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<font color="red">日本</font><font color="red">厚生</font><font color="red">劳动</font><font color="red">省</font>（<font color="red">MHLW</font>）批准α-1蛋白酶抑制剂Lynspad治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症

日本厚生劳动省（MHLW）批准α-1蛋白酶抑制剂Lynspad治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症

日本厚生劳动省（MHLW）已批准α-1蛋白酶抑制剂Lynspad（1000毫克静脉注射液）的生产和销售许可，用于治疗严重α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。

MedSci原创 - COPD，Lynspad，α-1抗胰蛋白酶缺乏症，日本厚生劳动省（MHLW） - 2021-01-24

<font color="red">日本</font><font color="red">厚生</font><font color="red">劳动</font><font color="red">省</font>批准Vadadustat治疗慢性肾病引起的贫血

日本厚生劳动省批准Vadadustat治疗慢性肾病引起的贫血

生物制药公司Akebia Therapeutics今日宣布，日本厚生劳动省已批准缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂vadadustat用于治疗慢性肾脏疾病（CKD）引起的贫血。

MedSci原创 - 贫血，慢性肾病，vadadustat - 2020-06-30

<font color="red">日本</font><font color="red">厚生</font><font color="red">劳动</font><font color="red">省</font>（<font color="red">MHLW</font>）批准ORLADEYO（贝罗司他）用于遗传性血管性水肿的预防性治疗

日本厚生劳动省（MHLW）批准ORLADEYO（贝罗司他）用于遗传性血管性水肿的预防性治疗

ORLADEYO是日本批准的首个也是唯一的预防性HAE药物。

MedSci原创 - 遗传性血管性水肿，日本厚生劳动省（MHLW），ORLADEYO（贝罗司他） - 2021-01-24

<font color="red">日本</font><font color="red">厚生</font><font color="red">劳动</font><font color="red">省</font>：授予tepotinib治疗MET基因改变的NSCLC患者的孤儿药认定

日本厚生劳动省：授予tepotinib治疗MET基因改变的NSCLC患者的孤儿药认定

德国默克公司（Merck KGaA）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已授予tepotinib治疗MET基因改变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的孤儿药认定（ODD）。

MedSci原创 - MET基因改变，tepotinib，NSCLC - 2019-11-21

<font color="red">日本</font><font color="red">厚生</font><font color="red">劳动</font><font color="red">省</font>批准CAR-T细胞疗法Breyanzi治疗DLBCL和滤泡性淋巴瘤

日本厚生劳动省批准CAR-T细胞疗法Breyanzi治疗DLBCL和滤泡性淋巴瘤

该批准基于TRANSCEND NHL 001试验在R / R B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的功效和安全性数据。

MedSci原创 - DLBCL，滤泡性淋巴瘤，NHL，Breyanzi - 2021-03-29

<font color="red">日本</font><font color="red">厚生</font><font color="red">劳动</font><font color="red">省</font>：授予Polatuzumab vedotin治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的孤儿药认定

日本厚生劳动省：授予Polatuzumab vedotin治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的孤儿药认定

Chugai制药株式会社近日宣布，正在开发中的抗CD79b抗体-药物偶联物Polatuzumab vedotin获得了厚生劳动省（MHLW）的孤儿药认定，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。

MedSci原创 - 日本厚生劳动省，弥漫性大B细胞淋巴瘤，Polatuzumab，vedotin - 2019-11-21

SanBio宣布其再生细胞疗法SB623治疗创伤性脑损伤，获得<font color="red">日本</font><font color="red">厚生</font><font color="red">劳动</font><font color="red">省</font>Sakigake指定

SanBio宣布其再生细胞疗法SB623治疗创伤性脑损伤，获得日本厚生劳动省Sakigake指定

日本神经疾病再生医学SanBio公司宣布其研发的用于治疗创伤性脑损伤（TBI）的再生细胞疗法SB623，已获得日本厚生劳动省（MHLW）的创新医疗产品Sakigake指定。Sakigake指定用于快速授权在日本开发的创新药物产品。

MedSci原创 - 再生细胞疗法，SB623，创伤性脑损伤，Sakigake指定 - 2019-04-08

<font color="red">日本</font><font color="red">厚生</font><font color="red">劳动</font><font color="red">省</font>批准ravulizumab治疗成人和儿童非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）

日本厚生劳动省批准ravulizumab治疗成人和儿童非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）

日本厚生劳动省（MHLW）批准了ULTOMIRIS®（ravulizumab）用于患有非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）的成人和儿童患者。

MedSci原创 - 非典型溶血性尿毒症综合征，aHUS，ravulizumab - 2020-09-26

<font color="red">日本</font><font color="red">厚生</font><font color="red">省</font>批准全球首个CLDN18.2单抗zolbetuximab一线治疗胃癌！

日本厚生省批准全球首个CLDN18.2单抗zolbetuximab一线治疗胃癌！

安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）抗体Vyloy（zolbetuximab）获日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于治疗CLDN18.2阳性

梅斯肿瘤新前沿 - 胃癌，安斯泰来，Claudin 18.2，Zolbetuximab - 2024-04-06

Daiichi Sankyo的EZH1/2双重抑制剂Valemetostat获得<font color="red">日本</font><font color="red">厚生</font><font color="red">劳动</font><font color="red">省</font>SAKIGAKE指定，用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤

Daiichi Sankyo的EZH1/2双重抑制剂Valemetostat获得日本厚生劳动省SAKIGAKE指定，用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤

Daiichi Sankyo公司宣布其EZH1 / 2双重抑制剂valemetostat（DS-3201），已被日本厚生劳动省（MHLW）授予SAKIGAKE指定，用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（

MedSci原创 - EZH1，/，2双重抑制剂，Valemetostat，Sakigake指定，T细胞淋巴瘤 - 2019-04-09

成纤维细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂E7090治疗胆管癌，获得<font color="red">日本</font><font color="red">厚生</font><font color="red">劳动</font><font color="red">省</font>的Sakigake指定

成纤维细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂E7090治疗胆管癌，获得日本厚生劳动省的Sakigake指定

Eisai公司宣布，其开发的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂E7090，治疗不能切除的胆道癌，已被日本卫生部授予SAKIGAKE称号。

MedSci原创 - 成纤维细胞生长因子受体，酪氨酸激酶抑制剂，E7090，胆管癌，Sakigake指定 - 2019-04-08

苏爱康医药：<font color="red">日本</font>核准DARVIAS®针剂135毫克（通用名：DARINAPARSIN/开发代码：SP-02）

苏爱康医药：日本核准DARVIAS®针剂135毫克（通用名：DARINAPARSIN/开发代码：SP-02）

日本厚生劳动省(MHLW)已核准有机砷药物“DARVIAS®针剂135毫克”（SP-02，以下简称DARVIAS®）用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤

网络 - 抗癌，外周T细胞淋巴瘤(PTCL)，针剂药物 - 2022-06-21

抗体药物偶联物ENHERTU获批治疗HER2阳性不可切除的或转移性乳腺癌

抗体药物偶联物ENHERTU获批治疗HER2阳性不可切除的或转移性乳腺癌

第一三共株式会社今日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）批准了靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC）ENHERTU（曲妥珠单抗deruxtecan），用于治疗HER2阳性不可切除的或复发性乳腺癌。

MedSci原创 - 抗体药物偶联物，转移性乳腺癌 - 2020-03-25

NTRK基因融合性肿瘤的治疗：larotrectinib即将在<font color="red">日本</font>上市

NTRK基因融合性肿瘤的治疗：larotrectinib即将在日本上市

近日，拜耳已经向日本厚生劳动省（MHLW）提交了larotrectinib的销售许可申请。

MedSci原创 - NTRK基因融合肿瘤，Larotrectinib，日本厚生劳动省 - 2020-05-24

CureApp与自治医科大学合作开发高血压治疗app：日本III期临床试验达到主要终点

日本完成了利用数字疗法app治疗高血压的临床实验。

国际文传 - 2021-03-23

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