混合方法研究在真实世界研究中的应用
真实世界研究最初主要是为解决新药和医疗器械Ⅲ期临床试验中无法回答的临床诊疗和医疗管理决策的问题而产生的[1]。随着对真实世界研究的广泛运用和不断的理解认识,其适用范围也进一步扩展和延伸,除了回答与治疗相关的临床问题外,研究者还需要获得更贴近自然环境的流行病学数据,包括现有诊疗措施的依从性、合规性,甚至成本数据。此外,决策者为了更好地管理医保决策时的不确定性、进行药品上市后安全性监测等,均需要大
中国循证医学杂志 - 真实世界研究 - 2019-01-04
真实世界研究中的偏倚,以及因果效应研究
真实世界研究(RWS)是对临床常规产生的真实世界数据进行系统性收集并进行分析以产生真实世界证据(RWE)的研究。真实世界数据主要包含电子病历(Electronic Medical Record),电子健康档案(Electronic Health Record, EHR),医保数据(Claims Data),出生死亡登记
春风实验室 - 真实世界研究 - 2019-12-21
临床需求导向的科学研究——真实世界研究
真实世界研究(Real-world Study, RWS)是通过不经主观筛选或二次加工的方式收集客观存在于或必然产生于日常临床诊疗实践中的数据,根据不同的待解答方向,经统计分析获得相应的研究结果,借以提供最具指导性的循证依据RWS的要义在于“非干预”,通常采取“非随机、非对照、非设盲”的研究设计,相较于随机对照试验(Randomized Controlled T
MedSci原创 - 真实世界研究,临床,科研 - 2016-09-28
非随机实验性研究、诊断性试验及动物实验的质量评价工具
非随机实验性研究(non-randomized experimental study)和诊断准确性试验的Meta分析是临床研究重要组成 部分,而临床前的动物实验的Meta分析也日渐得到重视,其 结论已成为循证决策的依据之一在前面的章节中,我们已 对随机对照试验[1] 及观察性研究[2] 的质量评价工具进行了简 介,现对较为常用的或推荐使用的非随机实验性研究、诊断 准确性试验及
中国循证心血管医学杂志 - 质量评价工具,非随机 - 2019-02-14
真实世界研究中的常见偏倚及其控制方法
近年来,真实世界研究及其所产生的真实世界证据已对临床实践、医疗卫生决策等领域产生广泛而深远的影响,同时也带来了数据的样本异质性、偏倚的发现及其校正等方法学挑战。本文围绕真实世界研究的主要类型及其在设计
中国临床药理学与治疗学 - 偏倚,真实世界研究 - 2021-06-20
真实世界研究中时间依赖性混杂,到底是什么?
近年来,作为重要的新兴研究之一,真实世界数据(real-world data, RWD)、RWS及其所产生的真实世界证据(real-world evidence, RWE),在药械监管、医保决策、医疗
网络 - 真实世界研究 - 2021-06-20
真实世界观察性研究的质量评价工具ArRoWS解读
真实世界观察性研究评估工具(Assessment of Real World Observational Studies,ArRoWS)是由英国莱斯特大学糖尿病研究中心莱斯特真实世界证据工作组研发的用
中国循证医学杂志 - 真实世界,ArRoWS - 2023-03-04
J Clin Med:真实世界研究中卒中住院患者的肥胖悖论
肥胖和中风都达到流行病的程度,显然是相关的。 根据最近的数据,预计高达 25% 的 25 岁以上成年人在其一生中会经历中风。 在世界范围内,中风是导致长期残疾的主要原因,每年造成 580 万例死亡病例
MedSci原创 - 缺血性卒中 - 2022-04-03
Int J Retina Vitreous:使用实验性高粘度硅油的可行性试点研究!
以色列特拉维夫特拉维夫大学萨克勒医学院眼科的Sheen-Ophir S近日在Int J Retina Vitreous发表了一篇重要的文章,他们在兔眼睛的试验模型上进行玻璃体切除手术,并测试高粘度硅油的毒性和安全性
MedSci原创 - 玻璃体切除手术,高粘度硅油,毒性,安全性 - 2018-02-11
临床真实世界研究中的实验性研究设计
临床真实世界研究中的实验性研究设计[J].中华流行病学杂志, 2018, 39(4): 519-523 随机对照试验(RCT)即解释性随机对照试验(explanatory randomized controlled trials,ERCT),对研究对象的选择、干预措施的应用有严格的限定,以保证其内部有效性,但同时却大大削弱了其普适性,加之ERCT的开展要耗费巨
中华流行病学杂志 - 真实世界研究,设计 - 2018-11-07
真实世界研究与随机对照试验、单病例随机对照试验在临床治疗性研究中的关系比较
临床工作及其研究是十分复杂的过程。不同个体虽患同种疾病,但临床表现互有差异,且临床反应的变化也不尽相同。因此,无法获得同一干预措施下不同个体的相同治疗效果;加之有的治疗措施缺乏真实性和实用价值,从而使得疗效评价成为一个难题。近些年来,普遍采用试验性的研究结果作为证据指导临床实践活动,其中以随机对照试验(RCT)最为受到重视,但由于RCT属于药物面市前研究,对研究对象的选择、治疗措施的应用等均有
中华流行病学杂志 - 真实世界,随机对照 - 2014-08-18
吴一龙教授:肺癌的临床试验和真实世界研究
由中国抗癌协会肺癌专业委员会主办,四川大学华西医院、四川西部医药技术转移中心承办的第十四届全国肺癌学术大会于2015年10月15-17号在成都举行。本届大会紧紧围绕“关注肺癌病人生存质量,优化肺癌个体化治疗”的主题拓展学术交流的深度和广度。在大会上,来自广东省人民医院/广东省肺癌研究所的肺癌专家吴一龙教授分享了“肺癌的临床试验和真实世界研究”。记得吴一龙教授在参加第16届世界肺癌大会(WCLC)中
MedSci原创 - 肺癌,临床试验 - 2015-10-19
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