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NMPA批准中国首个<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">生</font><font color="red">物</font><font color="red">仿制</font><font color="red">药</font>

NMPA批准中国首个单抗仿制

单抗仿制HLX02成为首个在欧洲获批的“中国籍”单抗仿制

MedSci原创 - 乳腺癌,胃癌,复宏汉霖,曲妥珠单抗生物仿制药HLX02 - 2020-08-20

中国<font color="red">生物</font><font color="red">仿制</font><font color="red">药</font>出海:<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">生</font><font color="red">物</font><font color="red">仿制</font><font color="red">药</font>HLX02获CHMP正面评价

中国生物仿制出海:单抗仿制HLX02获CHMP正面评价

上海复宏汉霖和Accord医疗保健有限公司共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对单抗仿制HLX02持积极意见。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制药,HLX02 - 2020-06-02

复宏汉霖<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">生</font><font color="red">物</font>类似物获欧盟批准上市

复宏汉霖单抗类似物获欧盟批准上市

2020年7月29日,复宏汉霖公告称,其自主研发的生物类似药单抗HLX02在欧盟获批上市(商品名:Zercepac),用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌,以及未经治疗的HE

网络 - 曲妥珠单抗,生物类似物 - 2020-07-29

NMPA批准BYVASDA(贝伐<font color="red">单抗</font><font color="red">生</font><font color="red">物</font><font color="red">仿制</font><font color="red">药</font>)治疗复发性胶质母细胞瘤

NMPA批准BYVASDA(贝伐单抗仿制)治疗复发性胶质母细胞瘤

BYVASDA®(贝伐单抗仿制)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,用于治疗复发性胶质母细胞瘤(GBM,最常见的恶性原发性脑肿瘤)。

MedSci原创 - 复发性胶质母细胞瘤,贝伐单抗生物仿制药,BYVASDA - 2020-12-31

首个国产<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>纳入上海医保,个人自付670元/瓶

首个国产单抗纳入上海医保,个人自付670元/瓶

近日,上海医保局发文,将复宏汉霖单抗注射液纳入本市医保,参保人员个人定额自负标准为670元/瓶(150mg)。

医谷网 - 乳腺癌,曲妥珠单抗 - 2020-09-17

ASCO 2020 | 无处不在的<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>

ASCO 2020 | 无处不在的单抗

仔细翻一下今年ASCO大会,竟然有多达五个单抗

健康界 - 曲妥珠单抗 - 2020-06-05

Lancet Oncol:<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>联合帕<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>固定剂量皮下注射治疗HER2阳性乳腺癌的疗效可媲美静脉用药!

Lancet Oncol:单抗联合帕单抗固定剂量皮下注射治疗HER2阳性乳腺癌的疗效可媲美静脉用药!

2020年6月FDA已批准将帕单抗和曲单抗与重组人透明质酸酶以一种即用型、固定剂量组合制成皮下制剂(帕单抗单抗和透明质酸酶-zzxf)。本文报道了评估该疗法疗效的3期临床试验结果。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗,帕妥珠单抗,皮下注射,HER2阳性乳腺癌 - 2020-12-22

FDA批准罗氏的乳腺癌双靶向HER2抗体组合:帕<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>与<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>

FDA批准罗氏的乳腺癌双靶向HER2抗体组合:帕单抗单抗

这是罗氏首次获批将两种单克隆抗体,通过单次皮下注射进行给药。

MedSci原创 - 乳腺癌,HER2,曲妥珠单抗,帕妥珠单抗 - 2020-07-01

CHMP推荐<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>Deruxtecan治疗HER2阳性转移性乳腺癌

CHMP推荐单抗Deruxtecan治疗HER2阳性转移性乳腺癌

Daiichi Sankyo和阿斯利康(AstraZeneca)的单抗deruxtecan已被欧盟(EU)推荐上市,用于治疗已接受两种或两种以上疗法治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

MedSci原创 - CHMP,曲妥珠单抗Deruxtecan,HER2阳性转移性乳腺癌,人用药品委员会(CHMP) - 2020-12-16

Clin Cancer Res:PATRICIA试验 | Palbociclib联合<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>治疗HER2阳性晚期乳腺癌

Clin Cancer Res:PATRICIA试验 | Palbociclib联合单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌

单抗、帕单抗和T-DM1的可及显著改善了晚期HER2阳性乳腺癌的生存预后。然而,转移性HER2阳性乳腺癌仍是一种威及生命的肿瘤。因此,需要探究新的治疗策略和分子生物标志物来进一步改善患者预后

MedSci原创 - 曲妥珠单抗,palbociclib,HER2阳性晚期乳腺癌 - 2020-11-19

NEJM:恩美<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>治疗早期乳腺癌的效果显著

NEJM:恩美单抗治疗早期乳腺癌的效果显著

单抗艾坦辛(T-DM1)是单抗和细胞毒性药物艾坦辛(DM1)的抗体-药物共轭

MedSci原创 - 乳腺癌,恩美曲妥珠 - 2020-06-14

Clin Cancer Res:帕博西利联合<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>治疗HER2+晚期乳腺癌的疗效

Clin Cancer Res:帕博西利联合单抗治疗HER2+晚期乳腺癌的疗效

本研究(PATRICIA)旨在评估Palbociclib(帕博西尼)联合单抗和或无内分泌治疗用于HER2阳性(+)晚期乳腺癌。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗,HER2阳性乳腺癌,帕博西利 - 2020-09-17

信达<font color="red">生物</font>贝伐<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">生</font><font color="red">物</font>类似药——达攸同上市

信达生物贝伐单抗类似药——达攸同上市

抗肿瘤药物达攸同®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适应症为晚期非鳞非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

MedSci原创 - 达攸同 - 2020-06-20

Lancet oncol:帕<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>+<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>+多西他赛治疗HER2+转移性乳腺癌的8年预后

Lancet oncol:帕单抗+单抗+多西他赛治疗HER2+转移性乳腺癌的8年预后

CLEOPATRA试验是一个3期的研究,对比帕单抗+单抗+多西他赛和安慰剂+单抗+多西他赛用于HER2+转移性乳腺癌的疗效和安全性。在主要分析报告中,与安慰剂组对比,帕单抗组的无进

MedSci原创 - 帕妥珠单抗,曲妥珠单抗,多西他赛,HER2阳性转移性乳腺癌 - 2020-03-17

注射用奥马单抗类似药临床试验指导原则

为鼓励生物类似药临床研发,进一步规范和指导奥马单抗类似药的临床试验设计,提供可参照的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《注射用奥马单抗类似药临床试验指导原则》(见附

NMPA - 生物类似药 - 2021-02-10

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