国家药监局：以临床价值为导向，推动古代经典名方中药复方制剂研制
12月25日，国家药品监督管理局网站消息，国家药监局出台《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》（以下简称《意见》）。《意见》中明确，全面落实“四个最严”的要求，坚持以
国家药品监督管理局网站 - 临床价值，研制，中药复方 - 2021-01-03
药监局公开征求古代经典名方中药复方制剂意见
3月27日，国家药监局发布公告称，根据《中华人民共和国中医药法》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）以及《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的相关精神，为规范古代经典名方中药复方制剂的研究，起草了古代经典名方复方制剂物质基准及古代经典名方中药复方制剂的申报资料要求（修订稿）。
新浪医药新闻 - 国家药监局古代经典名方，中药复方制剂，征求意见稿 - 2019-03-27
第一批古代经典名方发布 申报新药可免临床试验
4月16日，国家中医药管理局官网发布《古代经典名方目录(第一批)》。古代经典名方目录制定的遴选范围界定为：1911年前出版的古代医籍。总体要求是：体现“目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色及优势”；古代中有较多记载及医案证据，现代文献中有较多临床及实验研究报道；得到中医临床进一步凝练、权威专家广泛认可；各类中医药教材中广为收录等。中医经典医籍中汇载了大量的方剂，有很多方剂至今仍在临床广泛使用，
健康时报网 - 古代，经典，临床试验 - 2018-04-17
国家药监局拟规定：第三方平台不能直接网络销售药品
目前涉及药品网络交易第三方平台的互联网处方药销售模式主要分为三种，一是，医药分离模式，指医疗机构仅负责诊疗，开具处方、审方，不提供药品及配送。
好医生 - 药品销售 - 2022-06-26
三种治疗新冠肺炎中药颗粒获批上市
记者今天从国家药品监督管理局了解到，国家药监局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市
人民日报客户端 - 治疗，新冠肺炎，中药颗粒 - 2021-03-07
CDE新增14条常见一般性技术问题解答：化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？
CDE官网更新了“常见一般性技术问题解答”，新增了14条，目前常见一般性技术问题解答共计114条，以下为此次新增的解答。
医谷网 - 化学药品，上市许可，问题解答 - 2020-12-05
发展大会 | 周杰：经典名方为中医药事业注入新活力
国家高度重视和大力支持中医药事业发展，随着中医药法的施行，中医药振兴发展迎来了天时、地利、人和的大好时机。推动古代经典名方继承与发展是贯彻落实中医药法的一项重要工作，随着古代经典名方目录的发布，以及简化审批管理办法的出台，来源于古代经典名方的中药复方制剂将受到医药企业的高度关注和积极参与，也将进一步激发中医药科技创新热情
中国中医 - 经典名方，中医药，事业 - 2017-09-29
《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》出台！
为贯彻落实中医药法，近日，国家药品监督管理局发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》，明确经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效学研究及临床试验资料。
中国中医 - 古代经典，名方中药，复方制剂，简化注册审批 - 2018-06-04
“经方”无需临床试验，中医药降门槛了？专家：这样解读以偏概全
近日热传：明年起，国内传统中药将不再需要通过人体安全性、有效性临床试验，传统中药企业只要拿出经典名方作为依据，便可省却成本高、周期漫长的临床试验环节，中医药门槛将大幅降低。真是这样吗？记者采访中医药领域权威专家获悉，上述解读以偏概全，新政的出发点在于让更多中医“经方”焕发光彩，注册审批省去药效研究评价环节，但基于动物或体细胞的药理、药物毒性研究仍须提供。
中国中医 - “经方”，临床试验，中医药，解读 - 2017-12-28
战疫中的“三药三方”作用大
中医药是这次新冠肺炎疫情防控的一大特色和亮点。在没有特效药和疫苗的情况下，我国发挥中医药治未病、辨证施治、多靶点干预的独特优势，探索形成了以中医药为特色、中西医结合救治患者的系统方案，成为中医药传承创
光明日报 - 中药，新冠疫情 - 2020-04-26
传统中药或将不再需要通过临床试验，部分科学家表示担忧
for traditional medicine despite safety concerns为标题发布在2017年11月29日的《自然》新闻上原文作者：David Cyranoski科学家担心授予古代中药疗法临床试验的豁免权会带来风险习近平主席将其称为中国古代科学的瑰宝，并保证给予非传统疗法和西药
Nature自然科研 - 中药，临床 - 2017-11-30
盘点 | 2018年我国中医药重点产业政策
近两年，国家高度重视中医药发展，先后颁布实施《中医药法》、《“健康中国2030”规划纲要》和《中医药发展“十三五”规划》，坚持把发展中医药提升至国家战略，并作为健康中国战略的重要组成部分给予政策推动。
火石创造 - 医学人文 - 2019-01-21
部分中药制剂无需临床试验即可上市 《自然》刊文表忧虑
自然》文章认为，中国对中药遇到的各种问题讨论不足，一些中药相关的医疗事故已经给中医的安全性打上了问号 原图11月29日，学术杂志《自然》发表一篇由记者David Cyranoski撰写的文章，对中国国家食品药品监督管理总局10月公布的《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定》表达了忧虑。
财新网 - 中药，临床试验 - 2017-12-01
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