孤儿药市场分析之二：孤儿药将成为医药市场最强劲的增长动力
1983年《孤儿药法案》颁发以来，孤儿药研发的面貌彻底改观，虽然罕见病患者依旧需要面对高昂的医疗投入，但是FDA和美国政府相应的税收、研发补贴、优先审批等加速措施让更多的罕见病患者有了行之有效的临床控制手段
新浪医药新闻 - 孤儿，药罕见病，肿瘤 - 2017-08-02
专家建议推进“孤儿药”入医保
专家分别从“推进‘孤儿药’纳入医保”“以立法形式保障无偿献血工作有序进行”“发挥中医药在健康北京中的优势”等方面进行交流。
北京日报 - 孤儿药，医保，北京 - 2018-01-28
Astellas的gilteritinib药物被评为孤儿药
Astellas实验性急性骨髓性白血病药物gilteritinib已被欧洲委员会授予孤儿药名称。
MedSci原创 - Gilteritinib，孤儿药 - 2018-01-23
KL1333获FDA孤儿药认定
NeuroVive制药公司的实验性药物KL1333近日获得了FDA孤儿药物认定资格，用于治疗遗传性线粒体呼吸链疾病（MRCD），线粒体病是遗传缺损引起线粒体代谢酶缺陷，致使ATP合成障碍、能量来源不足导致的一组异质性病变
MedSci原创 - FDA，KL1333，线粒体呼吸链疾病 - 2018-04-23
不孤独的孤儿药（下篇）：孤独在中国
和欧美孤儿药研发火爆现状截然不同，目前我国的孤儿药研发和欧美相比实在是冰火两重天，中国本土自主研发成功的孤儿药微乎其微，深圳微芯的西达苯胺算是一个罕见的亮点，今年年初获批上市的首个适应症是复发及难治性外周由于像西达苯胺这样用于治疗罕见病的中国本土孤儿药比罕见病本身要罕见的多，所以中国患者和家属只能期待国外药品公司在中国尽快获得罕
生物谷 - 罕见病，治疗 - 2015-09-10
瑞德西韦获得FDA孤儿药认定
根据美国《金融邮报》的报道，FDA已授予吉列德科学（Gilead）公司的实验性药物瑞德西韦（remdesivir）孤儿药认定，以作为COVID-19的潜在治疗药物。
MedSci原创 - 瑞德西韦，Covid-19，COVID-19肺炎，孤儿药 - 2020-03-24
孤儿药走俏国家市场 我国应加大研发孤儿药
被称为“孤儿药”的罕见病药物过去一向不受制药公司重视。如今，这个“过去”真的要成为过去了——很少有人再敢对“孤儿药”的开发不屑一顾，因为其中往往蕴含着极高的科技能量和商业价值。有些“孤儿药”甚至具备变成“重磅炸弹”级药物的濽质。出乎意料的研发“热门” “孤儿药”指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高，原来很少有制药企业关注，因此这些药被形象地称为“孤
中国行业研究网 i - 2012-09-07
Nature：孤儿药不孤单
药物公司将目标瞄向了这些亚型，并且一直要求将其划入“孤儿病”的范围。根据美国食品和药物管理局（FDA）给出的定义，“孤儿病”在当地是指那些尚无有效疗法且影响人群低于 20 万人的疾病。2013 年， FDA 不下 21 次授予各种淋巴瘤药
生物360 - 孤儿药 - 2014-04-11
孤独的中国孤儿药
几乎没有针对罕见疾病专门的医学科研基金，没有完备的孤儿药市场准入激励机制，也没有全国性的医疗保障体制，罕见病立法在中国政策层面阻碍重重。 这是最坏的时代。
生物谷 - 孤儿药 - 2015-10-13
经典廉价孤儿药：如何保供应
看看新闻Knews - 孤儿药，重症肌无力 - 2016-11-10
解读EVALUATEPHARMA2014年孤儿药报告
近年来，孤儿药研发热度不减。罕见疾病的临床试验规模往往较小，且缺乏治疗选择，这给孤儿药的监管审查带来优势。此外，税收的优惠政策进一步降低研发成本，而当孤儿药进入市场后，其平均售价是非孤儿药的6倍，定价能力十分出众。1760亿美元巨市场 evaluate Pharma最近发布的一份孤儿药研究报告显示，其销售增长速度无放缓迹象，到2020年孤儿药销售额将占处方药销售总份额的19％，达1760亿美
evaluategroup - 孤儿药 - 2014-11-26
盘点：2014年FDA批准的孤儿药
1982年，美国的罕见病家庭和支持团体成立了一个“非正式联盟”，呼吁立法支持孤儿药和治疗罕见病的药物研发，1983年，这个组织成功使美国国会通过了“孤儿药法案”，该法案制定了发展孤儿药的诸多激励性措施30多年过去了，FDA共认证近3000个孤儿药，获批的有400多个，涉及447种罕见病的治疗。在其2013年批准的27个新药中，也有10个是孤儿药。下面就让我们细数2014年1月至今FDA批
咸达数据 - 孤儿药，罕见病 - 2014-09-26
百特国际收购孤儿药企业AesRx
据外媒报道，美国药物与医疗设备制造商百特国际于周三宣布将收购孤儿药企业AesRx，LLC，并借此获得镰刀型细胞贫血病（SCD）新药Aes-103的所有权。但该收购案的具体交易金额未披露。
不详 - 百特国际，孤儿药企业 - 2014-07-14
国务院：抗癌药降价进医保，孤儿药减税
据中国政府网消息，春节后的首次国务院常务会议上，总理要求进一步落实抗癌药降价，将更多抗癌药纳入医保，并决定对罕见病药品给予增值税优惠。总理就药品提出3点要求：一要加快完善癌症诊疗体系。
汉鼎好医友 - 抗癌药，孤儿药 - 2019-02-18
中国肝癌治疗药物获FDA孤儿药资质
小编提示：这仅仅是获得YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质，并不是批准上市。能否正式上市成功，还要看后期的临床试验结果。10月24日，依生生物制药有限公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经正式批准其主打产品YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质。
科学网 www.sciencenet.c - 生物，制药 - 2016-10-25
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