JAHA：中国40家认证胸痛中心1.5万急性心梗分析：认证前死亡率1.6%，认证后为1.1%
近日，CCC-ACS的一项研究出炉表明，胸痛中心认证有助于改善急性心梗患者院内转归。
中国循环杂志 - 胸痛，急性心梗，死亡风险 - 2019-10-22
中国NMPA批准Dupixent用于特应性皮炎
赛诺菲和再生元制药公司近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了Dupixent（dupilumab）治疗无法通过局部处方药或适当疗法进行控制的特应性皮炎（AD）患者。
MedSci原创 - 特应性皮炎，儿童特应性皮炎，Dupixent，IL-4/IL-13单抗Dupixent - 2020-06-20
NMPA：2021年获批准上市的创新药
据不完全统计，截止12月25日，2021年国家药监局发布批准的创新药共23个，其中中药11个，生物药9个，疫苗3个。
MedSci原创 - 创新药，NMPA - 2021-12-29
2023年Q1 NMPA批准新药上市汇总
2023年1月，NMPA批准上市了14款新药，2月，NMPA批准上市了9款新药，亮点有：国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗
MedSci原创 - 新药，NMPA - 2023-03-24
NMPA批准阿斯利康的小细胞肺癌免疫疗法Imfinzi
7月19日，国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准了阿斯利康研发用于治疗广泛期小细胞肺癌的Imfinzi (durvalumab) 免疫疗法。
MedSci原创 - 非小细胞肺癌，非小细胞肺癌(NSCLC) - 2021-07-20
NMPA：2020年第1季度批准的新药信息汇总
2020年第1季度，国家药监局共批准12个新药上市，包括6个进口药品和5个国产药品，5款创新药在中国获批新适应症，涵盖癌症、自身免疫性疾病等疾病领域。其中，国产药品中还包括1个疫苗和1个中药。引人注目
MedSci原创 - 新药，NMPA - 2020-04-04
ANCC认证：新职业——遗传护士？
美国护士认证中心—ANCC(American Nurses Credentialing Center），于2014年发起了遗传护理（Genetic Nursing）的认证。而且将认证分为普通认证和Advanced两类。该职业不仅需要专业的护理学历（本科或研究生）而且需要50小时以上的遗传课程学习，其中高级认证需要至少5年工作经验。此职业认证的兴起跟两点有关：一个是遗传疾病受到人们更多重视，二是基因
生物探索 - 护士，职业 - 2015-01-23
4月份，FDA和NMPA批准了哪些新药？
2020年1-4月批准了42个NDA/BLA申请新药，包括5个生物药，12个新分子实体（Type 1)，7个新剂型（Type3），5个新组合（Type4)，7个新配方或新制造商（Type5)，2个已上
MedSci原创 - FDA，NMPA - 2020-05-07
DRUGS：Guselkumab获得首次全球认证
近日，美国强生研发的Guselkumab（Tremfya）已经获得美国FDA的上市审核用以治疗块型银屑病和银屑病型关节炎。和传统靶向TNF的抗炎抗体相比，Guselkumab特异性地作用于全新靶点白细胞介素（IL）-23。IL-23在辅助性T 细胞17（Th-17）的分化和增殖以及由其产生的包括IL-17和IL-22在内的促炎性细胞因子中起着关键作用。Th-17 / IL-17通路在抵御细菌和真菌
MedSci原创 - Guselkumab，银屑病，银屑病关节炎，IL-23，IL-17 - 2017-12-17
2022上半年NMPA批准了32款创新药物
转眼间2022年已过半，2022年中国NMPA的新药审评工作也迎来了半年度总结。截止至北京时间2022年06月29日下午5点，据不完全统计，中国NMPA在上半年一共批准了32款新药。包括1款中药、3款
BiG生物创新社 - 创新药物 - 2022-07-10
FDA出口认证 2021
本指导文件旨在为工业和外国政府提供食品和药物管理局（FDA 或机构）出口认证的一般说明。 外国客户或外国政府经常要求从美国出口产品的公司提供与受《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）
FDA - 出口 - 2021-10-24
NMPA临床试验技术指导原则汇总
总的官方查询链接：点击查询总体原则：临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号）总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号） (2017-01-20) MedSci原创 - 临床试验，技术，指导原则 - 2018-11-07
国家食药监总局英文简称改为“NMPA” “CFDA”成为历史
因报盘软件中所涉及"CFDA"英文简称变更为"NMPA"，自2018年9月1日起，请药品注册申报单位及时下载药品注册新版报盘程序进行填报。
MedSci原创 - CFDA，NMPA - 2018-08-30
重磅消息：GMP认证或将取消！
《药品管理法》是中国药品监管的基本法律，其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初，CFDA推出了《药品管理法》修订稿，向社会广泛征集建议；这可以看做国家药品监管机构谋求监管思路变更的驱动力和发起点。 在2014年11月结束的第26届全国医药经济信息发布会上，法制司的吴莉
赛柏蓝 - GMP，认证 - 2014-11-25
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