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<font color="red">Entyvio</font><font color="red">的</font><font color="red">皮下</font><font color="red">制剂</font>PhIII<font color="red">的</font>安全性及有效性达标

Entyvio的皮下制剂PhIII的安全性及有效性达标

Takeda表示，Entyvio皮下试验的后期研究结果显示其对溃疡性结肠炎患者有作用。该药物制造商表示，III期VISIBLE 1试验达到其主要终点，显示接受维多利珠单抗SC制剂的患者在第52周与安慰剂相比达到临床缓解。此外，安全性数据与Entyvio的已知安全性概况一致，Entyvio已经以静脉内形式销售，并且未发现新的安全性信号。Takeda的胃肠病学治疗部门负责人Asit Parikh说："

MedSci原创 - Entyvio的皮下制剂，PhIII的安全性及有效性 - 2018-07-19

武田<font color="red">的</font><font color="red">Entyvio</font>单抗<font color="red">皮下</font><font color="red">制剂</font>治疗溃疡性结肠炎，惨遭FDA拒绝

武田的Entyvio单抗皮下制剂治疗溃疡性结肠炎，惨遭FDA拒绝

武田公司的抗整联蛋白单抗Entyvio（vedolizumab）皮下制剂，用作成人中重度溃疡性结肠炎（UC）的维持治疗，惨遭FDA拒绝。

MedSci原创 - 武田，Entyvio，皮下制剂，溃疡性结肠炎，惨遭FDA拒绝 - 2019-12-24

Takeda<font color="red">的</font><font color="red">Entyvio</font>维多利珠单抗<font color="red">皮下</font><font color="red">制剂</font>治疗克罗恩病，临床试验达到终点

Takeda的Entyvio维多利珠单抗皮下制剂治疗克罗恩病，临床试验达到终点

Takeda的Entyvio药物皮下制剂在治疗克罗恩病方面有了新的临床数据，扩大了该药物在溃疡性结肠炎之外的可能性。

MedSci原创 - Takeda，Entyvio，维多利珠单抗，皮下制剂，克罗恩病 - 2019-07-23

FDA批准Darzalex（daratumumab）<font color="red">皮下</font><font color="red">制剂</font>治疗多发性骨髓瘤

FDA批准Darzalex（daratumumab）皮下制剂治疗多发性骨髓瘤

FDA近日批准了强生公司的Darzalex（daratumumab）皮下制剂，以治疗成人多发性骨髓瘤。该疗法将以Darzalex Faspro的名称出售。

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，Daratumumab，皮下制剂 - 2020-05-04

Daratumumab<font color="red">皮下</font><font color="red">制剂</font>治疗多发性骨髓瘤：CHMP持积极意见

Daratumumab皮下制剂治疗多发性骨髓瘤：CHMP持积极意见

Genmab制药公司今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发表了积极意见，建议使用daratumumab皮下制剂治疗复发难治多发性骨髓瘤患者。

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，Daratumumab - 2020-05-01

抗TNF-α单抗<font color="red">皮下</font><font color="red">制剂</font>Remsima获批，治疗时间缩短至25分钟

抗TNF-α单抗皮下制剂Remsima获批，治疗时间缩短至25分钟

欧盟委员会批准Remsima，用于治疗强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎和牛皮癣。

MedSci原创 - Remsima，英夫利昔单抗（infliximab） - 2020-08-01

武田发布8项<font color="red">Entyvio</font>®（维多珠单抗）真实世界<font color="red">的</font>积极药物数据

武田发布8项Entyvio®（维多珠单抗）真实世界的积极药物数据

今年5月8日，在伊利诺伊州芝加哥举行的2017年消化疾病周（DDW）年度科学会议上，武田药业公布了8项支持Entyvio®（维多珠单抗）治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）成人患者的有效性和安全性分析数据来自美国VICTORY联盟的两项数据支持了GEMINI临床试验计划的关键结果，显示了Entyvio®疗效的真实性。VICTORY联盟共检查了180例患有维多利珠单抗治疗的中度至严

新浪医药新闻 - Entyvio®，维多珠单抗，真实世界研究 - 2017-12-06

曲妥珠单抗<font color="red">皮下</font><font color="red">制剂</font>在华获批，给药仅2-5分钟！

曲妥珠单抗皮下制剂在华获批，给药仅2-5分钟！

与传统静脉输注给药30-90分钟相比，曲妥珠单抗注射液（皮下注射）可在2-5分钟内完成给药。

罗氏制药 - 乳腺癌，曲妥珠单抗皮下制剂 - 2022-10-10

杰特贝林（CSL Behring）启动C1酯酶抑<font color="red">制剂</font><font color="red">皮下</font>给药研究

杰特贝林（CSL Behring）启动C1酯酶抑制剂皮下给药研究

2012年5月3日，杰特贝林（CSL Behring）公司今天宣布，已启动了一项C1酯酶抑制剂国际性I/II期研究，该I/II期研究在遗传性血管水肿（hereditary angioedema，HAE）患者中开展，用于确定人类C1酯酶抑制剂（C1-esterase inhibitor，C1-INH）皮下注射配方（subcutaneous formulation）各种剂量的安全性及临床药理学（药代动

生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-06

<font color="red">皮下</font><font color="red">制剂</font>落地应用！2到5分钟就能完成抗HER2乳腺癌治疗

皮下制剂落地应用！2到5分钟就能完成抗HER2乳腺癌治疗

肿瘤治疗进入皮下时代，将患者从传统治疗的羁绊中解放出来，让肿瘤治疗不中断患者正常的工作生活成为可能，并可以大幅节省医疗资源和社会成本。

罗氏 - 乳腺癌，三阴性乳腺癌 - 2023-11-06

西安杨森抗风湿免疫病<font color="red">皮下</font>注射生物<font color="red">制剂</font>欣普尼®在中国获批

西安杨森抗风湿免疫病皮下注射生物制剂欣普尼®在中国获批

年1月4日】西安杨森制药有限公司宣布， 国家食品药品监督管理总局已经批准欣普尼®(SIMPONI®)，即戈利木单抗注射液，用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者；也可联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者欣普尼®是全人源化抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体，是中国首个获批的每月皮下注射一次的抗

MedSci原创 - 欣普尼，风湿免疫 - 2018-01-04

武田<font color="red">Entyvio</font>治疗UC<font color="red">的</font>III期临床进一步结果出炉

武田Entyvio治疗UC的III期临床进一步结果出炉

9月26日，武田制药宣布评估肠道选择性新型抗炎药Entyvio（vedolizumab）治疗溃疡性结肠炎（UC）的III期临床VARSITY（NCT02497469）的进一步结果已发表于《新英格兰医学杂志

新浪医药 - 武田，Entyvio治疗，Ⅲ期临床 - 2019-09-29

欧洲EMA接受Takeda<font color="red">的</font>α4β7整合素单抗<font color="red">Entyvio</font><font color="red">的</font>上市申请，治疗溃疡性结肠炎

欧洲EMA接受Takeda的α4β7整合素单抗Entyvio的上市申请，治疗溃疡性结肠炎

欧洲药品管理局（EMA）已接受Takeda皮下制剂Entyvio（vedolizumab）的上市授权申请，用于中度至重度活动溃疡性结肠炎和克罗恩病的维持治疗。

MedSci原创 - Entyvio，溃疡性结肠炎，克罗恩病，α4β7整合素 - 2019-04-04

西安杨森上市国内首款每月<font color="red">皮下</font>注射一次抗风湿生物<font color="red">制剂</font> 欣普尼

西安杨森上市国内首款每月皮下注射一次抗风湿生物制剂 欣普尼

（2018年6月20日，北京） – 强生公司的制药子公司西安杨森制药有限公司今天宣布，中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼®（SIMPONI®），即戈利木单抗注射液，已在中国上市，用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者；也可联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。

MedSci原创 - 杨森，欣普尼，风湿 - 2018-06-22

达雷妥尤单抗<font color="red">皮下</font>剂型获批，梅奥诊所报道<font color="red">皮下</font>和静脉剂型<font color="red">的</font>真实世界给药特征

达雷妥尤单抗皮下剂型获批，梅奥诊所报道皮下和静脉剂型的真实世界给药特征

达雷妥尤单抗皮下剂型获批。

网络 - 达雷妥尤单抗，皮下剂型 - 2023-05-26

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