【待证实】中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请【附评论】
中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。但是，国药集团是上市公司，但是未事先批露相关情况，造成国药集团股价剧烈上涨，不少媒体已删除该消息。
MedSci原创 - 新冠疫苗 - 2020-11-25
重磅 | 中国药监局承认境外临床数据，加速境外药品在国内上市（附新规全文）
长期以来，中国政府一直致力于加速改革药品与医疗器械审批速度，如今，这一的努力迎来重大进展。
商业周刊中文版 - 中国药监局，境外临床数据，政策 - 2018-07-12
美国药监局批准了首个CRISPR人体试验计划
上周，美国宾夕法尼亚大学的研究人员们提出了一项计划，他们希望能够用CRISPR来编辑人体的免疫细胞，进而来治疗相关的疾病。该计划最近已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。如果该计划能够顺利实施，将是第一次用CRISPR系统进行的人体基因编辑试验。CRISPR/Cas9是一种基于细菌防御系统改造而来的基因编辑系统，可以利用gRNA引导DNA剪切蛋白在特定位点完成剪切，因而具有很好的特异性
生物谷 - CRISPR，人体试验 - 2016-06-23
美国药师启示录：中国药师的百万年薪之路
美国药学职业薪酬与中国同行相比差距巨大，国内药学发展现状依然存在结构不合理、专业水平不足、社会地位不高等问题。
搜药 - 中国药师，年薪，药学职业 - 2017-10-25
毕井泉局长：中国药品监管
2016年9月21日，作为一名药品研发从业者，本人有幸参加了由中国药品监督管理研究会主办的“2016首届中国药品监管科学大会”。在本次会议上，中国药品监督管理研究会会长邵明立对参会的近千名“药学人”提出倡议：从事或即将从事
北京天衡药物研究院 - 毕井泉，中国药品监管，科学大会 - 2016-09-29
跨国药企是如何扎根中国的？
时至年底，各大跨国药企的高层再次齐聚中国，出席各类会议论坛，充分表达对于中国市场的重视。 异于往年的是，2016年跨国药企的活跃度非同一般。据一位曾先后任职三家跨国药企管理层的人士透露，除了必须“拜见”的中央部委高层，2016年跨国药企高管们还积极走向地方省市，洽谈投资建厂。
财新网 - 药企，跨国药企，市场，药品 - 2016-12-26
中国药价改革的脉络与逻辑
中国有关药品的改革涉及三个主要方面：一是价格政策，二是药品生产与质量政策，三是药品的调配与分销政策。涉及到药品价格的改革和政策历来最多，也是各方关注度最高的。从20世纪80年代末到1996年，中国的药品价格管理经历了从严格的计划式价格全面管控，到大部分药品价格放开由市场决定，再到国家重新实施对药品价格管制的反复。
新康界 - 药价，改革 - 2016-08-08
9家中国药企收到FDA禁令！
越来越多的中国药企在美国申报仿制药。但是，进入美国医药市场绝非易事。近年来，FDA更是大幅度增加了对中国药企的检查员人数和次数，“重拳”频频出现。今年才过去4个月份，在FDA官网上发布66-40项下的针对中国公司的进口禁令（因GMP检查不符合而不经过实物检查直接在海关扣留）已到9
蒲公英 - 中国药企，仿制药，FDA - 2016-05-06
百济神州宣布中国药监局接受zanubrutinib用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的首个新药申请
百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强先生评论道：“我们对我们的团队感到自豪，同时也感谢中国的临床研究者及患者，是他们让zanubrutinib的首次监管申请成为可能。BCR/BTK信号通路 百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士表示：“基于z
百济神州 - 百济神州，zanubrutinib - 2018-08-27
中国药品通用名称命名原则
中国药品通用名称命名原则中国药品通用名称命名原则 （一）总则 1.本命名原则中的“药品”一词系泛指除中药外的各类药品，包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品以及天然药物单体提取物等2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称（Chinese Approved Drug Names，简称：CADN）。CADN由药典委员会负责组织制定并报卫生部备案。 3.
药品 - 2010-07-03
中国药店离电子商务还有多远？
电子商务在中国发展十多年来，3C、服装等行业都纷纷被电子商务化，然而作为日常生活中购买率也较高的一类商品——药品，却迟迟找不到进入电子商务的道路。前几年的网上药店曾经让人误以为这就是中国药店的电子商务之路，但是结果却成为中国药店难以割舍的包袱。中国的药店究竟里电子商务还有多远？ 我们先来看看中国零售药店的网上药店为什么不成功吧。中国医疗政策与欧美国家的医疗政策是不同的，欧美很多国家都是“医药
虎嗅网 - 中国药，电子商务 - 2014-02-24
2016 中国药学服务标准与收费专家共识
医疗模式的转型要求我国药学服务模式从“以药品为中心”逐步转型为“以患者为中心”，以保障患者用药“安全、有效、经济”。针对我国药师的药学服务工作，必须明确药师开展药学服务的项目和服务标准。为了推动我国药学服务标准设立实施，推动药学服务收费顺利落地，多个医药学术团体组织业内专家经过反复讨论和推敲，达成了《中
药品评价.2016,13(14):8-24. - 药学服务标准，收费 - 2016-09-19
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