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知临集团宣布针对金黄色葡萄球菌<font color="red">的</font> <font color="red">ALS-4</font> <font color="red">的</font>1期<font color="red">临床试验</font>有进一步积极中期结果

知临集团宣布针对金黄色葡萄球菌的 ALS-4 的1期临床试验有进一步积极中期结果

知临集团宣布针对金黄色葡萄球菌的 ALS-4 的1期临床试验有进一步积极中期结果

网络 - 耐药，金黄色葡萄球菌，生物制药公司知临集团，临床试验的ALS-4 - 2021-07-13

知临集团宣布提交<font color="red">ALS-4</font>——一种用于治疗由金黄色葡萄球菌引起感染<font color="red">的</font>口服<font color="red">的</font>小分子药物<font color="red">临床试验</font>申请

知临集团宣布提交ALS-4——一种用于治疗由金黄色葡萄球菌引起感染的口服的小分子药物临床试验申请

ALS-4是一种口服的小分子药物，用于治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA））引起的感染。

国际文传 - 小分子药物，口服药物 - 2020-12-22

知临集团宣布完成针对金黄色葡萄球菌和神经母细胞瘤感染<font color="red">的</font>小分子药物<font color="red">ALS-4</font>和SACT-1<font color="red">的</font>I期<font color="red">临床试验</font>

知临集团宣布完成针对金黄色葡萄球菌和神经母细胞瘤感染的小分子药物ALS-4和SACT-1的I期临床试验

ALS-4的首次人体I期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次递增剂量研究，旨在评估健康男性和女性成人志愿者口服 ALS-4 的安全性、耐受性和药物动力学。

网络 - 金黄色葡萄球菌，生物制药公司知临集团，神经母细胞瘤感染 - 2022-01-12

一种治疗耐甲氧西林<font color="red">的</font>金黄色葡萄球菌（MRSA）感染<font color="red">的</font>新型药物<font color="red">ALS-4</font>：即将开展I期<font color="red">临床</font>

一种治疗耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）感染的新型药物ALS-4：即将开展I期临床

ALS-4是一种新型口服型小分子。ALS-4可能会通过降低选择压力来降低抗菌素耐药性，并使细菌易受宿主免疫的清除。

MedSci原创 - 万古霉素，超级细菌，耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌，ALS-4 - 2021-01-21

Muscle Nerve：间充质干细胞治疗<font color="red">ALS</font><font color="red">的</font>3期<font color="red">临床试验</font>失败

Muscle Nerve：间充质干细胞治疗ALS的3期临床试验失败

肌萎缩侧索硬化（ALS）是一种神经退行性疾病，其特征是皮质和脊髓运动神经元的进行性变性和丢失。神经炎症起着重要作用。目前还没有治愈ALS的方法，也没有任何治疗方法可以阻止或逆转疾病的进展。以多种疾病途

MedSci原创 - 间充质干细胞，肌萎缩侧索硬化症 - 2022-06-26

Neurology：开发和评估基于模拟算法以优化“渐冻症”<font color="red">ALS</font><font color="red">临床试验</font><font color="red">的</font>中期分析规划

Neurology：开发和评估基于模拟算法以优化“渐冻症”ALS临床试验的中期分析规划

本研究的算法利用先验知识来确定ALS临床试验中预期治疗效果的不确定性，并优化了中期分析的规划。

MedSci原创 - 渐冻症，肌萎缩侧索硬化 - 2023-06-11

JNNP:<font color="red">ALS</font><font color="red">临床试验</font>中肌萎缩侧索硬化症功能评定量表<font color="red">的</font>再思考

JNNP:ALS临床试验中肌萎缩侧索硬化症功能评定量表的再思考

肌萎缩侧索硬化症（ALS）的临床试验旨在确定能够减缓功能衰退或延长生存时间的治疗方法。在缺乏客观的生物标志物的情况下，临床试验中使用诸如ALSFRS功能评定量表（ALSFRS）等调查问卷来评估治疗效果

MedSci原创 - 临床试验，肌萎缩侧索硬化症，功能评定量表 - 2020-12-12

知临集团从加拿大公共卫生局获得启动<font color="red">ALS-4</font>——用于治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA））感染<font color="red">的</font>小分子药物——<font color="red">的</font><font color="red">临床</font>1期<font color="red">试验</font>许可

知临集团从加拿大公共卫生局获得启动ALS-4——用于治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA））感染的小分子药物——的临床1期试验许可

知临集团是一家专注于针对传染病在内的新型技术的生物制药公司，宣布已通过其全资子公司Aptorum International Limited获得加拿大公共卫生局颁发的临床申请（CTA）许可

国际文传 - 生物制药 - 2021-01-21

知临集团宣布<font color="red">ALS-4</font> — 一种旨在治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA））感染<font color="red">的</font>首创小分子药物 — <font color="red">临床</font>I期<font color="red">试验</font>向第一个受试者给药

知临集团宣布ALS-4 — 一种旨在治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA））感染的首创小分子药物 — 临床I期试验向第一个受试者给药

知临集团宣布在ALS-4（一种口服的小分子药物）临床I期试验中向首位受试者给药以评估其用于治疗由金黄色葡萄球菌（包括MRSA）引起感染的潜力。

国际文传 - 2021-04-01

<font color="red">临床试验</font>方案修订对<font color="red">临床试验</font>结果和费用<font color="red">的</font>影响

临床试验方案修订对临床试验结果和费用的影响

临床试验方案是保证临床试验顺利有序开展的前提，其一经制订并批准就应严格执行。在实际的临床试验开展过程中，有时对临床试验方案确有必要进行修订。但是，如果修订不够谨慎的话，就可能影响到试验结果、试验周期和试验经费。长期以来，对于制药公司和CRO公司而言，因临床试验方案的修订而导致的计划外的推迟、中断和花费都是很大的挑战。尽管拥有严格和深入的内部审查和批准流程，大多数定稿的方案还是会修订多次，特别是II

国际药品检查动态研究 - 试验方案，修订 - 2019-12-26

聊聊<font color="red">临床试验</font><font color="red">的</font>那些事儿

聊聊临床试验的那些事儿

如何加入适合自己的临床试验？

网络 - 临床试验，临床注意事项 - 2023-05-20

<font color="red">4</font>种H7N9流感病毒疫苗获准<font color="red">临床试验</font>

4种H7N9流感病毒疫苗获准临床试验

16日，从北京市食药监局传出消息称，北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（佐剂）、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（30μg/剂）等4种H7N9流感防控药品，近日已经取得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件，获准进入临床试验阶段。

科技日报 - H7N9，疫苗 - 2017-02-17

BioNTechQ2财报亮眼，<font color="red">4</font>项<font color="red">临床试验</font>针对Delta变种

BioNTechQ2财报亮眼，4项临床试验针对Delta变种

今日，BioNTech公司公布了2021年第二季度（Q2）的财报。该公司与辉瑞（Pfizer）联合开发的新冠疫苗BNT162b2已经在全球100多个国家和地区使用。在Q2财报中，该公司不但公布了

MedSci原创 - mRNA疫苗，BNT162b2 mRNA疫苗，新冠病毒mRNA疫苗 - 2021-08-10

Science：日本4所大学药物临床试验造假丑闻

7月4日，Science以“假药试验玷污日本的临床研究”（Faulty drug trials tarnish Japan's clinical research）为题，报道了近年来由日本4所著名大学主导的药物临床试验造假案，并断言“已上市药物研发中爆出的群发丑闻将迫使临床研究模式进行改革”。6月24日，4位东京大学官员面对一群记者深深鞠躬，为最近该校卷入的一项药物临床试验造假道歉。4天前，武

科学博客 - 临床试验，丑闻，造假 - 2014-07-06

临床试验中的自查

自从15年起国家局对临床试验的一大波动作之后，对临床试验行业的震慑力不用言语，首先是一小批项目被查出数据质量问题公示了，之后是各省局纷纷召集业界开会，一大批项目的自查四起，一时间医院机构神兵降临、烽烟

Clinical Discovery - 2020-03-29

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