【重磅】发改委：提升中高端医疗器械和药品供给能力
国家发改委日前印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》，聚焦包括“高端医疗器械和药品”在内的9大重点领域，提出增强制造业核心竞争力，推动我国制造业加快迈向全球价值链中高端。《计划》强调，组织实施高端医疗器械和药品领域关键技术产业化专项，提升中高端医疗器械和药品供给能力，保障人民群众就医用药需求。
新闻报新闻频道 - 医疗器械，药品，供给 - 2017-11-30
医疗器械要纳入《药品管理法》
2017年2月16至17日，全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。正是在此次会议上，提出了一个极其重要的事。
赛柏蓝器械 - 医疗器械，药品管理法 - 2017-04-06
陕西鼓励药品医疗器械创新：仿制新药优先纳入医保
陕西省政府新闻办举行发布会，解读《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》，鼓励药品医疗器械创新和促进仿制药发展。陕西省食药监局相关负责人说，《方案》鼓励企业研发和仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品；鼓励研发和仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品等。省食药监局将及时掌握专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单信息，并及时向社会公开发布，引导药品生产企业开展仿制药研发
华商报 - 医疗器械，创新，仿制药 - 2018-11-03
CFDA发文：加强互联网药品医疗器械交易监管
11月2日，食品药品监管总局办公厅发布公告称，为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）的要求，做好相关事中事后监管措施的衔接工作，就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下
新浪医药新闻 - 医疗器械，交易监管，互联网，CFDA - 2017-11-03
上海今起试点医疗器械注册人制度：急需医疗器械可委托生产
医疗器械企业研发的临床急需医疗器械，因为生产能力不足无法生产，这对医疗成果的转化是一道绕不开的槛。12月7日，上海市食品药品监督管理局媒体通气会透露，上海当日起正式实施“医疗器械注册人制度”，率先在上海自贸区内试点。今后，医疗器械注册人，酌情可委托生产，加快急需医疗器械上市的步伐。记者从会上获悉，“医疗器械注册人制度”是指，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和
澎湃新闻 - 医疗器械，制度创新，自贸区 - 2017-12-07
医疗器械召回：何必谈虎色变
这一行为的实施者，除了常见的汽车制造商，还有医疗器械生产商。但如同每逢汽车召回总引发国内民众担忧质量和安全一样，医疗器械召回也常常招致医疗机构忧心忡忡。其实，医疗机构貌似熟悉的“召回”，仍存在陌生或被误读的一面。召回公示背后医疗行业的很多人知道，国家食品药品监督管理总局（下称“国家药监局”），履行着一项重要职能——建立医疗行业问题产品的召
健康界 - 医疗器械，召回，谈虎色变 - 2017-10-15
乐城先行区公开遴选进口药品医疗器械采购商
为高效服务先行区内医疗机构，更好地满足国际前沿药品、医疗器械使用需求，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局（以下简称“管理局”）发布公告，公开遴选国际药品及医疗器械进口采购商。据介绍，此次公开遴选1-2家国际药品及医疗器械进口采购商，目的是增加医疗机构特许药械采购渠道；加强国际药械厂商合作，增加新药械品种；增强国际药械进口议价能力，降低患者负担。
人民网-海南频道 - 乐城，医疗器械，采购商 - 2019-09-06
国家已查处药品医疗器械等违法案件8.3万件
市场监管总局新闻发言人于军表示，今年前三季度查处药品、医疗器械和化妆品违法案件8.3万件，货值4.6亿元，罚没款7.5亿元，责令停产停业1094家次，吊销许可证118件，捣毁制假售假窝点206个。
中国新闻网 - 医疗器械，药品，国家 - 2018-10-27
宁夏：自2020年起药品医疗器械产品注册收费标准降低50%
12月31日，记者从《药品管理法》宣贯暨2019年宁夏药品监管工作整体情况通报新闻发布会上获悉，宁夏回族自治区药品监督管理局决定自2020年1月1日起，将宁夏药品、医疗器械产品注册收费标准降低50%。
中国新闻网 - 宁夏，医疗器械，收费标准 - 2020-01-01
医疗器械｜2016年8月份总局批准137个医疗器械上市
2016年9月12日国家食品药品监督管理总局发布8月份批准注册医疗器械产品公告（2016年第150号）。公告共批准注册医疗器械产品137个，其中境内第三类医疗器械产品73个，进口第三类医疗器械产品39个，进口第二类医疗器械产品25个。2016年8月批准注册医疗器械产品目录
中华医学信息导报 - 医疗器械，总局批准 - 2016-09-21
总局调整部分药品和医疗器械行政审批事项审批程序
为优化药品和医疗器械审评审批流程，提高审评审批效率，日前，食品药品监管总局发布总局令31号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》和总局令32号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》，对食品药品监管总局负责的临床试验审批事项、再注册和延续注册审批事项、注册变更审批事项等药品和医疗器械行政审批事项的审批程序进行调整。
CFDA中国食品药品监管 - 中国食品药品监管，药品，医疗器械 - 2017-04-06
医疗器械行业洗牌加速
根据中商产业研究院大数据库显示：截至2016年4 月30日，我国医疗行业上市企业2015年营收达258.44 亿元，通过对23家医疗器械企业营业收人和净利润排名，除了九安医疗外，基本都盈利。
medscizl - 2017-08-16
药监局印发《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》
近日，国家食品药品监督管理局审议通过了《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》（详细内容见下），并于2012年11月2日在其官方网站上发布，药监局要求做好宣传培训，切实落实到执法工作中。 药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则 第一章 总 则 第一条 为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，准确适用《行政处罚法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例
国家食品药品监督管理局 - 药械，行政处罚，药品管理法，裁量权，假药，劣药 - 2012-11-06
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