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FDA授予Kymriah<font color="red">治疗</font>滤泡性淋巴瘤<font color="red">再生</font><font color="red">医学</font><font color="red">高级</font>疗法(<font color="red">RMAT</font>)认定

FDA授予Kymriah治疗滤泡性淋巴瘤再生医学高级疗法(RMAT)认定

诺华公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了Kymriah®(tisagenlecleucel)再生医学高级疗法(RMAT)认定,以治疗复发难治(r / r)滤泡性淋巴瘤(FL)。

MedSci原创 - 滤泡性淋巴瘤,复发性滤泡性淋巴瘤 - 2020-04-23

FDA授予OTL-103<font color="red">再生</font><font color="red">医学</font><font color="red">高级</font><font color="red">治疗</font>(<font color="red">RMAT</font>)认定用于<font color="red">治疗</font>Wiskott-Aldrich综合征

FDA授予OTL-103再生医学高级治疗RMAT)认定用于治疗Wiskott-Aldrich综合征

Orchard近日宣布,其OTL-103已经获得FDA的再生医学高级治疗RMAT)认定。OTL-103是基于离体自体造血干细胞(HSC)的基因疗法,用于治疗Wiskott-Aldrich综合征(WAS)。

MedSci原创 - Wiskott-Aldrich综合征,OTL-103,再生医学高级治疗(RMAT) - 2019-08-04

树突状细胞疗法ilixadencel获得FDA授予的<font color="red">再生</font><font color="red">医学</font><font color="red">高级</font>疗法称号,用于<font color="red">治疗</font>转移性肾细胞癌

树突状细胞疗法ilixadencel获得FDA授予的再生医学高级疗法称号,用于治疗转移性肾细胞癌

Immunicum的同种异体树突状细胞疗法ilixadencel,获得FDA授予的再生医学先进疗法(RMAT)称号,用于治疗转移性肾细胞癌(mRCC)。

MedSci原创 - 转移性肾细胞癌,树突状细胞疗法ilixadencel,再生医学高级疗法称号 - 2020-05-06

<font color="red">再生</font><font color="red">医学</font><font color="red">治疗</font>卵巢早衰患者诞下新生命

再生医学治疗卵巢早衰患者诞下新生命

2018年1月12日上午9点19分,随着一声响亮的啼哭声,一个漂亮的男宝宝在南京鼓楼医院出生,这名特殊的宝宝是世界首例通过再生医学技术治疗卵巢早衰患者孕育的健康宝宝。

荔枝新闻 - 卵巢早衰 - 2018-01-17

中国<font color="red">再生</font><font color="red">医学</font>重大突破:全球首例<font color="red">治疗</font>卵巢早衰研究的婴儿诞生

中国再生医学重大突破:全球首例治疗卵巢早衰研究的婴儿诞生

这是全球首例干细胞复合胶原支架治疗卵巢早衰临床研究诞生的婴儿,标志着我国再生医学技术治疗卵巢早衰研究取得重大突破。再生医学是目前世界医学研究的前沿。再生医学专家、中科院遗传与发育生物学研究所研究员戴建武认为,再生医学的优势在于通过改善再生微环境,患者借助自身的再生修复能力引导再生再生后的组织是人体自身的一部分。将来,随着再生医学

人民日报 - 再生医学,干细胞,中国 - 2018-01-29

FDA授予ADP-A2M4<font color="red">再生</font><font color="red">医学</font>先进疗法称号,以<font color="red">治疗</font>滑膜肉瘤

FDA授予ADP-A2M4再生医学先进疗法称号,以治疗滑膜肉瘤

Adaptimmune Therapeutics 的ADP-A2M4用于治疗滑膜肉瘤,宣布已被授予由美国食品药品监督管理局(FDA)指定的再生医学先进疗法称号(RMAT)。今年早些时候,FDA 授予ADP-A2M4孤儿药称号(ODD),用于治疗软组织肉瘤。

MedSci原创 - FDA,ADP-A2M4,再生医学先进疗法称号,滑膜肉瘤 - 2019-12-04

科济生物CAR-T细胞疗法<font color="red">治疗</font>复发或难治性多发性骨髓瘤,被FDA授予<font color="red">再生</font><font color="red">医学</font>先进疗法称号

科济生物CAR-T细胞疗法治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,被FDA授予再生医学先进疗法称号

美国食品和药物管理局(FDA)已为科济生物医药CARsgen公司的CT053 CAR-T细胞疗法授予再生医学先进疗法(RMAT)称号。CT053是用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)的全人源抗BCMA(B细胞成熟抗原)自体CAR-T细胞疗法。

MedSci原创 - 科济生物,Car-T细胞疗法,复发或难治性多发性骨髓瘤,FDA,再生医学先进疗法 - 2019-11-03

美国FDA宣布:全球第4款CAR-T细胞疗法获批上市,<font color="red">治疗</font>复发性或难治性大B细胞淋巴瘤,安全性更高!

美国FDA宣布:全球第4款CAR-T细胞疗法获批上市,治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤,安全性更高!

2021年2月5日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准百时美施贵宝(BMS)旗下Juno Therapeutics公司开发的Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,

MedSci原创 - 2021-02-07

欧盟EMA为T细胞疗法ADP-A2M4授予孤儿药指定,用于<font color="red">治疗</font>软组织肉瘤

欧盟EMA为T细胞疗法ADP-A2M4授予孤儿药指定,用于治疗软组织肉瘤

Adaptimmune Therapeutics宣布,欧洲EMA的孤儿药品委员会(COMP)已为其ADP-A2M4授予孤儿药物指定,用于治疗软组织肉瘤。

MedSci原创 - 软组织肉瘤,孤儿药指定,T细胞疗法ADP-A2M4 - 2020-05-01

通用型皮肤组织StrataGraft:BLA申请已经成功递交给FDA

通用型皮肤组织StrataGraft:BLA申请已经成功递交给FDA

StrataGraft是一种再生性皮肤组织,正在开发用于减少严重热灼伤患者的自体移植。

MedSci原创 - 通用型皮肤组织StrataGraft,生物制剂许可证申请(BLA) - 2020-06-10

欧洲药品管理局:授予MB-107慢病毒基因疗法<font color="red">治疗</font>X连锁严重综合免疫缺陷病的先进疗法分类

欧洲药品管理局:授予MB-107慢病毒基因疗法治疗X连锁严重综合免疫缺陷病的先进疗法分类

Mustang是一家临床阶段的生物制药公司,致力于使用细胞和基因疗法治疗血液学肿瘤、实体瘤和罕见遗传病。

MedSci原创 - MB-107,X连锁严重综合免疫缺陷病 - 2020-04-21

COVID-19笼罩下的创新“乘风破浪”,基因/细胞疗法“逆流而上”

COVID-19笼罩下的创新“乘风破浪”,基因/细胞疗法“逆流而上”

2020年是与众不同的一年。

生物探索 - Covid-19,基因/细胞疗法 - 2020-08-11

Ultragenyx宣布其AAV基因疗法DTX401,用于Ia型糖原性贮积病的1/2期确证研究组的阳性数据

Ultragenyx宣布其AAV基因疗法DTX401,用于Ia型糖原性贮积病的1/2期确证研究组的阳性数据

队列3中的所有三名患者均对治疗产生了应答,并显示出玉米淀粉需求量的快速降低。

MedSci原创 - AAV基因疗法DTX401,Ia型糖原性贮积病 - 2020-05-17

百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝公司今天宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物许可证申请(BLA)。

MedSci原创 - 百时美施贵宝,Car-T细胞疗法,liso-cel,生物制剂许可申请,FDA - 2019-12-19

基因疗法beremagene geperpavec治疗营养不良性大疱性表皮松解症:即将开展III期临床

基因治疗公司Krystal今日宣布,将启动GEM-3研究,这是一项多中心、双盲、安慰剂对照III期临床试验。

MedSci原创 - 隐性营养不良性大疱性表皮松解症,营养不良性大疱性表皮松解症,beremagene geperpavec - 2020-07-29

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