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国内自主CAR-T疗法被纳入<font color="red">突破性</font><font color="red">治疗</font><font color="red">品种</font>

国内自主CAR-T疗法被纳入突破性治疗品种

据国家药监局药审中心官网信息显示，合源生物CAR-T细胞治疗产品CNCT19细胞注射液（抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液）获准纳入“突破性治疗药物”（CDE受理号：CXSL1800106），拟适应症

医谷网 - 淋巴细胞白血病 - 2020-12-24

第5个拟<font color="red">突破性</font><font color="red">治疗</font><font color="red">品种</font>公示！抗呼吸道合胞病毒新药

第5个拟突破性治疗品种公示！抗呼吸道合胞病毒新药

9月15日，CDE网站公示了第5个拟突破性治疗品种名单，为爱科百发抗呼吸道合胞病毒新药AK0529肠溶胶囊。这款药物是爱科百发于2014年6月从罗氏引进，爱科百发拥有该药全球权益。

医药魔方 - 抗呼吸道合胞病毒 - 2020-09-17

信达生物PI3Kδ抑制剂parsaclisib拟纳入<font color="red">突破性</font><font color="red">治疗</font><font color="red">品种</font>

信达生物PI3Kδ抑制剂parsaclisib拟纳入突破性治疗品种

PI3Kδ口服抑制剂parsaclisib

生物探索 - 滤泡性淋巴瘤 - 2021-03-25

CDE公示第4个拟<font color="red">突破性</font><font color="red">治疗</font><font color="red">品种</font>：药明巨诺CAR-T疗法

CDE公示第4个拟突破性治疗品种：药明巨诺CAR-T疗法

9月9日，CDE网站公示了第4个拟突破性治疗药物名单，为药明巨诺的JWCAR029（瑞基仑赛注射液）。

医药魔方 - 药明巨诺，瑞基仑赛注射液 - 2020-09-10

<font color="red">治疗</font>急性淋巴细胞白血病，合源生物CAR-T疗法拟纳入<font color="red">突破性</font><font color="red">治疗</font><font color="red">品种</font>

治疗急性淋巴细胞白血病，合源生物CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种

日前，据国家药监局药审中心官网消息，合源生物科技CNCT19（抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液）被CDE拟授予治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）拟纳入突破性治疗品种，适应症为复发或难治性急

医谷网 - 急性淋巴细胞白血病 - 2020-12-16

亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂拟纳入<font color="red">突破性</font><font color="red">治疗</font><font color="red">品种</font>

亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂拟纳入突破性治疗品种

亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂拟纳入突破性治疗品种

网络 - 亚盛医药，BCR-ABL抑制剂，突破性治疗品种 - 2023-05-30

肝癌晚期<font color="red">突破性</font>免疫<font color="red">治疗</font>试验

肝癌晚期突破性免疫治疗试验

在位于不列颠哥伦比亚的温哥华，Immunitor 公司欣然报道该公司试验成功，试验结果表明其每日一次的口服免疫疫苗 -- hepcortespenlisimut-L (Hepko-V5) 可安全且高效的对晚期肝细胞性肝癌（HCC）患者进行治疗。

Immunitor Inc. - 美通社，肝癌晚期，免疫治疗 - 2017-04-18

Lanifibranor<font color="red">治疗</font>NASH：FDA授予“<font color="red">突破性</font>疗法称号”

Lanifibranor治疗NASH：FDA授予“突破性疗法称号”

美国食品和药品监督管理局（FDA）授予该公司的主要候选药物Lanifibranor治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的“突破性疗法称号”。

MedSci原创 - NASH，非酒精性脂肪性肝炎（NASH），突破性疗法，lanifibranor - 2020-10-13

CONTEPO<font color="red">治疗</font>复杂尿路感染取得<font color="red">突破性</font>进展

CONTEPO治疗复杂尿路感染取得突破性进展

Nabriva是一家临床阶段的生物制药公司，致力于研究和开发治疗严重感染的创新抗感染药物，近日宣布美国食品和药品管理局（FDA）已接受CONTEPO™（注射用磷霉素）的新药申请（NDA），并进行优先审查，以治疗包括急性肾盂肾炎在内的复杂尿路感染（cUTIs）。

MedSci原创 - CONTEPO，复杂尿路感染，肾盂肾炎 - 2019-01-10

FDA 指导文件：取消<font color="red">突破性</font><font color="red">治疗</font>指定的注意事项

FDA 指导文件：取消突破性治疗指定的注意事项

本指南解释了在评估药物开发计划期间，FDA 如何考虑是否撤销突破性治疗指定 (BTD)。

FDA官网 - 突破性治疗指定 - 2022-07-06

肝脏疾病<font color="red">突破性</font>研究进展

肝脏疾病突破性研究进展

【1】Nat Biotech：基因治疗应用CRISPR/Cas9治疗肝脏疾病 在过去35年基因治疗发展进程中，James Wilson是其中一位开拓者，近期他把病毒载体和最新CRISPR/ Cas9技术结合

生物谷 - 基因治疗 - 2016-03-21

TNFα抑制剂<font color="red">治疗</font>RA依然有<font color="red">突破性</font>进展

TNFα抑制剂治疗RA依然有突破性进展

     2017EULAR热点报道：TNFα抑制剂治疗类风湿关节炎依然有突破性进展

中华风湿 - TNFα，抑制剂，RA，类风湿关节炎 - 2017-06-16

Xolair被认为是<font color="red">治疗</font>食物过敏的“<font color="red">突破性</font>”疗法

Xolair被认为是治疗食物过敏的“突破性”疗法

罗氏(Roche) /诺华(Novartis)的Xolair在美国被授予突破性地位，用于治疗意外接触食物过敏原后出现的严重过敏反应。Xolair (omalizumab)是一种针对免疫球蛋白E的单克隆抗体，已在美国获准用于治疗哮喘和慢性特发性荨麻疹(无已知病因的慢性荨麻疹)。突破性治疗指定食物过敏 - 影响美国高达8％的儿童和4％的成年人--来自七项临床研究的数据，这些研究评估了该药物对一系列食物

MedSci原创 - Xolair，食物过敏 - 2018-08-15

Keytruda组合疗法<font color="red">治疗</font>肝癌获FDA<font color="red">突破性</font>疗法认定

Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定

默沙东（MSD）和卫材（Eisai）联合宣布，美国FDA已经授予Keytruda（pembrolizumab）与Lenvima（lenvatinib）组合疗法突破性疗法认定，用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌

药明康德 - 药明康德 - 2019-07-25

Cell Reports：帕金森的突破性发现

都柏林三一学院科学家在帕金蛋白（parkin protein）的认识上取得了重要突破，该蛋白是调节大脑内神经细胞维持和更换的蛋白质。这一突破性发现对在帕金森氏症中神经细胞是如何死亡的产生了新的研究视角。 该小组研究结果发表在Cell Reports杂志上。

生物谷 - 帕金森 - 2014-11-20

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