树突状细胞疗法ilixadencel获得FDA授予的再生医学高级疗法称号,用于治疗转移性肾细胞癌
Immunicum的同种异体树突状细胞疗法ilixadencel,获得FDA授予的再生医学先进疗法(RMAT)称号,用于治疗转移性肾细胞癌(mRCC)。
MedSci原创 - 转移性肾细胞癌,树突状细胞疗法ilixadencel,再生医学高级疗法称号 - 2020-05-06
FDA授予Kymriah治疗滤泡性淋巴瘤再生医学高级疗法(RMAT)认定
诺华公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了Kymriah®(tisagenlecleucel)再生医学高级疗法(RMAT)认定,以治疗复发难治(r / r)滤泡性淋巴瘤(FL)。
MedSci原创 - 滤泡性淋巴瘤,复发性滤泡性淋巴瘤 - 2020-04-23
FDA授予ADP-A2M4再生医学先进疗法称号,以治疗滑膜肉瘤
Adaptimmune Therapeutics 的ADP-A2M4用于治疗滑膜肉瘤,宣布已被授予由美国食品药品监督管理局(FDA)指定的再生医学先进疗法称号(RMAT)。今年早些时候,FDA 授予ADP-A2M4孤儿药称号(ODD),用于治疗软组织肉瘤。
MedSci原创 - FDA,ADP-A2M4,再生医学先进疗法称号,滑膜肉瘤 - 2019-12-04
科济生物CAR-T细胞疗法治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,被FDA授予再生医学先进疗法称号
美国食品和药物管理局(FDA)已为科济生物医药CARsgen公司的CT053 CAR-T细胞疗法授予再生医学先进疗法(RMAT)称号。CT053是用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)的全人源抗BCMA(B细胞成熟抗原)自体CAR-T细胞疗法。
MedSci原创 - 科济生物,Car-T细胞疗法,复发或难治性多发性骨髓瘤,FDA,再生医学先进疗法 - 2019-11-03
Nature:糖尿病再生医学疗法或见曙光
来自德国慕尼黑理工大学和德国糖尿病研究中心的科学家们通过研究发现,标志物Flattop可以将胰岛素β细胞再细分为维持葡萄糖代谢的细胞以及成熟的细胞,这些成熟的β细胞会发生频繁分裂并且适应不同的代谢改变,该研究或为后期科学家们开发再生糖尿病疗法提供新的希望
生物谷 - 糖尿病,再生医学 - 2016-07-15
FDA授予OTL-103再生医学高级治疗(RMAT)认定用于治疗Wiskott-Aldrich综合征
Orchard是一家领先的生物制药公司,致力于通过创新的基因疗法改善罕见疾病患者的生活。Orchard近日宣布,其OTL-103已经获得FDA的再生医学高级治疗(RMAT)认定。OTL-103是基于离体自体造血干细胞(HSC)的基因疗法,用于治疗Wiskott-Aldrich综合征(WAS)。
MedSci原创 - Wiskott-Aldrich综合征,OTL-103,再生医学高级治疗(RMAT) - 2019-08-04
Nat Chem Biol:科学家首次在实验室中合成人造蜘蛛丝 或有望引入再生医学疗法中
图片来源:www.phys.org 日前,一项刊登在国际杂志Nature Chemical Biology上的研究报告中,来自瑞典的研究人员通过研究成功开发出了一种合成性的蜘蛛丝,其作为天然最强大的材料之一,不仅柔软、光亮、可生物降解,而且还要比钢铁坚硬。 经过漫长的提炼和进化过程,如今蜘蛛纺的丝线是人类头发粗细的的三十分之一,同时这些丝线还要比凯夫拉尔合成纤维 (用以代替汽车轮胎等中钢丝
生物谷 - 再生医学,人造蜘蛛丝 - 2017-01-11
欧盟EMA为T细胞疗法ADP-A2M4授予孤儿药指定,用于治疗软组织肉瘤
Adaptimmune Therapeutics宣布,欧洲EMA的孤儿药品委员会(COMP)已为其ADP-A2M4授予孤儿药物指定,用于治疗软组织肉瘤。
MedSci原创 - 软组织肉瘤,孤儿药指定,T细胞疗法ADP-A2M4 - 2020-05-01
Vertex和CRISPR Therapeutics的镰状细胞基因疗法已获得PRIME称号
Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics的CRISPR / Cas9基因疗法CTX001已获得欧洲药物管理局的优先药物(PRIME)称号。
MedSci原创 - CRISPR/Cas系统,镰状细胞血症,CRISPR-Cas,CTX001,PRIME称号 - 2020-09-28
Ultragenyx宣布其AAV基因疗法DTX401,用于Ia型糖原性贮积病的1/2期确证研究组的阳性数据
队列3中的所有三名患者均对治疗产生了应答,并显示出玉米淀粉需求量的快速降低。
MedSci原创 - AAV基因疗法DTX401,Ia型糖原性贮积病 - 2020-05-17
百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞疗法liso-cel的许可
百时美施贵宝公司今天宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物许可证申请(BLA)。
MedSci原创 - 百时美施贵宝,Car-T细胞疗法,liso-cel,生物制剂许可申请,FDA - 2019-12-19
欧洲药品管理局:授予MB-107慢病毒基因疗法治疗X连锁严重综合免疫缺陷病的先进疗法分类
Mustang是一家临床阶段的生物制药公司,致力于使用细胞和基因疗法治疗血液学肿瘤、实体瘤和罕见遗传病。
MedSci原创 - MB-107,X连锁严重综合免疫缺陷病 - 2020-04-21
通用型皮肤组织StrataGraft:BLA申请已经成功递交给FDA
StrataGraft是一种再生性皮肤组织,正在开发用于减少严重热灼伤患者的自体移植。
MedSci原创 - 通用型皮肤组织StrataGraft,生物制剂许可证申请(BLA) - 2020-06-10
美国FDA宣布:全球第4款CAR-T细胞疗法获批上市,治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤,安全性更高!
2021年2月5日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准百时美施贵宝(BMS)旗下Juno Therapeutics公司开发的Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,
MedSci原创 - 2021-02-07
FDA:用于再生医学先进疗法的器械评估
本指南为从事再生医学疗法开发的制造商、申请人和赞助商提供了 FDA 当前关于评估用于再生医学高级疗法的恢复、隔离或交付的设备的想法。
FDA - 再生医学 - 2021-10-26
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