艾滋病新药问世：FDA批准Biktarvy用于治疗HIV感染
近日，FDA批准Biktarvy用于治疗HIV感染。Biktarvy是治疗HIV-1感染的完整方案，其在没有抗逆转录病毒治疗史的成人中治疗HIV-1感染，或者在稳定的抗逆转录病毒治疗方案中取代目前的抗逆转录病毒疗法至少3个月，没有治疗失败史，并且没有已知的与
MedSci原创 - 艾滋病 - 2018-02-08
Verrica制药宣布FDA批准VP-102的新药申请，用于治疗感染性软疣
医学皮肤病学公司Verrica近日宣布，FDA已经批准了VP-102的新药申请，用以治疗传染性软疣。Verrica总裁兼首席执行官Ted White表示：“目前，目前尚无FDA批准的治疗方法，如患者未经治疗，感染性软疣很容易传播，病变平均持续13个月”。
MedSci原创 - VP-102，Verrica，FDA - 2019-11-28
2019年肾脏基金会会议：研究性新药Neutrolin显著降低血液透析时的血流感染
CorMedix是一家生物制药公司，致力于开发和商业化预防和治疗传染病和炎症性疾病的治疗产品。CorMedix近日宣布，前瞻性、多中心、双盲、主动控制的III期试验（LOCK-IT-100研究）的中期分析结果将在2019年肾脏基金会会议上公布。
网络 - Neutrolin，肾脏，血液透析，血流感染 - 2019-05-12
多重耐药革兰氏阴性菌感染的治疗
在危重症患者，多重耐药革兰氏阴性菌（MDR-GNB）感染的治疗面临很多挑战。虽然应该尽快给予有效的治疗。但是，对许多抗菌素类的耐药性几乎总是会降低充分的经验覆盖的可能性，并可能产生不利的后果。
重症医学 - 医学人文 - 2019-07-11
2018年FDA批准的临床试验进展的新药汇总
新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案，从而促进公众的健康保健，而FDA的药物评价和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research，CDER）在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年，CDER都批准许多新药和生物制品，其中一些产品是创新的新产品，以前从未在临床实践中使用，而一些产品是与先前批准的产品相同或相关，这些药品将进
MedSci原创 - 新药，FDA，2018 - 2018-12-19
FDA批准默沙东单抗新药，降低耐药菌复发风险
近日，默沙东接连收获喜讯：它的免疫重磅新药Keytruda获批用于一线治疗非小细胞肺癌，并在膀胱癌的3期临床中表现出色，抵达了主要临床终点。而近日，它的一款新药ZINPLAVA（bezlotoxumab）也获得了FDA的批准，用于降低艰难梭菌（Clostridium difficile）的复发风险。艰难梭菌感染常见于近期使用过某些抗生素或其他药物的住院患者。艰难梭菌在感染患者后会产生毒素B，引起轻
生物谷 - 单抗新药 - 2016-11-01
FDA接受审查勃林格抗凝血剂Pradaxa sNDA
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）8月28日宣布，FDA已接受审查Pradaxa（dabigatran，达比加群酯）用于深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）患者治疗的补充新药申请
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-30
【1946】【重磅盘点】2018年，FDA又批准了哪些血液肿瘤相关新药？又新增哪些适应证？
那么，在血液肿瘤领域，又有哪些新药获批了呢？又扩大了哪些适应证？跟随小编，我们慢慢捋～1544497271185083.pngBrentuximab vedotin3月2
肿瘤资讯 - 2018-12-13
JAMA：FDA审批新药速度过快或存在安全隐患
FDA药物研究与评估中心负责人指出，医学团体和公众敦促FDA加快新药审批流程，而不是更谨慎地评估一种新药。 两位药物安全专家表示，FDA致力于加快审批预防中风、癌症和多发性硬化症新药上市，但这些新药没有经过全面的安全分析。
网络 - FDA，新药，安全隐患 - 2012-09-20
FDA批准Regorafenib治疗转移性结直肠癌
Regorafenib是一种口服多激酶抑制剂，9月27日，美国食品与药物管理局(FDA)宣布，已批准将其用于治疗转移性结直肠癌。经由FDA针对重大治疗进展或无充分治疗疾病的新药的审查程序，Regorafenib在生产
FDA - Regorafenib，结直肠癌，FDA，转移性，氟尿嘧啶 - 2012-10-11
FDA：皮肤基底细胞癌新药Erivedge获批
2012年1月30日，美国食品与药物管理局（FDA）批准Erivedge(vismodegib)用于治疗成人最常见的皮肤癌——基底细胞癌。Erivedge经由优先审查程序获准，是FDA批准的首个治疗转移性基底细胞癌的药物。它通过抑制Hedgehog通路起效，这种通路在大多数基底细胞癌中活跃，但仅在少许正常组织中（
MedSci原创 - 基底细胞癌，肿瘤 - 2012-02-03
对抗超级细菌的超广谱抗生素“泰阁”（替加环素）在中国上市
近日，新一代超广谱抗生素“泰阁”（替加环素）正式在我国上市。泰阁是一款抗多重耐药菌的静脉注射用抗菌药，不易产生耐药性，适用范围更广，可以治疗多种现有抗生素无效的耐药菌感染，甚至包括了谈之色变的“超级细菌”。上海市复旦大学附属中山医院感染科胡必杰主任介绍说，近年来，临床抗感染治疗面临的挑战不断增加。由多重耐药菌引起的院内感染严重影响了医疗安全和患者安全，已经成为医院感染的重要挑战。 胡必杰说，
MedSci原创 - 替加环素，泰阁 - 2012-02-04
糖尿病新药Dapagliflozin被FDA否决
第一个钠葡萄糖转运酶2（SGLT-2）抑制剂Dapagliflozin，虽然极力挽救，最终还是被FDA否决了。那么其它公司的SGLT-2命运如何？实际上，许多糖尿病新药，都可能存在类似的风险，这给新药研发蒙上一层新的阴影！ 下面是2011年7月份ADA
MedSci原创 - Dapagliflozin，糖尿病，FDA - 2012-01-19
【研发日报】Nabriva公司新型抗生素lefamulin显示肺炎疗效
【2017.09.19/研发NEWS】艾伯维&罗氏白血病新药组合3期临床喜获成功；中国医药子公司抗肿瘤药物获批临床；被放弃？
新浪医药新闻 - 日报，中国医药，FDA - 2017-09-19
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