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加拿大卫生部批准第一款曲妥珠单抗生物仿制药<font color="red">Ogivri</font>用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌

加拿大卫生部批准第一款曲妥珠单抗生物仿制药Ogivri用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌

Mylan和Biocon公司近日宣布,加拿大卫生部已批准Mylan与Biocon共同开发的Ogivri™(曲妥珠单抗生物仿制药)用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和转移性胃癌患者。

网络 - Ogivri,曲妥珠单抗生物仿制药,加拿大卫生部 - 2019-05-23

首个国产曲妥珠单抗纳入上海医保,个人自付670元/瓶

首个国产曲妥珠单抗纳入上海医保,个人自付670元/瓶

近日,上海医保局发文,将复宏汉霖曲妥珠单抗注射液纳入本市医保,参保人员个人定额自负标准为670元/瓶(150mg)。

医谷网 - 乳腺癌,曲妥珠单抗 - 2020-09-17

CHMP对Mylan和Biocon的曲妥珠单抗生物类似物<font color="red">Ogivri</font>持积极意见

CHMP对Mylan和Biocon的曲妥珠单抗生物类似物Ogivri持积极意见

Mylan制药和Biocon制药近日宣布,欧洲药品管理局委员会人用药品(CHMP)发表了积极意见,建议批准Ogivri(罗氏曲妥珠单抗的生物类似物)。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物类似物,Ogivri,CHMP - 2018-10-21

赫赛汀再迎来一对手

赫赛汀再迎来一对手

近日,迈兰和印度药企Biocon联手美国成功推出赫赛汀的生物仿制药Ogivri(有两个规格420mg和150mg ),价格暂未公布,不过迈兰表示,将以极具“竞争性的折扣”进入市场,这已经不是赫赛汀的第一个对手

医谷 - 罗氏,赫赛汀,乳腺癌 - 2019-12-03

中欧美生物类似药可及性对比

中欧美生物类似药可及性对比

中欧美等国家地区看,欧盟是生物类似药时代的先行者!2006年04月11日,EMA便批准首款生物类似药,即生长激素Omnitrope (somatropin),截止目前,EMA已批准53款生物类似药获批,2款生物类似药上市申请被驳回,其中包括19款单抗,16款G-CSF类,5款EPO,2款融合蛋白 (依那西普)。

CPhI制药在线 - 生物类似药 - 2020-01-10

便宜又好用的肿瘤生物仿制药,你了解有多少?

便宜又好用的肿瘤生物仿制药,你了解有多少?

提到生物仿制药,大家可能嗤之以鼻。在我国,一提“仿制”两个字,人们往往联想到山寨、盗版、非法等字眼。而国际上的生物仿制药(biosimilar)却是指对原研专利生物药在其专利失去的市场独占权法律保护后,进行的合法仿制。从成分上来讲,仿制药与品牌药相差无几,是货真价实的真药。我们先来了解一下概念:原研药是指原创性的新药,在全球最先提出申请,并获得专利保护的药品,一般有20年的保护期,在保护期内,

医学界肿瘤频道 - 仿制药 - 2019-02-26

2017年美国乳腺癌靶向药最新汇总

2017年美国乳腺癌靶向药最新汇总

在全世界范围内,乳腺癌都是威胁女性生命健康的首要杀手,虽然经过根治性手术,以及必要的术后辅助治疗,大部分早期乳腺癌复发几率会大大降低,可达到临床治愈。

好医友 - 乳腺癌,靶向药,2017 - 2018-02-13

美国批准首个Herceptin生物仿制药

美国批准首个Herceptin生物仿制药

Mylan和Biocon的Ogivri是首个获得美国批准的Herceptin的生物仿制药,用于某些乳腺癌和转移性胃癌。Ogivri的许可是基于大量的证据,包括广泛的结构和功能特征,动物研究数据,人类药代动力学和药效学数据,临床免疫原性数据和其他临床安全性和有效性数据,证明其与Herceptin (曲妥珠单抗)的生物相似性像Herceptin一样,Ogivri(曲妥珠单抗-dkst)的标签包含一个

MedSci原创 - Herceptin仿制药 - 2017-12-04

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