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<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font><font color="red">Opdivo</font>联合Yervoy治疗恶性胸膜间皮瘤

FDA批准Opdivo联合Yervoy治疗恶性胸膜间皮瘤

FDA已批准Opdivo（nivolumab）联合Yervoy（ipilimumab）的组合用于成人不可切除的恶性胸膜间皮瘤（MPM）的一线治疗。

MedSci原创 - Yervoy，恶性胸膜间皮瘤，Opdivo - 2020-10-03

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font><font color="red">Opdivo</font>联合Cabometyx用于治疗晚期肾细胞癌

FDA批准Opdivo联合Cabometyx用于治疗晚期肾细胞癌

与单独使用Sutent相比，Opdivo联合Cabometyx还将死亡风险显著降低了40％。

MedSci原创 - 晚期肾细胞癌，Opdivo，酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx，Cabometyx - 2021-01-24

<font color="red">Opdivo</font>+Yervoy二线治疗肝细胞癌被<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>

Opdivo+Yervoy二线治疗肝细胞癌被FDA批准

3月11日，百时美施贵宝宣布FDA批准Opdivo（1mg/kg）+Yervoy（3mg/kg）用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

MedSci原创 - FDA，肝细胞癌，二线 - 2020-03-16

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>了<font color="red">Opdivo</font>每四周一次的剂量

FDA批准了Opdivo每四周一次的剂量

百时美施贵宝（BMS）公司于2018年3月6日宣布，FDA批准BMS的一项剂量申请，将Opdivo（nivolumab）的给药时间表更新为每四周一次，且该剂量适用于大多数已获批准的适应症。百时美施贵宝美国商业运营总监Johanna Mercier表示：“通过此次批准，我们现在提供了免疫肿瘤药物的最广泛的剂量选择范围，提供了更高的灵活性

MedSci原创 - Opdivo，剂量调整，百时美施贵宝 - 2018-03-15

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>百时美<font color="red">Opdivo</font>（nivolumab）治疗经典型霍奇金淋巴瘤

FDA批准百时美Opdivo（nivolumab）治疗经典型霍奇金淋巴瘤

FDA已加速批准百时美Opdivo（nivolumab）用于经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的治疗。

MedSci原创 - Opdivo，Nivolumab，霍奇金淋巴瘤，PD-1 - 2016-05-18

BMS的PD-1单抗<font color="red">Opdivo</font>，获得<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>用于晚期食道鳞状细胞癌

BMS的PD-1单抗Opdivo，获得FDA批准用于晚期食道鳞状细胞癌

Opdivo成为首个无论肿瘤PD-L1表达水平高低，用于治疗该疾病的免疫疗法。

MedSci原创 - PD-1单抗Opdivo（nivolumab），食道鳞状细胞癌 - 2020-06-11

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>卡博替尼联合<font color="red">Opdivo</font>一线治疗肾癌

FDA批准卡博替尼联合Opdivo一线治疗肾癌

1月22日，Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo（纳武利尤单抗）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）。去年8月，Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利

医药魔方 - 肾癌，卡博替尼 - 2021-01-25

澳大利亚TGA<font color="red">批准</font><font color="red">OPDIVO</font>（nivolumab）治疗肝癌

澳大利亚TGA批准OPDIVO（nivolumab）治疗肝癌

Bristol-Myers Squibb于2018年9月21日宣布，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）已批准OPDIVO（nivolumab）用于治疗先前接受过索拉非尼治疗的肝癌患者。

MedSci原创 - TGA，澳大利亚，Nivolumab，肝癌 - 2018-09-24

PD-1单抗<font color="red">Opdivo</font>联合CTLA-4单抗Yervoy治疗肝细胞癌，获得<font color="red">FDA</font>的加速<font color="red">批准</font>

PD-1单抗Opdivo联合CTLA-4单抗Yervoy治疗肝细胞癌，获得FDA的加速批准

百事美施贵宝公司宣布PD-1单抗Opdivo（nivolumab）联合CTLA-4单抗Yervoy（ipilimumab）治疗肝细胞癌（HCC），获得了FDA的加速批准。

MedSci原创 - 肝细胞癌，PD-1单抗，CTLA-4单抗 - 2020-03-12

<font color="red">FDA</font>：PD-1免疫疗法<font color="red">Opdivo</font>（nivolumab）再获<font color="red">批准</font>——单药一线治疗BRAF野生型黑色素瘤

FDA：PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）再获批准——单药一线治疗BRAF野生型黑色素瘤

免疫治疗领域的王者——百时美施贵宝（BMS）近日宣布，FDA已批准PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）作为一种单药疗法，用于BRAF V600野生型（wild-type，WT）不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗此次批准，是Opdivo在过去一年（12个月）收获的第6个FDA批准，同时也标志着Opdivo成为PD-1/PD-L1领域首个也是唯一一个获批用于一线治疗BRAF野生型黑色

生物谷 - 基因治疗 - 2015-12-01

<font color="red">FDA</font>延长了对<font color="red">Opdivo</font>/Yervoy联合治疗方案的审查

FDA延长了对Opdivo/Yervoy联合治疗方案的审查

百时美施贵宝近日表示，FDA延长了对Opdivo（nivolumab）联合低剂量Yervoy（ipilimumab）一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）申请的审查，预计延长三个月，FDA表示要着重考虑每兆碱基

MedSci原创 - Opdivo，Yervoy，联合方案 - 2018-10-21

苏格兰药物联盟 (SMC) <font color="red">批准</font>Cabometyx/<font color="red">Opdivo</font>组合治疗晚期肾癌患者

苏格兰药物联盟 (SMC) 批准Cabometyx/Opdivo组合治疗晚期肾癌患者

近日，苏格兰药物联盟 (SMC) 已推荐苏格兰NHS使用Cabometyx (cabozantinib)联合Opdivo (nivolumab) 用于成人晚期肾细胞癌 (RCC) 的一线治疗。

MedSci原创 - 晚期肾癌，Opdivo，酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx，Cabometyx，Cabometyx（cabozantinib） - 2021-10-14

BMS的<font color="red">Opdivo</font>/Yervoy组合治疗肝细胞癌，获得<font color="red">FDA</font>的优先审查

BMS的Opdivo/Yervoy组合治疗肝细胞癌，获得FDA的优先审查

百时美施贵宝公司宣布其Opdivo/Yervoy组合用于先前接受过治疗的肝细胞癌患者，喜获美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审核。

MedSci原创 - BMS，Opdivo/Yervoy，肝细胞癌，FDA优先审查 - 2019-11-17

FDA提前三个月批准施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(Opdivo)，与Keytruda同价

今天FDA批准了施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab（商品名Opdivo）作为末线药物治疗黑色素瘤。这比原计划的PDUFA时间（2015年3月） 提前三个多月，显示FDA对真正创新药物的友好态度。这是2011年以来批准的第七个黑色素瘤药物，而2011年以前转移黑色素瘤几乎没有治疗办法。这也是继默克Keytruda之后第二个在美国上市的PD-1抑制剂。免疫哨卡抑制剂的竞争全面展开。

美中药源 - PD-1抑制剂，FDA - 2014-12-24

美国FDA批准百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗晚期尿路上皮癌（mUC）（CheckMate-275）

值得一提的是，此次获批的转移性尿路上皮癌（mUC）也标志着Opdivo在过去2年内在美国监管方面获批治疗的第6种肿瘤类型。Opdivo治疗转移性尿路上皮癌（mUC）新适应症的获批，是基于一项II期临床研究CheckMate-275的数据。

生物谷 - 百时美，PD-1免疫疗法，Opdivo，膀胱癌，尿路上皮癌 - 2017-02-06

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