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<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>阿斯利康的小细胞肺癌免疫疗法Imfinzi

NMPA批准阿斯利康的小细胞肺癌免疫疗法Imfinzi

7月19日,国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准了阿斯利康研发用于治疗广泛期小细胞肺癌的Imfinzi (durvalumab) 免疫疗法。

MedSci原创 - 非小细胞肺癌,非小细胞肺癌(NSCLC) - 2021-07-20

2021年上半年盘点:<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>了哪些癌症免疫疗法?

2021年上半年盘点:NMPA批准了哪些癌症免疫疗法?

肿瘤免疫治疗作为继手术、放化疗、靶向药之后新一代的癌症治疗技术,从进入临床开始,就已经改变了很多癌症治疗的方式,为患者带来了新的治疗希望。

网络 - 癌症,创新药物 - 2021-07-04

2021年上半年盘点:<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>了哪些创新药物?

2021年上半年盘点:NMPA批准了哪些创新药物?

截至2021年6月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)在2021年

网络 - 2021-07-04

2021年上半年盘点:<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>了哪些癌症创新药物?

2021年上半年盘点:NMPA批准了哪些癌症创新药物?

根据中国国家药品监督管理局(NMPA)网站,截至6月30日,

网络 - 创新药物,创新药物计划,NMPA - 2021-07-04

<font color="red">NMPA</font>最近一个月<font color="red">批准</font>10款创新药

NMPA最近一个月批准10款创新药

从5月7日至6月6日,有超十款新药在国内获批上市或新增新适应症。其中有7款同日获批。包括新一代抗CD20单抗、PD-1抑制剂、EGFR-TKI等,涵盖滤泡性淋巴瘤、原发性高血压、非小细胞肺癌、肝细胞癌

人民网 - NMPA - 2021-06-06

汇总:2020年<font color="red">NMPA</font>共<font color="red">批准</font>创新药48个,接近FDA水平

汇总:2020年NMPA批准创新药48个,接近FDA水平

2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准48个新药,其中国产新药20个,进口新药28个。从药物类型上看,包括28个化药,15个生物药,3个中药,2个疫苗。

医药魔方 - NMPA - 2021-02-05

康希诺重组新型冠状病毒疫苗获<font color="red">NMPA</font>附条件<font color="red">批准</font>上市

康希诺重组新型冠状病毒疫苗获NMPA附条件批准上市

2月25日,国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVI

医药魔方 - 新型冠状病毒 - 2021-02-26

艾力斯三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼获<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>上市

艾力斯三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市

3月3日,国家局官网显示,艾力斯医药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(N

医药魔方 - 甲磺酸,伏美替尼,艾力斯 - 2021-03-07

<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>BYVASDA(贝伐单抗生物仿制药)治疗复发性胶质母细胞瘤

NMPA批准BYVASDA(贝伐单抗生物仿制药)治疗复发性胶质母细胞瘤

BYVASDA®(贝伐单抗生物仿制药)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,用于治疗复发性胶质母细胞瘤(GBM,最常见的恶性原发性脑肿瘤)。

MedSci原创 - 复发性胶质母细胞瘤,贝伐单抗生物仿制药,BYVASDA - 2020-12-31

<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>中国首个曲妥珠单抗生物仿制药

NMPA批准中国首个曲妥珠单抗生物仿制药

曲妥珠单抗生物仿制药HLX02成为首个在欧洲获批的“中国籍”单抗生物仿制药。

MedSci原创 - 乳腺癌,胃癌,复宏汉霖,曲妥珠单抗生物仿制药HLX02 - 2020-08-20

中国<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>Dupixent用于特应性皮炎

中国NMPA批准Dupixent用于特应性皮炎

赛诺菲和再生元制药公司近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA批准了Dupixent(dupilumab)治疗无法通过局部处方药或适当疗法进行控制的特应性皮炎(AD)患者。

MedSci原创 - 特应性皮炎,儿童特应性皮炎,Dupixent,IL-4/IL-13单抗Dupixent - 2020-06-20

<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>突破性罕见病药布罗索尤单抗上市,治疗X连锁低磷血症(遗传佝偻病)

NMPA批准突破性罕见病药布罗索尤单抗上市,治疗X连锁低磷血症(遗传佝偻病)

中国国家药监局(NMPA)网站最新公示,已通过优先审评审批程序附条件批准了Kyowa Kirin Inc.公司的布罗索尤单抗注射液上市,用于成人和1岁儿童患者X连锁低磷血症(XLH)的治疗,这种疾病会

网络 - X连锁低磷血症 - 2021-01-16

<font color="red">NMPA</font> 上半年<font color="red">批准</font> 31 个新药,国产近一半

NMPA 上半年批准 31 个新药,国产近一半

2020年上半年,NMPA批准31个新药上市(按照注册分类 1 类、国内首次获批的进口药、中药新药、及按照新药程序申报的生物制品 2 、15 类统计),包括17个进口药品和14个国产药品。从药物类型

MedSci原创 - 新药,NMPA - 2020-07-18

<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>XTANDI(恩杂鲁胺软胶囊)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌

NMPA批准XTANDI(恩杂鲁胺软胶囊)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌

制药公司Astellas近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准XTANDI®(恩杂鲁胺软胶囊)治疗具有转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

MedSci原创 - 恩杂鲁胺,非转移性去势抵抗性前列腺癌 - 2020-11-08

信达生物的利妥昔单抗注射液HALPRYZA,获<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>治疗恶性淋巴瘤

信达生物的利妥昔单抗注射液HALPRYZA,获NMPA批准治疗恶性淋巴瘤

信达生物宣布其与礼来共同开发的重组人/鼠嵌合单克隆抗体HALPRYZA(利妥昔单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准上市。

MedSci原创 - 非霍奇金淋巴瘤,信达生物,HALPRYZA(利妥昔单抗注射液) - 2020-10-10

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