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<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>Irribow OD片获日本批准

泰来Irribow OD片获日本批准

泰来(Astellas)8月15日宣布,Irribow OD片2.5ug/5ug(通用名:盐酸雷莫司琼,ramosetron hydrochloride)在日本获批,作为一个新配方IrribowIrribow OD片利用泰来专有的药物递送技术WOWTAB开发,该药在接触口腔唾液时刻迅速崩解,因此无需喝水即可咀嚼。 Irri

生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-19

<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>的AML药物获FDA优先审查

泰来的AML药物获FDA优先审查

泰来发现并与合作伙伴Kotobuki共同开发的这种药物,具有成为一线药物治疗的潜力。因为目前尚无批准用于治疗复发或难治性FLT3突变阳性(FLT3mut +)AML的FLT3靶向药物。"

MedSci原创 - 安斯泰来的AML药物,Gilteritinib - 2018-05-30

<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>降糖药Suglat获日本批准

泰来降糖药Suglat获日本批准

泰来(Astellas)宣布,降糖药Suglat(25mg,50mg,Ipragliflozin L-Proline)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2型糖尿病患者的治疗。泰来于2013年3月提交了Suglat的监管申请文件。 Suglat是一种选择性钠葡萄糖同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,由泰来与日本寿制药公司(K

生物谷 - 新药,FDA - 2014-01-20

FDA授予<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>抗生素isavuconazole QIDP资格

FDA授予泰来抗生素isavuconazole QIDP资格

泰来(Astellas)2月27日宣布,FDA已授予实验性抗生素isavuconazole合格传染病产品(QIDP)资格认定,用于侵袭性毛霉菌病(nvasive mucormycosis,又名接合菌病

生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-04

<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>和Medivation启动Xtandi III期PROSPER试验

泰来和Medivation启动Xtandi III期PROSPER试验

泰来(Astellas)和Medivation公司12月3日联合宣布,启动前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)的一项全球性III期临床试验(PROSPER),该项研究将评估enzalutamide

生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-06

<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>在美建1亿美元工厂,投资基因疗法

泰来在美建1亿美元工厂,投资基因疗法

泰来公司在其管道中拥有治疗先天性肌病的候选基因疗法,这是一种在婴儿期表现出来的肌肉疾病。

MedSci原创 - 基因疗法,细胞疗法 - 2021-08-03

<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>他克莫司缓释胶囊(ASTAGRAF XL)获FDA批准

泰来他克莫司缓释胶囊(ASTAGRAF XL)获FDA批准

泰来(Astellas)美国子公司今天宣布,ASTAGRAF XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules)获FDA批准,与霉酚酸酯(MMF)泰来于2012年9月提交了该药的新药申请(NDA)。 在美国,ASTAGRAF XL是首个

生物谷 - 新药,FDA - 2013-07-22

<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi sNDA

泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi sNDA

泰来(Astellas)和Medivation公司3月18日联合宣布,已向FDA提交了前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)补充新药申请(sNDA),寻求批准Xtandi用于未接受过化疗的转移性去势性前列腺癌

生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-19

<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>前列腺癌新药Xtandi III期PREVAIL达主要终点

泰来前列腺癌新药Xtandi III期PREVAIL达主要终点

泰来(Astellas)和Medivation制药10月22日宣布,独立数据监测委员会(IDMC)已告知双方,对前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)全球性III期PREVAIL研究的一项既定中期分析取得了积极结果

生物谷 - 新药,FDA - 2013-10-25

<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi IV期研究

泰来与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi IV期研究

泰来(Astellas)和Medivation制药11月12日宣布,启动前列腺癌新药Xtandi(enzalutamide)的一项IV期试验PLATO,该研究在经enzalutamide治疗后病情恶化的化疗初治

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-14

英国NICE推荐<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统

英国NICE推荐泰来前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统

英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)10月17日发布指导草案,推荐Medivation和泰来(Astellas)前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统(NHS)。

生物谷 - 新药,FDA - 2013-10-21

FDA受理<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>新一代前列腺癌口服药物Xtandi补充新药申请

FDA受理泰来新一代前列腺癌口服药物Xtandi补充新药申请

泰来(Astellas)与合作伙伴Medivation近日宣布,FDA已受理新一代前列腺癌口服药物Xtandi(enzalutamide)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的补充新药申请(sNDA

生物谷 - 安斯泰来,前列腺癌,Xtandi,Enzalutamide - 2016-03-02

强生Zytiga霸主地位不保,<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>前列腺癌药物Xtandi拿下欧美2大市场

强生Zytiga霸主地位不保,泰来前列腺癌药物Xtandi拿下欧美2大市场

泰来(Astellas)和Medivation合作研发的新一代前列腺癌口服药物Xtandi(enzalutamide)监管方面爆出大好消息。

生物谷 - 前列腺癌,强生,Zytiga - 2014-12-04

FDA扩大了辉瑞/<font color="red">安</font><font color="red">斯</font><font color="red">泰来</font>的Xtandi的适应症用以治疗非转移性前列腺癌

FDA扩大了辉瑞/泰来的Xtandi的适应症用以治疗非转移性前列腺癌

辉瑞和泰来于2018年7月13日宣布,FDA已批准Xtandi的适应症外推,以治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。辉瑞/泰来指出,该决定使得每日一次的雄激素受体抑制剂Xtandi成为美国批准的非转移性和转移性CRPC的第一种口服型治疗药物

MedSci原创 - Xtandi,辉瑞,安斯泰来 - 2018-07-16

FDA:泰来新药获美国FDA批准

据医药网Pharmaceutical Business Review周一报道,美国安泰来制药称,美国食品药品监督管理局批准了公司新肾药。

大智慧 - FDA,新药 - 2013-07-23

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