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CFDA：<font color="red">药物</font><font color="red">警戒</font>快讯

CFDA：药物警戒快讯

美国限制氟喹诺酮适应症并警告致残风险2016年5月12日美国食品药品监督管理局（FDA）提示急性鼻窦炎、急性支气管炎和单纯性尿路感染的患者在有其他治疗选择的情况下，使用氟喹诺酮类抗菌药品治疗引发相关严重不良反应的风险通常大于效益。针对上述疾病，氟喹诺酮类药品应该仅用于那些没有其他方案可供选择的患者。FDA安全性审查发现，氟喹诺酮类药品（包括片剂、胶囊和注射液）全身用药时，致残性和潜在的永久性严

CFDA - 药物，警戒 - 2016-06-19

上海市<font color="red">药物</font><font color="red">警戒</font>委托协议撰写指南

上海市药物警戒委托协议撰写指南

上海市药物警戒委托协议撰写指南 本指南旨在指导药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）和受托开展药物警戒企业（以下简称“受托方”）双方通过《药物警戒委托协议》的签订，明确双方在委托与受托开展药物警戒工作过程中各自应当承担的上市后药品风险管理责任和义务，保证委托开展的药物警戒工作符合药品不良反应报告和监测的相关要求，确保对上市后药品进行持续研究，及时报告发生的不良反应，评估风险

MedSci原创 - 药物警戒，指南 - 2018-11-27

第六届中国<font color="red">药物</font><font color="red">警戒</font>大会召开

第六届中国药物警戒大会召开

9月22~23日，由国家药品不良反应监测中心主办的第六届中国药物警戒大会在杭州召开。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席大会。吴浈指出，药物警戒是保障公众用药安全的重要手段，也是药品监管的重要内容。我国已经建立了覆盖全国的国家、省、市、县四级监测机构, 形成了比较完善的监测体系。作为国际药物监测合作计划的成员国，我们切实履行职责，每年向世卫组织报送不良反应监测相关数据，已经形

中国医药报 - 中国，药物，警戒大会 - 2017-09-25

<font color="red">药物</font><font color="red">警戒</font>与<font color="red">药物</font>流行病学是什么样的关系？

药物警戒与药物流行病学是什么样的关系？

药物警戒与药物流行病学是什么样的关系？-第五个问题.v

MedSci原创 - 药物警戒，药物流行病学 - 2021-07-21

<font color="red">药物</font><font color="red">警戒</font>：每一粒药品背后 都是一场数据的“战役”

药物警戒：每一粒药品背后 都是一场数据的“战役”

如何通过药物警戒（PV）来发现、评价、理解和预防不良反应，确保公众用药安全，是每一个药企的必答题。

LinkDoc视界 - 药物警戒，大数据 - 2019-04-13

国家药监局公开征求《<font color="red">药物</font><font color="red">警戒</font>质量管理规范（征求意见稿）》意见

国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》意见

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，近日，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

医谷网 - 药物警戒质量 - 2020-12-07

梅斯医学<font color="red">药物</font><font color="red">警戒</font>系统（PV）通过E2B R3测试，释放PV价值

梅斯医学药物警戒系统（PV）通过E2B R3测试，释放PV价值

药物警戒（PV）已成为药企产品研发和发展的关键环节，通过药物警戒，有助于发现药品的已知和未知的风险发现，制订最小化风险管理计划，使临床医生更放心地处方药物。药物警戒又是一套复杂的流程和体系，工作事务繁多，文档要求高，往往因为疲于应付复杂事务，而忽视药物警戒对产品的研发、风险管理、以及对医学和市场的促进作用。

MedSci原创 - 药物警戒，梅斯医学，PV - 2018-08-13

<font color="red">药物</font><font color="red">警戒</font>：诺华公司在美国范围内自愿召回Promacta 12.5 mg口服悬浮剂

药物警戒：诺华公司在美国范围内自愿召回Promacta 12.5 mg口服悬浮剂

诺华近日宣布，将主动召回三批Promacta（eltrombopag）12.5mg口服混悬液。原因是在第三方合同生产现场发生潜在花生粉污染的风险。

网络 - Promacta，药物警戒，花生污染 - 2019-05-13

《中国医疗诉讼与医疗<font color="red">警戒</font>蓝皮书》发布

《中国医疗诉讼与医疗警戒蓝皮书》发布

北京大学医学人文研究院日前在举办的“走出医患关系困境”高级研修班上特别举行了新书发布仪式，发布了《中国医疗诉讼与医疗警戒蓝皮书》(第一卷·肝胆)。问：请您先介绍一下《中国医疗诉讼与医疗警戒蓝皮书》(第一卷·肝胆)编纂的背景。 刘瑞爽：肝胆手术是医科的一个大命题，包含面很广。近年来，肝胆患者越来越多，其

医学论坛网 - 中国医疗诉讼，医疗警戒 - 2015-11-25

EMA<font color="red">药物</font><font color="red">警戒</font>风险评估委员会将严格控制患者对甲氨蝶呤和环丙孕酮的服用

EMA药物警戒风险评估委员会将严格控制患者对甲氨蝶呤和环丙孕酮的服用

欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议采取新措施，以避免导致一些患者每天误服含甲氨蝶呤的药物。

MedSci原创 - EMA，药物警戒风险评估委员会，甲氨蝶呤，环丙孕酮 - 2019-07-17

J Clin Periodontol：牙龈出血可能是<font color="red">药物</font>的“严重”不良反应：一项法国<font color="red">药物</font><font color="red">警戒</font>数据库的观察性研究

J Clin Periodontol：牙龈出血可能是药物的“严重”不良反应：一项法国药物警戒数据库的观察性研究

已知抗血栓药物会增加牙龈出血的风险，因为它们会影响凝血。然而，其他药物也可能引起牙龈出血。

MedSci原创 - 药品不良反应，牙龈出血，药物警戒性 - 2017-09-16

高温下的血压“<font color="red">警戒</font>线“——郭艺芳授谈夏季高血压

高温下的血压“警戒线“——郭艺芳授谈夏季高血压

很多高血压患者会发现，血压较以往降低，因而放松了对高血压的警惕性，甚至有人减量或停用降压药，几天后发现血压重新升高，又会重新服药或增加药物剂量。殊不知，这正犯了血压控制的“大忌”。因为，间断性服用降压药物易引发血压明显波动，高血压患者血压忽高忽低地波动会显著升高心肌梗死、脑梗死等心血管事件发生风险。夏季的血压控制，对“平稳达标”的警惕性也丝毫不能放松。

中国医学论坛报 - 高血压 - 2017-06-23

<font color="red">药物</font>重整：为患者提供正确的<font color="red">药物</font>清单

药物重整：为患者提供正确的药物清单

药物重整是医疗质量检测活动的一项重点工作，根据美国联合委员会（The Joint Commission）的要求，初级保健医生在患者每次就诊时都应该进行药物重整。药物重整是非常重要的环节。

医院管理论坛报 - 药物重整，患者，药物清单 - 2017-08-09

药物警戒培训班（第一期）

鉴于政策法规的进一步完善，企业的工作体系也有待日益完善，生物谷结合行业发展需求，开设药物警戒培训班，邀请行业专家，以培训课程的形式全面讲解ADR的概论、法律法规、ADR 监测， ADR 上报流程、规范，以及药物警戒信号检测，药品风险管理计划、定期安全性更新报告（PSUR）撰写等方面 的实操内容，帮助广大药品上市许可持有

MedSci原创 - 药物警戒 - 2019-06-06

CFDA最新药物警戒：替莫唑胺的肝损害风险

替莫唑胺是一种抗肿瘤药物，用于联合放射治疗新诊断的成人多形性成胶质细胞瘤，并可维持用药；也可用于治疗有证据证明经标准治疗后复发或出现疾病进展的多形性成胶质细胞瘤或间变型星形细胞瘤的成年患者。

CFDA - 替莫唑胺，肝损害，CFDA - 2014-08-07

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