对研究者发起的临床研究的认识和思考杨志敏相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

<font color="red">研究者</font><font color="red">发起</font><font color="red">的</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>，回答源自治疗实践<font color="red">的</font>问题

研究者发起的临床研究，回答源自治疗实践的问题

2016年5月20日是第11个国际临床试验日，它是为了纪念300年前苏格兰海军军医詹姆斯•林德在船上进行的一个试验。从2005年世界卫生组织（WH0）在布鲁塞尔举行第一个国际临床试验日开始，此后每年都会举行一次纪念日活动，以引起公众对临床研究方法和挑战的重视。临床试验发展至今，以发起方（申办方）来分类，可以大体分为两类。一类是由制药企业发起，主要以产品注册上市为目的，旨在对药物的安全性、有效性

研发客 - 临床研究 - 2016-06-13

CTONG着眼于<font color="red">研究者</font><font color="red">发起</font><font color="red">的</font><font color="red">临床</font>试验，面向未来、引领未来

2019年8月2-3日，第九届中国肿瘤学临床试验发展论坛暨GACT/CTONG 2019年度会议将在羊城广州隆重召开。广东省临床试验协会/中国胸部肿瘤研究协作组(Guangdong Association of Clinical Trials，GACT/Chinese Thoracic Oncology Group，CTONG)作为国内活跃的学术组织，自2011年开始主办每年一度的“中国肿瘤学临床

肿瘤资讯 - 研究者，临床试验，科研 - 2019-07-23

国家卫生健康委发布《医疗卫生机构开展<font color="red">研究者</font><font color="red">发起</font><font color="red">的</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>管理办法（试行）》

国家卫生健康委发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》

2021年9月9日上午，

NCCGCP1962 - 临床研究，临床研究设计，医疗卫生机构 - 2021-09-10

FDA<font color="red">对</font><font color="red">研究者</font>在新药<font color="red">和</font>医疗器械<font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>期间安全性报告<font color="red">的</font>要求

FDA对研究者在新药和医疗器械临床研究期间安全性报告的要求

详细介绍FDA研究者职责-研究性药物和器械的安全性报告指导原则(草案),,以期对我国新药和新医疗器械研究者在临床研究期间识别非预期的安全信息并按要求及时报告有帮助并对该方面的监管有所启示。

药物评价研究 - 医疗器械 - 2023-06-20

J Hypertens：亚硝酸钠<font color="red">对</font>高血压<font color="red">和</font>健康<font color="red">研究者</font>肾功能<font color="red">和</font>血压<font color="red">的</font>影响!

J Hypertens：亚硝酸钠对高血压和健康研究者肾功能和血压的影响!

该研究的结果表明亚硝酸钠对EHT患者具有增强的降压效应。研究人员观察亚硝酸钠在两组受试者中均有抗利钠和抗利尿作用，并且仅在EHT受试者中可减少U-ENaC[γ]。在这两组中，研究人员发现了一个非血管加压素介导的U-AQP2减少，这是最有可能是代偿利尿作用的下降。

MedSci原创 - NO，EHT，血压，肾功能 - 2017-10-27

FDA“药物、生物制品<font color="red">和</font>器械去中心化<font color="red">临床</font>试验供企业、<font color="red">研究者</font><font color="red">和</font>其他利益相关<font color="red">者</font>用<font color="red">的</font>指导原则”介绍

FDA“药物、生物制品和器械去中心化临床试验供企业、研究者和其他利益相关者用的指导原则”介绍

去中心化临床试验（DCT）是指在传统临床试验场所以外的场所进行部分或全部与试验相关活动的临床试验。详细介绍FDA该指导原则草案，期待对中国开展DCT及其监管有所益处。

药物评价研究 - FDA - 2024-01-22

人民日报：儿科用药审批提效

“过去儿童用药临床批件通常要2年左右才能拿到，而现在只需要4—6个月。2016年至今我们已拿到3个儿童药临床批件，企业切实感受到儿童用药审评审批的提速。”某药业负责人如是说。

人民日报 - 儿科用药，审批，政策 - 2017-12-04

儿童用药优先审评逐步告别“缺药”时代

近年来，我国儿童用药优先审评制度不断完善，儿童用药保障力度加大，儿科用药水平不断提高。

人民日报 - 用药短缺，儿童用药 - 2017-11-28

中医院的急危重症突围

过去20多年，广东省中医院的门诊量一直排名全国医院之首，2017年门诊量达712.6万人次。在优质医疗资源集聚的广州，一家中医院如何能够独占鳌头？

健康报 - 中医院，急危重症，广东 - 2018-12-26

对研究者发起的临床研究的认识和思考

随着药物研发全球化趋势的加剧和我国药物创新能力的不断增强，近年来在我国开展的临床研究数量呈递增趋势。据统计，2005-2010年我国共有1999项临床研究在美国Clinical Trials．Gov进行注册，其中2005年为144个，2006年为198个，2007年为278个，2008年为368个，2009年为466个，2010年为545个，登记的研究中大部分为研究者或学术机构发起的临床研究(

中国新药杂志 - 研究者发起，临床研究 - 2014-08-09

研究者发起的临床研究暂行管理办法

一、总则 1．研究者发起的临床研究是指医疗机构的研究人员作为研究项目发起人开展的临床研究。2．所院鼓励本院研究人员在遵循相关法律法规的前提下发起临床研究项目或参与其他医疗机构研究人员发起的临床研究项目。3．所院设立临床研究监督管理委员会（委员会由所院领导、临床专家、医务处、财务处、科教处、纪检监查处等职能部门负责人组成），负责建立临床研究整体运行模式，监督研究经费和研究物资使用。医务处

MedSci原创 - 临床研究，管理 - 2012-06-02

医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）

关于医疗卫生机构开展研究者发起的

国家卫生健康委 - 临床研究 - 2020-12-31

提高阿尔茨海默病和相关痴呆的动物实验设计和可重复性指南：对基金提供者和研究者

动物实验的可重复性，一直是热点，这份指南给出较好的答案

Alzheimer's & Dementia - 老年痴呆症，痴呆 - 2021-02-07

FDA 关于在 COVID-19 突发公共卫生事件期间进行医疗产品临床试验的指南（针对工业，研究者和IRB）

2021 年 1 月 27 日更新

FDA - 临床试验 - 2021-10-24

JCEM：使用高葡萄糖钳夹和口服糖耐量试验对1型糖尿病患者的后代及兄弟姐妹中临床持续出现自身抗体阳性者进行3年的预测研究

研究背景：在开展未来预防临床试验的过程中，我们旨在明确OGTT和高葡萄糖钳夹中的代谢指标能否作为预测因子预测1型糖尿病患者的后代及兄弟姐妹中胰岛自身抗体（autoAb+）持续阳性者中3年的糖尿病发病情况研究类型：注册登记研究。研究设计：功能检测均在医院内完成。受试者： 1型糖尿病患者一级亲属中持续出现autoAb+者（n=81，年龄在5-39

MedSci原创 - OGTT，高葡萄糖钳夹，autoAb+，T1DM - 2014-11-20

内科

外科

专科科室

热点

按科室浏览

临床工具

科研工具

其他工具

科研数智化

真实世界研究解决方案

数字化学术传播解决方案

其它