随机区组临床试验如何实施？
随机区组设计目的尽量保证组间研究对象例数均衡，增加统计效能。随机区组设计的概念按照一定的因素进行区组划分，通常是体重近似，入组时间相近，动物批号相近等等。在临床试验中通常是根据入组时间或者入组地区进行划分。随机区组设计原则区组长度通常不能太长，一般是分组数的2-4倍。随机区组设计举例采用 随机区组设计方案 ，以入院时间 (月份 )作为划分区组的因素 ， 将入院时间同月相邻的6位患者作为一个区组 ，
临床科研与meta分析 - 随机区组 - 2019-04-15
随机对照临床试验CONSORT声明解读
本文就最新版的 CONSORT声明，从题目和摘要、介绍、研究方法、随机化方案、结果、讨论和其他信息等 7 个部分 25 个条目进行详细解读，为医务人员今后开展临床研究设计和临床研究结果报告撰写提供参考
上海医药 - 随机对照临床试验 - 2022-11-22
JAMA Pediatr：儿童尿路感染的短程疗法——SCOUT随机临床试验
本研究的目的是比较标准疗程与短疗程治疗儿童尿路感染的疗效。
MedSci原创 - 尿路感染，抗菌药物，短程治疗 - 2023-07-24
肺动脉高压随机临床试验中的基线性别差异
我们对1998年至2014年间进行的、由美国食品和药物管理局提供的PAH研究性疗法的随机临床试验（RCTs）的参与者水平数据进行了二次分析。
MedSci原创 - 肺动脉高压 - 2022-09-06
JAMA:急性心梗合并的亚临床甲减或无需治疗！随机临床试验
既往研究表明，急性心梗患者如果合并亚临床甲减（促甲状腺激素水平升高、而甲状腺素水平正常），预后较差。
中国循环杂志 - 治疗，急性心肌梗死，甲减，亚临床 - 2020-07-24
CGM在妊娠期间的价值：随机临床试验带来的启示
动态血糖监测（CGM）在妊娠糖尿病的应用 一项随机对照研究旨在评价妊娠期间断非实时CGM的有效性，结果发现与未接受CGM者相比，妊娠期接受CGM者有更好的妊娠晚期血糖控制、更低的体重和更小的巨大儿风险。另一项随机对照研究评价了妊娠期实时CGM的效果。在糖尿病教育
国际糖尿病 - 妊娠期糖尿病，动态血糖监测，GDM，CGM - 2015-03-13
随机对照交叉临床试验报告规范
有证据表明，随机对照试验的报告质量不是最佳的。缺乏透明的报告会阻碍读者判断试验结果的可靠性和有效性，阻止研究人员提取信息进行系统评价，并导致研究浪费。制定了《综合报告标准》（CONSORT）声明，以改
BMJ . 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378. - 报告规范 - 2020-09-24
药物临床试验随机分配指导原则（征求意见稿）
在随机对照临床试验中，随机分配为定量评价药物的治疗效应提供了必要的统计推断基础。为给申办者提供药物临床试验随机分配设计和实施的指导性建议，我中心组织起草了《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿）》
CDE - 随机，指导原则 - 2021-09-17
从中药复方临床随机对照试验报告规范谈我国临床试验的变革
中国循证医学杂志主编李幼平教授发表述评“从中药复方临床随机对照试验报告规范的正式发表谈我国临床试验的变革”。
中国循证医学杂志 - 临床试验，随机对照，中药复方 - 2017-09-21
Lancet：埃博拉临床试验，也一定要求随机对照？
两个月前，当西非埃博拉病毒感染死亡人数仅几百例时，WHO即发表了一项关于试验性药物及疫苗的重要声明，强调鉴于危机严重，提供可能有潜在益处但疗效及副作用尚不明确的试验性药物是符合伦理的，虽然尚需尽一切努力评估风险和收益并共享全部数据
MedSci原创 - 埃博拉，随机，对照 - 2014-10-18
中药随机对照临床试验报告规范：CONSORT-CHM 2017
CHM配方的随机对照试验（RCT）的总体报告质量令人失望，尽管可以提供针对草药治疗和针灸干预的CONSORT（报告试验综合标准）声明扩展。
Ann Intern Med . 2017 Jun 27;167(2):112-121. - 中药，报告规范 - 2020-09-24
多臂随机对照平行临床试验报告规范：CONSORT规范扩展
重要性：随机临床试验的报告质量欠佳。在当今时代，需要更高的研究透明度至关重要，报告不足会阻碍对试验结果的可靠性和有效性的评估。制定《 2010年合并试验标准报告》（CONSORT）的目的是改善随机临床
JAMA . 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087. - CONSORT规范，报告规范 - 2020-09-24
药物临床试验中的随机化与盲法基本原则
药物临床试验是以人体(病人或健康志愿者)为研究对象进行的系统性研究，其研究质量和水平的高低将直接关系到患者的健康和利益。由于药物临床试验 的特殊性，所以应尽量避免研究过程中可能出现致使药物安全性或疗效评价结果偏离真实值的偏倚。随机化与盲法就是控制偏倚的重要措施。随机化一定要配合使用 盲法才能真正地减少偏倚，对受试者用随机的方法进行分组是不完整的，只有同时实施了盲法才能称得上是完整有效的。
MedSci原创 - 临床试验，随机化，盲法 - 2014-03-03
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