诺华单抗药索雷尔(Xolair)新适应症获欧盟批准
诺华(Novartis)3月6日宣布,单抗药Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)获欧盟委员会(EC)批准,作为一种附加药物,用于对H1抗组胺药物反应不足的12岁及以上青少年和成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的治疗,获批的剂量300mg,每4周皮下注射一次。Xolair的获批,是基于3项关键性III期注册研究(ASTERIA I、ASTERIA II、GLACIAL)的积极及一致性结果
生物谷 - 欧盟,诺华,单抗,索雷尔 - 2014-03-07
组胺释放因子在慢性荨麻疹发病中的作用
近年来关于组胺释放因子(histamine-releasing factor,HRF)活化激活肥大细胞脱颗粒,从而诱发过敏反应的过程成为研究热点。
海龙话皮 - 慢性荨麻疹,组胺释放因子 - 2023-11-05
Allergy:慢性荨麻疹患者嗜碱性粒细胞功能和表型分析!
CU患者可被分为三种免疫亚组,根据他们的嗜碱性粒细胞反应性和频率。这些表型与不同的临床特征有关,指在嗜碱性粒细胞在CU的病例生理学中发挥着重要作用。
MedSci原创 - CU,嗜碱性粒细胞,功能,表型 - 2017-06-06
J Allergy Clin Immunol:奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的疗效与嗜碱性粒细胞表型有关
慢性自发性荨麻疹(CSU)是一种以反复发生荨麻疹和/或血管水肿为特征的皮肤疾病,症状至少持续6周,患病率约为1%。
MedSci原创 - 奥马珠单抗,嗜碱性粒细胞,慢性自发性荨麻疹 - 2021-03-15
Xolair预填充注射器获得欧盟委员会批准用于所有适应症
诺华公司近日宣布,欧洲委员会(EC)已批准Xolair®(omalizumab)预填充注射器(PFS)自我给药方案,允许患有严重过敏性哮喘(SAA)和慢性自发性荨麻疹(CSU)的患者自行进行治疗。
MedSci原创 - Xolair,预填充注射器,自我注射 - 2018-12-14
难治性荨麻疹新“克星”!《柳叶刀》:治疗4周起效,12周症状显著改善!
分析结果显示:与安慰剂组相比,中重度、临床难治性CSU患者接受ligelizumab治疗12周后,荨麻疹相关症状发生显著改善。
医学新视点 - 慢性自发性荨麻疹,Ligelizumab,单克隆抗免疫球蛋白 - 2023-11-30
诺华的ligelizumab在自发性荨麻疹研究中未能击败Xolair
顶线结果显示,虽然高亲和力单克隆抗 IgE 抗体 ligelizumab 在第 12 周取得了优于安慰剂的效果,但与 Xolair 相比却不明显。
MedSci原创 - 慢性自发性荨麻疹 - 2021-12-22
诺华IgE单抗Xolair治疗慢性鼻窦炎的两项III期研究达到主要临床终点
诺华宣布其Xolair(omalizumab)用于标准治疗无充分反应的、患有鼻息肉的慢性鼻窦炎患者的两项III期研究,同时符合共同主要终点和关键的次要目标。
MedSci原创 - 诺华,IgE单抗,Xolair,慢性鼻窦炎,III期研究 - 2019-06-03
CURR OPIN ALLERGY CL:奥马珠单抗治疗可能改变哮喘的自然过程?
背景:过敏性哮喘,这是最常见的哮喘表型,主要是一种慢性炎性疾病,表现为血清IgE水平升高和特定-IgE抗常见的过敏原。尽管中/高剂量吸入性激素(ICS)的使用联合其它药物控制,但哮喘儿童仍然呈现不受控制的中度/重度症状。哮喘指南建议奥马珠单抗作为针对这类孩子的辅助治疗,最近的证据表明了这类单克隆抗体mAb抗IgE的疗效和安全性。最近的研究结果:哮喘不能治愈,当前可用的治疗无法改变疾病的自然过程。而
MedSci原创 - 奥马珠单抗,哮踹 - 2015-04-29
NEJM:利格珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的疗效分析
由此可见,与使用奥马珠单抗或安慰剂相比,慢性自发性荨麻疹患者使用72 mg或240 mg的利格珠单抗治疗的症状完全控制率更高。
MedSci原创 - 利格珠单抗,慢性自发性荨麻疹 - 2019-10-03
Nat Med:非布替尼治疗H1抗组胺药难治性慢性自发性荨麻疹
这些结果支持BTK抑制剂在抗组胺药难治性CSU中的潜在治疗作用。
MedSci原创 - 非布替尼,难治性慢性自发性荨麻疹 - 2021-11-10
J Allergy Clin Immunol:IgE对鼻息肉有影响么?
最近,有研究人员采用叙述性综述的一种新的方法,整理了有关鼻息肉的知识和IgE在几种疾病(过敏性鼻炎、过敏性哮喘、非甾体抗炎药物加重的呼吸道疾病[N-ERD]和慢性自发性荨麻疹)中的生物学功能,从而考虑
MedSci原创 - 免疫球蛋白,鼻息肉,鼻炎 - 2021-04-15
NEJM的:诺华的IgE单抗Ligelizumab在慢性自发性荨麻疹的III期临床中完胜奥马珠单抗
在最近的一项研究中,诺华的ligelizumab(以前称为QGE031)显示出更高的抑制慢性自发性荨麻疹中主要病原性免疫球蛋白E(IgE)/FcεRI的功效,并且ligelizumab比Xgair的亲和力高
MedSci原创 - NEJM的,诺华,IgE单抗,Ligelizumab,慢性自发性荨麻疹,Ⅲ期临床,奥马珠单抗 - 2020-01-09
FDA批准奥马珠单抗(Xolair)用于慢性特发性荨麻疹
• 近50%的CIU患者在使用获批剂量的H1-抗组胺药治疗后疗效不佳,对于此类患者Xolair®是目前第一个且唯一一个获美国批准的治疗药物 • CIU在美国以外的地区被称为CSU,这是一种严重的皮肤病,特征表现为慢性瘙痒,荨麻疹和血管性水肿。• Xolair®获得美国食品药品管理局批准用于治疗CIU的治疗严格依照欧盟批准Xolair®用于CSU的治疗准则
MedSci原创 - 荨麻疹,奥马珠,FDA - 2014-04-13
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