CHMP对Mylan和Biocon的曲妥珠单抗生物类似物Ogivri持积极意见

Mylan制药和Biocon制药近日宣布，欧洲药品管理局委员会人用药品（CHMP）发表了积极意见，建议批准Ogivri（罗氏曲妥珠单抗的生物类似物）。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物类似物，Ogivri，CHMP - 2018-10-21

加拿大卫生部批准第一款曲妥珠单抗生物仿制药Ogivri用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌

Mylan和Biocon公司近日宣布，加拿大卫生部已批准Mylan与Biocon共同开发的Ogivri™（曲妥珠单抗生物仿制药）用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和转移性胃癌患者。

网络 - Ogivri，曲妥珠单抗生物仿制药，加拿大卫生部 - 2019-05-23

美国批准首个Herceptin生物仿制药

Mylan和Biocon的Ogivri是首个获得美国批准的Herceptin的生物仿制药，用于某些乳腺癌和转移性胃癌。Ogivri的许可是基于大量的证据，包括广泛的结构和功能特征，动物研究数据，人类药代动力学和药效学数据，临床免疫原性数据和其他临床安全性和有效性数据，证明其与Herceptin (曲妥珠单抗)的生物相似性像Herceptin一样，Ogivri（曲妥珠单抗-dkst）的标签包含一个

MedSci原创 - Herceptin仿制药 - 2017-12-04

2017年美国乳腺癌靶向药最新汇总

在全世界范围内，乳腺癌都是威胁女性生命健康的首要杀手，虽然经过根治性手术，以及必要的术后辅助治疗，大部分早期乳腺癌复发几率会大大降低，可达到临床治愈。

好医友 - 乳腺癌，靶向药，2017 - 2018-02-13

赫赛汀再迎来一对手

近日，迈兰和印度药企Biocon联手美国成功推出赫赛汀的生物仿制药Ogivri（有两个规格420mg和150mg ），价格暂未公布，不过迈兰表示，将以极具“竞争性的折扣”进入市场，这已经不是赫赛汀的第一个对手

医谷 - 罗氏，赫赛汀，乳腺癌 - 2019-12-03

首个国产曲妥珠单抗纳入上海医保，个人自付670元/瓶

近日，上海医保局发文，将复宏汉霖曲妥珠单抗注射液纳入本市医保，参保人员个人定额自负标准为670元/瓶（150mg）。

医谷网 - 乳腺癌，曲妥珠单抗 - 2020-09-17

中欧美生物类似药可及性对比

中欧美等国家地区看，欧盟是生物类似药时代的先行者！2006年04月11日，EMA便批准首款生物类似药，即生长激素Omnitrope (somatropin)，截止目前，EMA已批准53款生物类似药获批，2款生物类似药上市申请被驳回，其中包括19款单抗，16款G-CSF类，5款EPO，2款融合蛋白 (依那西普)。

CPhI制药在线 - 生物类似药 - 2020-01-10

便宜又好用的肿瘤生物仿制药，你了解有多少？

提到生物仿制药，大家可能嗤之以鼻。在我国，一提“仿制”两个字，人们往往联想到山寨、盗版、非法等字眼。而国际上的生物仿制药（biosimilar）却是指对原研专利生物药在其专利失去的市场独占权法律保护后，进行的合法仿制。从成分上来讲，仿制药与品牌药相差无几，是货真价实的真药。我们先来了解一下概念：原研药是指原创性的新药，在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品，一般有20年的保护期，在保护期内，

医学界肿瘤频道 - 仿制药 - 2019-02-26