境内同步上市

新华社北京2月11日电 国务院总理李克强2月11日主持召开国务院常务会议，听取2018年全国两会建议提案办理工作汇报，推进提升政府施政水平；要求狠抓今年脱贫攻坚任务落实，为打赢脱贫攻坚战奠定坚实基础；部署加强癌症早诊早治和用药保障的措施，决定对罕见病药品给予增值税优惠；决定支持商业银行多渠道补充资本金，增强金融服务实体经济和防风险能力。

中国妇女报 - 境外，抗癌新药，境内同步 - 2019-02-13

优先审评<font color="red">审批</font>助力丙肝<font color="red">新药</font>加快上市

优先审评审批助力丙肝新药加快上市

随着我国药品审评审批制度改革的持续推进，广大丙肝患者的热切期盼成为现实——9月21日，国家食品药品监督管理总局同时批准吉利德公司（Gilead）的口服丙肝新药索磷布韦片，艾伯维公司（AbbVie）的奥比帕利片

中国医药报 - 优先评审，丙肝新药，上市 - 2017-09-25

受管制<font color="red">审批</font>延误 欧洲抗癌<font color="red">新药</font>上市要等多年

受管制审批延误 欧洲抗癌新药上市要等多年

据外媒报道，由于医学界对癌症的研究取得突破，许多新的癌症药物也被研发出来，但英国一项研究发现，由于管制和审批过程的延误，导致欧洲病人通常要等待多年，才能见到这些药物面世。

中国新闻网 - 管制，审批，抗癌新药 - 2018-12-05

特朗普操刀改革FDA，<font color="red">新药</font><font color="red">审批</font>继续提速

特朗普操刀改革FDA，新药审批继续提速

美国候任总统特朗普的行政管理部门已经启动了一个以.gov为后缀的网站，并在该网站上更新了部分特朗普即将推行的医疗和生物制药新政策。首先，网站条文显示，特朗普行政管理部门将同国会一道废除奥巴马医改法案（平价医疗法案，ACA），取而代之的是健康储蓄帐户等一系列解决方案，将调整医疗保险的这个历史性角色还给国家。在废除ACA的层面上，虽然参议员Mitch McConnell和众议院院长Paul Ryan都

MedSci原创 - 新药，审批，FDA，特朗普 - 2016-11-19

Nature:中国计划改革药品<font color="red">审批</font>制度，加快<font color="red">新药</font>上市

Nature:中国计划改革药品审批制度，加快新药上市

中国计划出台政策加快新药上市，促进国家制药业的发展。

Nature自然科研 - 中国，计划改革，药品审批制度，加快新药上市 - 2017-10-28

医药代表吐槽：新药研发审批存瓶颈 新药过审成旧药

全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军（中），全国人大代表、步长制药总裁赵超（右）做客中经在线访谈2014两会特别节目，两位嘉宾围绕“医药产业创新”等话题与网友进行交流。 全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军（左），全国人大代表、步长制药总裁赵超做客中经在线访谈2014两会特别节目，两位嘉宾围绕“医药产业创新”等话题与网友进行交流。 全国人大代表、天士力控股集团董事局主席

生物谷 - 新药，旧药，医药代表 - 2014-03-11

今年将加快抗肿瘤等创新药审批工作

　　国家食品药品监督管理总局药品审评中心化药一部副部长陈震昨日对记者表示，今年药品审评资源将继续向创新药物和重点领域仿制药审批倾斜，其中近期将重点加快抗肿瘤药、耐结核药等几类药物审评审批工作。 　　据介绍，基于中国目前新药研发的基础和实力，通用名药即仿制药在今后相当长时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障，而随着人口老龄化、城镇化加速

医学论坛网 - 仿制药，药品审评中心，创新药物，耐药结核，抗肿瘤药物 - 2013-05-06

JAMA：FDA审批新药速度过快或存在安全隐患

       FDA药物研究与评估中心负责人指出，医学团体和公众敦促FDA加快新药审批流程，而不是更谨慎地评估一种新药。    两位药物安全专家表示，FDA致力于加快审批预防中风、癌症和多发性硬化症新药上市，但这些新药没有经过全面的安全分析。

网络 - FDA，新药，安全隐患 - 2012-09-20

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